- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06473142
VZTAH MEZI DRŽENÍM TĚLA A DYSFUNKCÍ RAMEN
KORELACE MEZI DYSFUNKCÍ RAMEN A POLOHA FRONTÁLNÍ ROVINY U SUBAKROMIÁLNÍHO NÁRAZOVÉHO SYNDROMU
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie bude provedena s cílem odpovědět na následující otázku:
Existuje nějaká korelace mezi dysfunkcí ramene a laterálním vyrovnáním páteře, dyskinezí lopatky, úhlem sklonu pánve, úhlem výšky ramene a bočním ohnutím trupu (síla a pohyblivost) ve frontální rovině u pacientů s jednostranným SIS?
Tato studie bude omezena na:
- 34 (34) pacientů s jednostranným SIS.
- Budou zahrnuti muži a ženy ve věku od 20 do 40 let.
- Míra bolesti a invalidity ramene bude měřena pomocí arabské verze indexu bolesti a postižení ramene (SPADI).
- Torakolumbální laterální odchylka bude měřena pomocí skoliometru.
- Scapulární dyskineze bude měřena pomocí laterálního scapular slide testu (LSST).
- Úhel sklonu pánve a úhel výšky ramene budou vyhodnoceny pomocí softwaru Kinovea.
- Boční ohyb trupu ROM bude vyhodnocen pomocí bublinového sklonoměru.
- Pevnost v ohybu na straně trupu bude vyhodnocena pomocí ručního dynamometru.
Předpoklady:
Bude se předpokládat, že:
- Pokyny poskytnuté všem jednotlivcům budou jasné s uspokojivým vysvětlením všech metod hodnocení.
- Všichni jednotlivci se budou řídit pokyny.
hypotézy:
Bude se předpokládat, že:
U pacientů s unilaterálním SIS nebude existovat žádná významná korelace mezi skóre bolesti a naměřenými proměnnými:
- boční odchylka páteře
- skapulární dyskineze
- úhel sklonu pánve ve frontální rovině
- úhel výšky ramen ve frontální rovině
- ipsilateral trunk lateral side bending ROM
- kontralaterální kmen lateral side bending ROM
- ipsilaterální kmen lateral side bending force
- kontralaterální kmen lateral side bending force
U pacientů s jednostranným SIS nebude existovat žádná významná korelace mezi skóre postižení a naměřenými proměnnými:
- boční odchylka páteře
- skapulární dyskineze
- úhel sklonu pánve ve frontální rovině
- úhel výšky ramen ve frontální rovině
- ipsilateral trunk lateral side bending ROM
- kontralaterální kmen lateral side bending ROM
- ipsilaterální kmen lateral side bending force
- kontralaterální kmen lateral side bending force
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: enas fawzy youssf, professor
- Telefonní číslo: 00201145300981 00201127867507
- E-mail: orthdep.magles@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: AMR SAAD TAWFIK SOLIMAN, demonstrator
- Telefonní číslo: 00201002043808 +201002043808
- E-mail: amrsaadtawfik@cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Amr Saad, demonstrator
- Telefonní číslo: 01128587378
- E-mail: amrsaadtawfik@cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Enas Fawzy, professor
- Telefonní číslo: 01002043808
- E-mail: enasfawzy@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nesportující pacienti obou pohlaví.
- doporučeno ortopedem s diagnózou jednostranného SIS (I. nebo II. stadium).
- Pacienti ve věku od 20 do 40 let.
- BMI mezi 18,5 až 29,9 kg/m2.
mající čtyři nebo více z následujících zjištění:
- Bolest ramene, která je lokalizována buď vpředu, nebo laterálně od výběžku akromia
- Bolest zhoršující se ohnutím a/nebo abdukcí ramene
- Bolestivý pohybový oblouk v rozsahu od 60° do 120°
- Palpačně bolestivá větší tuberosita humeru
- Bolest je replikována pomocí testu prázdné nádoby supraspinatus, pozitivního Neerova impingementu, testu odolnosti proti vnější rotaci a pozitivního Hawkinsova znamení.
Kritéria vyloučení:
- Systematická onemocnění
- Těhotenství
- Jakákoli degenerativní porucha nebo postižení ploténky páteře
- Historie operace horní končetiny nebo páteře
- Předchozí zlomeniny horní končetiny nebo páteře
- Posttraumatická bolest ramene
- Anamnéza nestability ramene (pozitivní Sulcusův příznak, pozitivní test aprehension a anamnéza luxace ramene)
- Klinické příznaky cervikální radikulopatie (bolest související s cervikálními pohyby)
- Adhezivní kapsulitida
- Nádory
- Labrální nebo chrupavkové léze ramene
- Kapsulární nebo vazivové trhliny nebo avulze
- jakákoli zjevná deformita v dolních končetinách včetně nesrovnalostí v délce nohou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Torakolumbální boční odchylka
Časové okno: 2 MĚSÍCE
|
bude měřena pomocí skoliometru
|
2 MĚSÍCE
|
|
Scapulární dyskineze
Časové okno: 2 měsíce
|
bude měřeno pomocí testu laterálního skluzu lopatky (LSST)
|
2 měsíce
|
|
Úhel sklonu pánve a úhel výšky ramen
Časové okno: 2 měsíce
|
budou vyhodnoceny pomocí softwaru Kinovea
|
2 měsíce
|
|
Boční ohýbání kufru ROM
Časové okno: 2 měsíce
|
bude vyhodnocena pomocí bublinového sklonoměru
|
2 měsíce
|
|
Pevnost v ohybu na straně trupu
Časové okno: 2 měsíce
|
bude vyhodnocena pomocí ručního dynamometru
|
2 měsíce
|
|
Bolest ramen a úroveň invalidity
Časové okno: 2 měsíce
|
bude měřena pomocí arabské verze indexu bolesti ramene a invalidity (SPADI)
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005179
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína