- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06473142
RELATIE TUSSEN LICHAAMSHOUDING EN SCHOUDERDISFUNCTIE
CORRELATIE TUSSEN SCHOUDERDYSFUNCTIE EN DE HOUDING VAN HET FRONTALE VLAK BIJ SUBACROMIAAL IMPINGEMENTSYNDROOM
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de volgende vraag te beantwoorden:
Bestaat er enig verband tussen schouderdisfunctie en de laterale uitlijning van de wervelkolom, scapulaire dyskinesie, bekkenkantelhoek, schouderhoogtehoek en zijwaartse buiging van de romp (kracht en mobiliteit) in het frontale vlak bij patiënten met unilaterale SIS?
Dit onderzoek zal zich beperken tot:
- Vierendertig (34) patiënten met unilaterale SIS.
- Er zullen mannelijke en vrouwelijke proefpersonen tussen de 20 en 40 jaar oud worden opgenomen.
- Het niveau van schouderpijn en invaliditeit wordt gemeten met behulp van de Arabische versie van de schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI).
- Thoracolumbale laterale afwijking wordt gemeten met behulp van een scoliometer.
- Scapulaire dyskinesie wordt gemeten met behulp van de laterale scapulaire slide-test (LSST).
- De bekkenkantelhoek en schouderhoogtehoek zullen worden geëvalueerd met behulp van Kinovea-software.
- De ROM van de zijwaartse buiging van de romp wordt geëvalueerd met behulp van een bellenhellingsmeter.
- De buigsterkte aan de zijkant van de romp zal worden geëvalueerd met behulp van een handdynamometer.
Aannames:
Er zal worden aangenomen dat:
- De instructies die aan alle individuen worden gegeven, zullen duidelijk zijn met bevredigende uitleg voor alle beoordelingsmethoden.
- Alle personen zullen de instructies opvolgen.
Hypotheses:
Er zal worden verondersteld dat:
Er zal geen significante correlatie zijn tussen de pijnscore en de gemeten variabelen bij patiënten met unilaterale SIS:
- laterale afwijking van de wervelkolom
- scapulaire dyskinesie
- bekkenkantelhoek in het frontale vlak
- schouderhoogtehoek in het frontale vlak
- ipsilaterale romp laterale zijdelingse buiging ROM
- contralaterale romp laterale zijwaartse buiging ROM
- ipsilaterale buigsterkte van de romp aan de zijkant
- contralaterale buigsterkte van de romp
Er zal geen significante correlatie zijn tussen de invaliditeitsscore en de gemeten variabelen bij patiënten met unilaterale SIS:
- laterale afwijking van de wervelkolom
- scapulaire dyskinesie
- bekkenkantelhoek in het frontale vlak
- schouderhoogtehoek in het frontale vlak
- ipsilaterale romp laterale zijdelingse buiging ROM
- contralaterale romp laterale zijwaartse buiging ROM
- ipsilaterale buigsterkte van de romp aan de zijkant
- contralaterale buigsterkte van de romp
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: enas fawzy youssf, professor
- Telefoonnummer: 00201145300981 00201127867507
- E-mail: orthdep.magles@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: AMR SAAD TAWFIK SOLIMAN, demonstrator
- Telefoonnummer: 00201002043808 +201002043808
- E-mail: amrsaadtawfik@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Contact:
- Amr Saad, demonstrator
- Telefoonnummer: 01128587378
- E-mail: amrsaadtawfik@cu.edu.eg
-
Contact:
- Enas Fawzy, professor
- Telefoonnummer: 01002043808
- E-mail: enasfawzy@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-atletische patiënten van beide geslachten.
- verwezen door een orthopedisch chirurg met de diagnose unilaterale SIS (stadium I of II).
- Patiënten tussen de 20 en 40 jaar.
- BMI tussen 18,5 en 29,9 kg/m2.
met vier of meer van de volgende bevindingen:
- Schouderpijn die zich anterieur of lateraal van het acromionproces bevindt
- Pijn verergert door schouderflexie en/of abductie
- Een pijnlijke bewegingsboog variërend van 60° tot 120°
- Een voelbaar pijnlijke grotere tuberositas van het opperarmbeen
- De pijn wordt gerepliceerd met behulp van de supraspinatus empty-can-test, een positief Neer-impingement-teken, externe rotatieweerstandstest en een positief Hawkins-teken.
Uitsluitingscriteria:
- Systematische ziekten
- Zwangerschap
- Elke degeneratieve aandoening of schijflaesie van de wervelkolom
- Een voorgeschiedenis van operaties aan de bovenste ledematen of wervelkolom
- Eerdere fracturen van de bovenste ledematen of wervels
- Posttraumatische schouderpijn
- Voorgeschiedenis van schouderinstabiliteit (positief Sulcus-teken, positieve apprehension-test en voorgeschiedenis van schouderdislocatie)
- Klinische symptomen van cervicale radiculopathie (pijn gerelateerd aan cervicale bewegingen)
- Adhesieve capsulitis
- Tumoren
- Schouder-labrale of kraakbeenlaesies
- Kapsulaire of ligamenteuze tranen of avulsies
- elke schijnbare misvorming van de onderste ledematen, inclusief een verschil in beenlengte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thoracolumbale laterale afwijking
Tijdsspanne: 2 MAANDEN
|
wordt gemeten met een scoliometer
|
2 MAANDEN
|
|
Scapulaire dyskinesie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
wordt gemeten met behulp van de laterale scapulaire schuiftest (LSST)
|
2 maanden
|
|
De bekkenkantelhoek en de schouderhoogtehoek
Tijdsspanne: 2 maanden
|
zal worden geëvalueerd met behulp van Kinovea-software
|
2 maanden
|
|
ROM voor zijwaarts buigen van de kofferbak
Tijdsspanne: 2 maanden
|
zal worden geëvalueerd met behulp van een bel-inclinometer
|
2 maanden
|
|
Buigsterkte aan de zijkant van de romp
Tijdsspanne: 2 maanden
|
zal worden geëvalueerd met behulp van een handdynamometer
|
2 maanden
|
|
Schouderpijn en invaliditeitsniveau
Tijdsspanne: 2 maanden
|
zal worden gemeten met behulp van de Arabische versie van de schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI)
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005179
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .