TGRX-1942 Chinese Fase I voor geavanceerde solide tumoren en/of recidiverende/refractaire hematologische maligniteiten

Inclusiecriteria:

• Voor de dosisescalatiefase wordt bij de patiënt een gevorderde/gemetastaseerde solide tumor gediagnosticeerd bij wie standaardtherapieën hebben gefaald en waarvoor geen effectieve behandeling beschikbaar is, of die zijn teruggevallen van eerdere behandelingen
• ECOG-score gelijk aan of lager dan 1
• Levensverwachting van minimaal 3 maanden
• Adequate systemische en orgaanfuncties, inclusief hematologische, lever- en nierfuncties
• Bereid om beschikbare tumorbiopsiemonsters of -rapporten te verstrekken, of bereid om tumorbiopsieonderzoek te ondergaan, en bereid om volbloedmonsters af te nemen voor evaluaties
• Voor vrouwen die zwanger kunnen worden en die bereid zijn 28 dagen vóór de eerste dosis een plasmazwangerschapstest te ondergaan en een negatief resultaat hebben
• Mannen en vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten overeenkomen effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen gedurende de gehele behandelingsperiode en gedurende 2 maanden na het einde van de behandeling
• Begrijp en bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen; bereid en in staat om het bezoekschema en andere taken uit te voeren zoals vereist voor de studie

Uitsluitingscriteria:

• Allergisch voor één van de ingrediënten van het onderzoeksgeneesmiddel
• Geschiedenis van andere primaire maligniteiten
• Nadelige/toxische effecten hebben van eerdere behandeling die niet zijn hersteld tot CTCAE 5,0 <= Graad 1
• Andere antitumorbehandelingen ontvangen (d.w.z. chemotherapie, biologische geneesmiddelen, immunotherapie, gerichte therapie, enz.) 28 dagen vóór de eerste dosis, of bestralingstherapie 14 dagen vóór de eerste dosis
• Gebruikte geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het P450-metabolisme significant beïnvloeden, 2 weken vóór de eerste dosis
• Heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken en heeft 28 dagen vóór de eerste dosis andere onderzoeksagentia gebruikt
• U heeft 28 dagen vóór de eerste dosis een grote operatie ondergaan of u heeft traumatisch letsel opgelopen
• De noodzaak om gelijktijdig geneesmiddelen te gebruiken die QTc-verlenging kunnen veroorzaken of Torsades de Pointes kunnen veroorzaken
• Geschiedenis of aanwezigheid van andere medische aandoeningen, zoals HIV/HBV/HCV-positief; kreeg een antistollingsbehandeling; stollingsdisfunctie; ernstige of klinisch significante hart- en vaatziekten; longontsteking; klinisch significante gastro-intestinale afwijkingen die de absorptie van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden; oncontroleerbare hypertensie; zweer in de buik, darmen, maag, luchtpijp of slokdarm; ongecontroleerde aanvallen of andere ziekten van het centrale zenuwstelsel, slecht beheerde diabetes; lang QT-syndroom; ongecontroleerde actieve infecties; ongecontroleerde pericardiale of abdominale effusie; adrenalinestoring; schildklierdisfunctie; ernstige niet-genezen wond-, zweer- of botbreuken; Toxische epidermale necrolyse; Stevens-Johnson-syndroom
• Een symptomatische of ongecontroleerde primaire of gemetastaseerde tumor van het centrale zenuwstelsel of een Leptomeninges-tumor heeft, of onbehandelde ziekten die compressies van het ruggenmerg veroorzaken
• Voor vrouwelijke patiënten: tijdens zwangerschap of borstvoedingsperiode
• Aanwezigheid van een aandoening of voorgeschiedenis die naar het oordeel van de onderzoeker de onderzoeksresultaten of deelname aan het onderzoek zou kunnen beïnvloeden
• Gebruikte immunosuppressiva binnen 14 dagen vóór de eerste dosis
• Ontvangen vaccininjectie binnen 30 dagen na cyclus 1, dag 1