TGRX-1942 Fase I china para tumores sólidos avanzados y/o neoplasias hematológicas en recaída/refractarias

Criterios de inclusión:

• Para la fase de aumento de dosis, al paciente se le diagnostica un tumor sólido avanzado/metastásico que no tuvo éxito con las terapias estándar y no tiene un tratamiento efectivo disponible, o que recayó de tratamientos anteriores.
• Puntuación ECOG igual o inferior a 1
• Esperanza de vida de al menos 3 meses.
• Funciones sistémicas y orgánicas adecuadas, incluidas las funciones hematológicas, hepáticas y renales.
• Estar dispuesto a proporcionar muestras o informes de biopsia de tumor disponibles, o estar dispuesto a someterse a un examen de biopsia de tumor y estar dispuesto a participar en muestras de sangre completa para evaluaciones.
• Para mujeres en edad fértil, dispuestas a someterse a una prueba de embarazo en plasma 28 días antes de la primera dosis y obtener resultados negativos.
• Hombres y mujeres en edad fértil deben aceptar tomar medidas anticonceptivas efectivas durante todo el período de tratamiento y durante 2 meses después de finalizar el tratamiento.
• Comprender y estar dispuesto a firmar un acuerdo informado; dispuesto y capaz de completar el programa de visitas y otras tareas según sea necesario para el estudio

Criterio de exclusión:

• Alérgico a cualquiera de los ingredientes del fármaco en investigación.
• Historia de otras neoplasias malignas primarias.
• Tiene efectos adversos/tóxicos de un tratamiento anterior que no se ha recuperado a CTCAE 5.0 <= Grado 1
• Recibió otros tratamientos antitumorales (es decir, quimioterapia, productos biológicos, inmunoterapia, terapia dirigida, etc.) 28 días antes de la primera dosis, o radioterapia 14 días antes de la primera dosis.
• Medicamentos usados ​​que se sabe que afectan significativamente el metabolismo de P450 2 semanas antes de la primera dosis
• Participó en otros ensayos clínicos y utilizó otros agentes en investigación 28 días antes de la primera dosis.
• Recibió cirugías mayores o tuvo lesiones traumáticas 28 días antes de la primera dosis.
• Necesidad de utilizar fármacos concomitantes que puedan provocar elongación del QTc o inducir Torsades de Pointes
• Historial o presencia de otras condiciones médicas, como VIH/VHB/VHC positivo; recibió tratamiento anticoagulante; disfunción de la coagulación; enfermedad cardiovascular importante o clínicamente significativa; neumonía; anomalías gastrointestinales clínicamente significativas que podrían afectar la absorción del fármaco; hipertensión incontrolable; úlcera en abdomen, intestino, estómago, tráquea o esófago; convulsiones no controladas o tiene otras enfermedades del sistema nervioso central, diabetes mal controlada; síndrome de QT largo; infecciones activas no controladas; derrame pericárdico o abdominal incontrolado; mal funcionamiento de la adrenalina; disfunción tiroidea; heridas graves sin cicatrizar, úlceras o fracturas óseas; Necrolisis epidérmica toxica; Síndrome de Stevens-Johnson
• Tiene un tumor del sistema nervioso central primario o metastásico sintomático o no controlado o un tumor de leptomeninges, o enfermedades no tratadas que causan compresiones en la médula espinal.
• Para pacientes femeninas: en periodos de embarazo o lactancia.
• Presencia de cualquier condición o historial que pueda afectar los resultados del estudio o la participación en el estudio a juicio del investigador.
• Medicamentos inmunosupresores usados ​​dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis.
• Recibió la inyección de la vacuna dentro de los 30 días posteriores al ciclo 1, día 1