Een onderzoek naar FC084CSA in combinatie met Tislelizumab bij patiënten met gevorderde kwaadaardige solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 tot 75 jaar, man en vrouw.
2. Fase Ib: Patiënten met histologisch of cytologisch gediagnosticeerde solide tumoren bij wie de standaardtherapie heeft gefaald; Fase IIa: Patiënten met histologisch of cytologisch bevestigd stadium IIIB/IIIC en stadium IV NSCLC bij wie een operatie of radiotherapie niet kan worden uitgevoerd.
3. Geen bekende sensibiliserende mutaties of andere bruikbare oncogenen met goedgekeurde therapieën, indien beschikbaar.
4. Eerdere PD-1/PD-L1-remmer gecombineerd met platinabevattende therapie faalde;
5. Volgens RECIST 1.1 is er minimaal één meetbare laesie.
6. ECOG-prestatiestatus 0-1.
7. De belangrijkste organen functioneren goed.

Uitsluitingscriteria:

1. Niet hersteld van de bijwerkingen veroorzaakt door eerdere antitumorbehandelingen (≥CTCAE graad 1).
2. Antitumortherapie ontvangen binnen 4 weken vóór inschrijving.
3. Heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken vóór inschrijving en heeft tijdens deze periode klinische onderzoeksgeneesmiddelen gebruikt.
4. Binnen 4 weken vóór inschrijving een operatie hebben ondergaan, en de onderzoeker is van mening dat de toestand van de patiënt niet is hersteld tot het punt waarop het onderzoek kan worden gestart.
5. Patiënten met ascites (ascites), pleurale effusie (pleurale effusie) of pericardiale effusie die niet onder controle kan worden gehouden door drainage of andere methoden.
6. Metastasen van het centrale zenuwstelsel met klinische symptomen.
7. Bij alle situaties die de onderzoeker ongepast acht om deel te nemen aan dit onderzoek.