Исследование FC084CSA в комбинации с тислелизумабом у пациентов с распространенными злокачественными солидными опухолями

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины от 18 до 75 лет.
2. Фаза Ib: пациенты с гистологически или цитологически диагностированными солидными опухолями, у которых стандартная терапия оказалась неэффективной; Фаза IIa: Пациенты с гистологически или цитологически подтвержденным НМРЛ стадий IIIB/IIIC и IV стадии, которым не может быть проведено хирургическое вмешательство или лучевая терапия.
3. Нет известных сенсибилизирующих мутаций или других действующих онкогенов при наличии одобренных методов лечения.
4. Предыдущий ингибитор PD-1/PD-L1 в сочетании с платиносодержащей терапией оказался неэффективным;
5. Согласно RECIST 1.1, имеется по крайней мере одно измеримое поражение.
6. Статус производительности ECOG 0-1.
7. Основные органы функционируют хорошо.

Критерий исключения:

1. Не излечился от побочных реакций, вызванных предыдущим противоопухолевым лечением (≥1 степень CTCAE).
2. Получал противоопухолевую терапию в течение 4 недель до включения в исследование.
3. Участвовал в других клинических исследованиях в течение 4 недель до включения в исследование и в течение этого периода использовал клинические исследуемые препараты.
4. Перенесли операцию в течение 4 недель до включения в исследование, и исследователь считает, что состояние пациента не восстановилось до той точки, когда можно начинать исследование.
5. Больные с асцитом (асцитом), плевральным выпотом (плевральным выпотом) или выпотом в перикарде, который невозможно контролировать дренированием или другими методами.
6. Метастазы в центральную нервную систему с клиническими симптомами.
7. При любых ситуациях, которые исследователь считает нецелесообразными участвовать в данном исследовании.