Lumateperone voor de verbetering van apathie bij patiënten met psychotische symptomen.

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18 tot 65 jaar bij wie de diagnose schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen is gesteld.
• Een BPRS-score > 35 bij het screeningsbezoek.
• Een AES-C score > 32 bij het screeningsbezoek.
• Als de proefpersoon een therapeutisch regime volgt, moet dat regime gedurende ten minste 30 dagen vóór de screening stabiel zijn. Een therapeutisch regime kan medicatie, supplementen en/of probiotica omvatten.
• Naar de mening van de onderzoeker kan de proefpersoon deelnemen aan alle geplande evaluaties en zal hij waarschijnlijk aan de voorschriften voldoen en alle vereiste beoordelingen voltooien.
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest via urine ondergaan. Proefpersonen die zwanger kunnen worden of een kind kunnen krijgen, moeten bereid zijn medisch aanvaardbare vormen van anticonceptie te gebruiken, waaronder onthouding, tijdens de behandeling in dit onderzoek en gedurende 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Moet Engels spreken en begrijpen, aangezien de toestemming en alle evaluaties in het Engels zullen worden uitgevoerd.
• Moet bereid zijn een urinedrugsscreening met negatief resultaat te ondergaan om psychotische symptomen als gevolg van drugsmisbruik uit te sluiten.

Uitsluitingscriteria:

• Een BPRS-score < 35 bij het screeningsbezoek.
• Een AES-C-score < 32 bij het screeningsbezoek.
• Een klinisch significante medische aandoening of een onstabiele bijkomende ziekte heeft die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou uitsluiten.
• Gebruikt momenteel meer dan één antipsychoticum.
• Gebruik momenteel een langwerkend injecteerbaar medicijn voor psychotische symptomen.
• Een stoornis in het middelengebruik hebben of een positieve screening op stimulerende middelen vertonen.
• Zwanger bent of van vrouwelijk geslacht bent zonder bewijs van maatregelen voor zwangerschapspreventie.
• Aanwezigheid van dementie.
• Intellectuele handicap of cognitieve stoornis die volgens de onderzoeker de symptoom-/apathiebeoordelingen zou beïnvloeden.
• Een diagnose van de ziekte van Parkinson.