- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06490406
Communicatiepraktijken om de vaardigheden op het gebied van gezondheidsgeletterdheid bij verpleegkundestudenten te ontwikkelen
Communicatiepraktijken om de vaardigheden op het gebied van gezondheidsgeletterdheid bij verpleegkundestudenten te ontwikkelen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Communicatie is een belangrijke onderwijscompetentie op het gebied van gezondheidsgeletterdheid in de professionele opleiding van zorgverleners. Studenten hebben echter vaak moeite met het toepassen van theoretische communicatiemodellen op de realiteit van de klinische praktijk. Multimodale interventies op basis van simulatiemodellen blijken een essentieel element te zijn om deze kloof te overbruggen. Tijdens de simulatietraining moeten studenten zich bewust zijn van hun communicatiefouten en de behoeften die patiënten delen in een klinische interactie.
Het doel is om de effectiviteit van multimodale training te evalueren, die een systematische feedbackgids omvat over de klinische interviewsimulatieprestaties van de student, als een trainingsaanvulling op klassiek onderwijs om de vaardigheden op het gebied van gezondheidsvaardigheden en duidelijke communicatiepraktijken bij studenten gezondheidswetenschappen te verbeteren.
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd onder 82 tweedejaars studenten verpleegkunde die zijn gerekruteerd aan de Universiteit van Cadiz. De experimentele en controlegroepen zullen dezelfde multimodale communicatietraining krijgen, behalve dat er feedback wordt opgenomen over de belangrijkste aspecten van communicatie voor gezondheidsgeletterdheid, waar de experimentele groepen alleen gebruik van maakten. Studenten worden beoordeeld aan de hand van klinische interviewsimulaties door externe waarnemers. Bivariate en inferentiële statistische analyses zullen worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Spanje, 11207
- Faculty of Nursing, University of Cadiz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tweedejaars studenten verpleegkunde aan de Universiteit van Cadiz schreven zich in voor het vak Interpersoonlijke communicatieve vaardigheden.
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid op training.
- Geeft geen toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1 (EG1)
Naast de gebruikelijke training in communicatieve vaardigheden zal er gebruik worden gemaakt van een systematische en gedigitaliseerde gids die de ‘health literacy practices’ omvat, gekwalificeerd door Coleman et al. [10] als trainingsaanvulling en zelfbeoordeling van de prestaties ervan.
Ze zullen ook feedback krijgen van onafhankelijke waarnemers (volgens de systematische gids).
|
Samenvattend ontvingen de studenten in EG1 de volgende multimodale interventiestroom: 1) Gezondheidscommunicatietraining, 2) Gestructureerde educatieve simulatie met behulp van gestandaardiseerde patiënten (SP's), en 3) Simulatiefeedback en zelfevaluatie met behulp van een systematische gids die de "gezondheidsgeletterdheid" omvatte. praktijken".
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep / experimentele groep 2 (CG / EG2)
De CG krijgt de gebruikelijke training (bestaande uit twee wekelijkse bijeenkomsten van elk twee uur met zeven sessies met als belangrijkste onderwerpen sociale vaardigheden voor klinische interviews: opening en afsluiting van de klinische interviews, non-verbale communicatie, actief luisteren, empathie, helpende relatie , waarbij informatie wordt gegeven over de aard van de ziekte en de rationaliteit van de therapeutische maatregelen, gezondheidsvoorlichting en onderhandeling). Bovendien zullen ze gedurende de cursus hun prestaties zelf beoordelen aan de hand van de openingsvideo-opname, zonder systematische begeleiding, en zullen ze tijdens dit eerste optreden feedback krijgen over hun communicatiepraktijken. CG zal dus de volledige interventie ontvangen na evaluatie (beoordeling na test 1), en wordt de uitgestelde experimentele groep 2 (EG2). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische relatie tijdens het zorgproces
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De klinische relatie tussen een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg en een patiënt werd gemeten via de CICAA-schaal (pre-test, post-test 1 en post-test 2). De CICAA-schaal is een meetinstrument dat is ontworpen om de klinische relatie (CR) te beoordelen die is ontwikkeld tussen een zorgverlener en een patiënt. Het kan worden gebruikt om globale of gedeeltelijke aspecten van CR te evalueren, is gebaseerd op een externe evaluatie door observatie van de interactie en kan worden gebruikt voor onderwijsdoeleinden. Voor alle 29 items (met een score van 0, 1, 2) is de minimumscore 0 en de maximumscore 58. Hoe hoger de score, hoe beter de communicatieve vaardigheden in het consult. |
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pilar Bas-Sarmiento, Ph.D., University of Cadiz
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Berkman ND, Sheridan SL, Donahue KE, Halpern DJ, Crotty K. Low health literacy and health outcomes: an updated systematic review. Ann Intern Med. 2011 Jul 19;155(2):97-107. doi: 10.7326/0003-4819-155-2-201107190-00005.
- Sorensen K, Van den Broucke S, Fullam J, Doyle G, Pelikan J, Slonska Z, Brand H; (HLS-EU) Consortium Health Literacy Project European. Health literacy and public health: a systematic review and integration of definitions and models. BMC Public Health. 2012 Jan 25;12:80. doi: 10.1186/1471-2458-12-80.
- Cusatis R, Holt JM, Williams J, Nukuna S, Asan O, Flynn KE, Neuner J, Moore J, Makoul G, Crotty BH. The impact of patient-generated contextual data on communication in clinical practice: A qualitative assessment of patient and clinician perspectives. Patient Educ Couns. 2020 Apr;103(4):734-740. doi: 10.1016/j.pec.2019.10.020. Epub 2019 Oct 30.
- Abdolrahimi M, Ghiyasvandian S, Zakerimoghadam M, Ebadi A. Antecedents and Consequences of Therapeutic Communication in Iranian Nursing Students: A Qualitative Research. Nurs Res Pract. 2017;2017:4823723. doi: 10.1155/2017/4823723. Epub 2017 Dec 13.
- Coleman CA, Hudson S, Maine LL. Health literacy practices and educational competencies for health professionals: a consensus study. J Health Commun. 2013;18 Suppl 1(Suppl 1):82-102. doi: 10.1080/10810730.2013.829538.
- Coleman C, Hudson S, Pederson B. Prioritized Health Literacy and Clear Communication Practices For Health Care Professionals. Health Lit Res Pract. 2017 Jul 10;1(3):e91-e99. doi: 10.3928/24748307-20170503-01. eCollection 2017 Jul.
- Karuranga S, Sorensen K, Coleman C, Mahmud AJ. Health Literacy Competencies for European Health Care Personnel. Health Lit Res Pract. 2017 Dec 11;1(4):e247-e256. doi: 10.3928/24748307-20171005-01. eCollection 2017 Oct.
- Helitzer DL, Lanoue M, Wilson B, de Hernandez BU, Warner T, Roter D. A randomized controlled trial of communication training with primary care providers to improve patient-centeredness and health risk communication. Patient Educ Couns. 2011 Jan;82(1):21-9. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.021. Epub 2010 Mar 12.
- Toronto CE. Health Literacy Competencies for Registered Nurses: An e-Delphi Study. J Contin Educ Nurs. 2016 Dec 1;47(12):558-565. doi: 10.3928/00220124-20161115-09.
- Yin HS, Jay M, Maness L, Zabar S, Kalet A. Health Literacy: An Educationally Sensitive Patient Outcome. J Gen Intern Med. 2015 Sep;30(9):1363-8. doi: 10.1007/s11606-015-3329-z.
- MacLean S, Kelly M, Geddes F, Della P. Use of simulated patients to develop communication skills in nursing education: An integrative review. Nurse Educ Today. 2017 Jan;48:90-98. doi: 10.1016/j.nedt.2016.09.018. Epub 2016 Sep 28.
- Zhang H, Yoong SQ, Dong YH, Goh SH, Lim S, Chan YS, Wang W, Wu XV. Using a 3-Phase Peer Feedback to Enhance Nursing Students' Reflective Abilities, Clinical Competencies, Feedback Practices, and Sense of Empowerment. Nurse Educ. 2023 Jan-Feb 01;48(1):E11-E16. doi: 10.1097/NNE.0000000000001294. Epub 2022 Sep 21.
- Toronto CE, Weatherford B. Health Literacy Education in Health Professions Schools: An Integrative Review. J Nurs Educ. 2015 Dec;54(12):669-76. doi: 10.3928/01484834-20151110-02.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- sol-201900138441-tra
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .