- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06473142
ZWIĄZEK MIĘDZY POSTAWĄ CIAŁA A DYSfunkcją barków
KORELACJA MIĘDZY DYSfunkcją barku a postawą w płaszczyźnie czołowej w zespole uderzenia podbarkowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu uzyskania odpowiedzi na następujące pytanie:
Czy istnieje korelacja pomiędzy dysfunkcją barku a bocznym ustawieniem kręgosłupa, dyskinezą łopatki, kątem pochylenia miednicy, kątem wysokości barków i zgięciem tułowia (siła i ruchliwość) w płaszczyźnie czołowej u pacjentów z jednostronnym SIS?
Badanie to będzie ograniczone do:
- Trzydziestu czterech (34) pacjentów z jednostronnym SIS.
- Do badania zostaną włączeni mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 40 lat.
- Ból barku i stopień niepełnosprawności będą mierzone za pomocą arabskiej wersji wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI).
- Odchylenie boczne odcinka piersiowo-lędźwiowego będzie mierzone za pomocą skoliometru.
- Dyskinezy łopatki będą mierzone za pomocą testu bocznego przesunięcia łopatki (LSST).
- Kąt pochylenia miednicy i kąt wysokości ramion zostaną ocenione za pomocą oprogramowania Kinovea.
- ROM zgięcia bocznego pnia zostanie oceniony za pomocą inklinometru pęcherzykowego.
- Wytrzymałość na zginanie boku pnia będzie oceniana za pomocą ręcznego dynamometru.
Założenia:
Zakłada się, że:
- Instrukcje przekazywane wszystkim osobom będą jasne i zawierają zadowalające wyjaśnienia dotyczące wszystkich metod oceny.
- Wszystkie osoby będą postępować zgodnie z instrukcjami.
Hipotezy:
Postawiona zostanie hipoteza, że:
Nie będzie istotnej korelacji pomiędzy oceną bólu a mierzonymi zmiennymi u pacjentów z jednostronnym SIS:
- boczne skrzywienie kręgosłupa
- dyskinezy szkaplerza
- kąt pochylenia miednicy w płaszczyźnie czołowej
- kąt wysokości ramion w płaszczyźnie czołowej
- ipsilateralne boczne zgięcie tułowia ROM
- Zgięcie boczne tułowia po stronie przeciwnej ROM
- wytrzymałość na zginanie boczne boczne tułowia po tej samej stronie
- wytrzymałość na zginanie boczne tułowia po stronie przeciwnej
Nie będzie istotnej korelacji pomiędzy oceną niepełnosprawności a mierzonymi zmiennymi u pacjentów z jednostronnym SIS:
- boczne skrzywienie kręgosłupa
- dyskinezy szkaplerza
- kąt pochylenia miednicy w płaszczyźnie czołowej
- kąt wysokości ramion w płaszczyźnie czołowej
- ipsilateralne boczne zgięcie tułowia ROM
- Zgięcie boczne tułowia po stronie przeciwnej ROM
- wytrzymałość na zginanie boczne boczne tułowia po tej samej stronie
- wytrzymałość na zginanie boczne tułowia po stronie przeciwnej
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: enas fawzy youssf, professor
- Numer telefonu: 00201145300981 00201127867507
- E-mail: orthdep.magles@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: AMR SAAD TAWFIK SOLIMAN, demonstrator
- Numer telefonu: 00201002043808 +201002043808
- E-mail: amrsaadtawfik@cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of physical therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Amr Saad, demonstrator
- Numer telefonu: 01128587378
- E-mail: amrsaadtawfik@cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Enas Fawzy, professor
- Numer telefonu: 01002043808
- E-mail: enasfawzy@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci niesportowi obu płci.
- skierowany przez chirurga ortopedę z rozpoznaniem jednostronnego SIS (I lub II stopień).
- Pacjenci w wieku od 20 do 40 lat.
- BMI od 18,5 do 29,9 kg/m2.
mając cztery lub więcej z następujących ustaleń:
- Ból barku zlokalizowany z przodu lub z boku wyrostka barkowego
- Ból nasilający się w wyniku zgięcia i/lub odwiedzenia barku
- Bolesny łuk ruchu w zakresie od 60° do 120°
- Wyczuwalnie bolesny guzowatość większa kości ramiennej
- Ból powtarza się za pomocą testu pustej puszki nadgrzebieniowego, dodatniego znaku uderzenia Neera, testu oporu rotacji zewnętrznej i dodatniego znaku Hawkinsa.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby systematyczne
- Ciąża
- Wszelkie choroby zwyrodnieniowe lub uszkodzenia krążka międzykręgowego
- Historia operacji kończyny górnej lub kręgosłupa
- Wcześniejsze złamania kończyny górnej lub kręgosłupa
- Ból barku po urazie
- Historia niestabilności barku (dodatni objaw Sulcus, pozytywny test obawy i historia zwichnięcia barku)
- Objawy kliniczne radikulopatii szyjnej (ból związany z ruchami szyjki macicy)
- Adhezyjne zapalenie torebki
- Guzy
- Uszkodzenia obrąbka barkowego lub chrząstki
- Uszkodzenia lub oderwania torebek lub więzadeł
- wszelkie widoczne deformacje kończyn dolnych, w tym różnice w długości nóg.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Boczne skrzywienie piersiowo-lędźwiowe
Ramy czasowe: 2 MIESIĄCE
|
będzie mierzony skoliometrem
|
2 MIESIĄCE
|
|
Dyskinezy szkaplerza
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
będzie mierzony za pomocą testu bocznego poślizgu łopatki (LSST)
|
2 miesiące
|
|
Kąt pochylenia miednicy i kąt wysokości ramion
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
zostaną ocenione przy użyciu oprogramowania Kinovea
|
2 miesiące
|
|
ROM zginający bok bagażnika
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
będzie oceniany za pomocą inklinometru pęcherzykowego
|
2 miesiące
|
|
Wytrzymałość na zginanie boku pnia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
zostanie oceniony przy użyciu ręcznego dynamometru
|
2 miesiące
|
|
Ból barku i stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
będzie mierzony za pomocą arabskiej wersji wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005179
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone