- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06478069
Houdingsbeoordeling van patiënten met een beroerte op basis van pose-inschatting en effecten van dynamische kernhoudingsketenstabilisatie
26 juni 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Houdingsbeoordeling van patiënten met een beroerte op basis van pose-inschatting en effecten van dynamische kernhoudingsketenstabilisatietechnieken
Deze studie richt zich op een tweeledige strategie om de revalidatie van patiënten met een beroerte te verbeteren.
Het onderzoekt eerst de toepassing van pose-inschattingstechnologieën om de houding objectief te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit kan inhouden dat de lichaamspositie van een patiënt wordt vastgelegd met camera's of andere sensoren om eventuele onevenwichtigheden of variaties ten opzichte van de normale houding als gevolg van de beroerte te detecteren.
In de studie wordt ook gekeken naar hoe goed dynamische core postural chain stabilization (DCS)-methoden werken voor het herstel van een beroerte.
Het doel van DCZ-oefeningen is het vergroten van de stabiliteit en kracht in de kern, wat kan helpen bij de algemene houdingscontrole.
Dit onderzoek heeft tot doel de revalidatie van patiënten met een beroerte te optimaliseren door een nauwkeurige evaluatiebenadering te combineren met een gerichte interventiestrategie, die kan resulteren in een verbeterd evenwicht, beweging en functionele vaardigheden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sevices Hospital Shadman 1
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroerte, ischemisch of hemorragisch
- Staanvermogen en vermogen om basisbewegingen uit te voeren met hulp
- Bereidheid om deel te nemen aan de interventie en evaluaties
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve stoornissen belemmeren deelname
- Instabiele medische aandoeningen die de revalidatie beïnvloeden
- Geschiedenis van andere neurologische aandoeningen die de houding beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep B
|
Groep B werd behandeld met fysiotherapie; (Bovenste ledematen: de patiënt met een beroerte warmde zich op met enkele zachte rekoefeningen voor de pols en vingers om de spieren gereed te maken.
Vervolgens deden ze weerstandstraining met halters of weerstandsbanden om de kracht van hun bovenste ledematen te vergroten.
Biceps curls, triceps extensions en shoulder presses waren enkele van deze oefeningen.
Ze probeerden voor elke oefening twee tot drie sets van tien tot vijftien herhalingen te voltooien, waarbij ze de weerstand geleidelijk verhoogden naarmate hun kracht toenam.
Om de behendigheid en coördinatie bij dagelijkse taken te verbeteren, werden vervolgens functionele oefeningen opgenomen.
|
|
Ander: Groep A
|
Groep A werd behandeld met Ibuprofen. Dosering Na het ontbijt en na het avondeten gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voor het evalueren van de balans bij een verscheidenheid aan functionele taken is de BBS een veelgebruikte en gevalideerde test.
Na de interventieperiode kunnen de BBS-scores van de controlegroep en de interventiegroep (die DCZ-technieken kregen) worden vergeleken.
De werkzaamheid van DCZ bij het verbeteren van de houdingscontrole zou sterk worden ondersteund door een statistisch significante toename van de BBS-score van de interventiegroep.
|
12 maanden
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)-score
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De totaalscore voor TIS varieert van 0 voor een minimale prestatie tot 23 voor een perfecte prestatie.
In een recente versie van de TIS (versie 2.0) voor volwassenen is de statische subschaal verwijderd vanwege een plafondeffect, de totaalscore varieert tussen 0 en 16 punten
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/722
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .