Badanie FC084CSA w skojarzeniu z tislelizumabem u pacjentów z zaawansowanymi złośliwymi guzami litymi

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby w wieku od 18 do 75 lat, mężczyźni i kobiety.
2. Faza Ib: Pacjenci z guzami litymi zdiagnozowanymi histologicznie lub cytologicznie, u których nie powiodła się standardowa terapia; Faza IIa: Pacjenci z potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie NSCLC w stopniu IIIB/IIIC oraz w stopniu IV, u których nie można zastosować leczenia operacyjnego ani radioterapii.
3. Brak znanych mutacji uczulających lub innych onkogenów, które można zastosować w przypadku zatwierdzonych terapii, jeśli są dostępne.
4. Wcześniejszy inhibitor PD-1/PD-L1 w połączeniu z terapią zawierającą platynę nie powiódł się;
5. Według RECIST 1.1 istnieje co najmniej jedna mierzalna zmiana.
6. Stan wydajności ECOG 0-1.
7. Główne narządy funkcjonują prawidłowo.

Kryteria wyłączenia:

1. Nie ustąpiły działania niepożądane spowodowane wcześniejszym leczeniem przeciwnowotworowym (≥1 stopień według CTCAE).
2. Otrzymał terapię przeciwnowotworową w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania.
3. Brał udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania i stosował w tym okresie leki będące w fazie badań klinicznych.
4. Przeszedł operację w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania, a badacz uważa, że ​​stan pacjenta nie powrócił do stanu umożliwiającego rozpoczęcie badania.
5. Pacjenci z wodobrzuszem (wodobrzuszem), wysiękiem opłucnowym (wysiękiem opłucnowym) lub wysiękiem osierdziowym, którego nie można opanować drenażem ani innymi metodami.
6. Przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego z objawami klinicznymi.
7. We wszelkich sytuacjach, które badacz uzna za nieodpowiednie do wzięcia udziału w tym badaniu.