- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06478069
Ocena postawy pacjentów po udarze poprzez ocenę pozycji i wpływ dynamicznej stabilizacji rdzenia łańcucha posturalnego
26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Ocena postawy pacjentów po udarze poprzez ocenę pozycji i wpływ dynamicznych technik stabilizacji łańcucha posturalnego
W badaniu skupiono się na dwutorowej strategii usprawnienia rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu.
W pierwszej kolejności zbadano zastosowanie technologii szacowania pozycji do obiektywnego pomiaru postawy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Może to obejmować rejestrowanie pozycji ciała pacjenta za pomocą kamer lub innych czujników w celu wykrycia wszelkich zaburzeń równowagi lub odchyleń od normalnej postawy spowodowanej udarem.
W badaniu przyjrzano się również skuteczności metod dynamicznej stabilizacji łańcucha postawy (DCS) w procesie rekonwalescencji po udarze.
Celem ćwiczeń DCS jest zwiększenie stabilności i siły tułowia, co może pomóc w ogólnej kontroli postawy.
Celem tego badania jest optymalizacja rehabilitacji pacjentów po udarze poprzez połączenie precyzyjnego podejścia do oceny z ukierunkowaną strategią interwencji, co może skutkować poprawą równowagi, ruchu i zdolności funkcjonalnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sevices Hospital Shadman 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar niedokrwienny lub krwotoczny
- Zdolność do stania i zdolność wykonywania podstawowych ruchów z pomocą
- Chęć wzięcia udziału w interwencji i ewaluacji
Kryteria wyłączenia:
- Poważne upośledzenie funkcji poznawczych utrudniające uczestnictwo
- Niestabilne stany chorobowe wpływające na rehabilitację
- Historia innych zaburzeń neurologicznych wpływających na postawę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa B
|
Grupa B była leczona fizjoterapią; (Kończyna górna: Pacjent po udarze rozgrzewał się, wykonując delikatne rozciąganie nadgarstka i palców, aby przygotować mięśnie.
Następnie rozpoczęli trening oporowy z użyciem hantli lub taśm oporowych, aby zwiększyć siłę kończyn górnych.
Uginanie bicepsów, prostowanie tricepsów i wyciskanie ramion to tylko niektóre z tych ćwiczeń.
Próbowali wykonać od dwóch do trzech serii po dziesięć do piętnastu powtórzeń każdego ćwiczenia, stopniowo zwiększając opór w miarę wzrostu siły.
Następnie, aby poprawić zręczność i koordynację w codziennych zadaniach, włączono ćwiczenia funkcjonalne.
|
|
Inny: Grupa A
|
Grupę A leczono Ibuprofenem w dawce po śniadaniu i po kolacji przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Do oceny równowagi w różnych zadaniach funkcjonalnych powszechnie stosowanym i zatwierdzonym testem jest BBS.
Po okresie interwencji można porównać wyniki BBS grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej (która otrzymała techniki DCS).
Skuteczność DCS we wzmacnianiu kontroli postawy będzie silnie potwierdzona statystycznie istotnym wzrostem wyniku BBS w grupie interwencyjnej.
|
12 miesięcy
|
|
Wynik w skali upośledzenia tułowia (TIS).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Całkowity wynik TIS waha się od 0 dla minimalnej wydajności do 23 dla doskonałej wydajności.
W najnowszej wersji TIS (wersja 2.0) dla dorosłych usunięto podskalę statyczną ze względu na efekt sufitu, łączna punktacja waha się od 0 do 16 punktów
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/722
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .