Een proef met HRS-9813 bij gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

1. Begrijp de onderzoeksprocedures en -methoden, neem vrijwillig deel aan het onderzoek, voldoe aan de onderzoeksvereisten en onderteken het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF);
2. Man of vrouw in de leeftijd van 18 tot 55 jaar (volwassen gezonde vrijwilligers);
3. Body mass index (BMI) tussen 19 en 26 kg/m2;
4. Normaal elektrocardiogram (ECG);
5. Mannen en vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke significante acute of chronische medische aandoening die een potentieel risico voor de deelnemer met zich meebrengt en/of die de doelstellingen van het onderzoek in gevaar kan brengen, inclusief actieve urinestenen of een voorgeschiedenis van urinestenen, urineweginfectie of darmaandoeningen inclusief het prikkelbaredarmsyndroom;
2. Geschiedenis of aanwezigheid van maligniteit; deelnemers met een voorgeschiedenis van basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom die zijn behandeld zonder aanwijzingen voor een recidief binnen 5 jaar, mogen worden opgenomen;
3. Een zittende systolische bloeddruk (SBP) van <90 mmHg of een zittende diastolische bloeddruk (DBP) van <60 mmHg;
4. Patiënten met orthostatische hypotensie;
5. Positieve resultaten van hepatitis B-oppervlakteantigeen, hepatitis C-antilichaam, syfilis-antilichaam en antilichaam tegen het humaan immunodeficiëntievirus.