Un estudio de FC084CSA en combinación de tislelizumab en pacientes con tumores sólidos malignos avanzados

Criterios de inclusión:

1. De 18 a 75 años, hombres y mujeres.
2. Fase Ib: Pacientes con tumores sólidos diagnosticados histológicamente o citológicamente que no han respondido a la terapia estándar; Fase IIa: Pacientes con NSCLC en estadio IIIB/IIIC y estadio IV confirmado histológicamente o citológicamente en los que no se puede realizar cirugía o radioterapia.
3. No se conocen mutaciones sensibilizantes u otros oncogenes procesables con terapias aprobadas, si están disponibles.
4. El inhibidor PD-1/PD-L1 previo combinado con terapia que contiene platino fracasó;
5. Según RECIST 1.1, hay al menos una lesión mensurable.
6. Estado funcional ECOG 0-1.
7. Los órganos principales funcionan bien.

Criterio de exclusión:

1. No recuperado de las reacciones adversas provocadas por tratamientos antitumorales previos (≥CTCAE grado 1).
2. Recibió terapia antitumoral dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción.
3. Participó en otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción y utilizó medicamentos en investigación clínica durante este período.
4. Haber sido sometido a una cirugía dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción y el investigador cree que el estado del paciente no se ha recuperado hasta el punto en que se pueda iniciar el estudio.
5. Pacientes con ascitis (ascitis), derrame pleural (derrame pleural) o derrame pericárdico que no se puede controlar mediante drenaje u otros métodos.
6. Metástasis en el sistema nervioso central con síntomas clínicos.
7. Con aquellas situaciones que el investigador considere inapropiadas para participar en esta investigación.