Una prueba de HRS-9813 en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

1. Comprender los procedimientos y métodos del estudio, participar voluntariamente en el estudio, cumplir con los requisitos del estudio y firmar el formulario de consentimiento informado (ICF) por escrito;
2. Hombre o mujer de 18 a 55 años (voluntarios adultos sanos);
3. Índice de masa corporal (IMC) entre 19 y 26 kg/m2;
4. Electrocardiograma (ECG) normal;
5. Los hombres y mujeres en edad fértil deben aceptar tomar métodos anticonceptivos eficaces.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier afección médica aguda o crónica significativa que presente un riesgo potencial para el participante y/o que pueda comprometer los objetivos del estudio, incluidos cálculos urinarios activos o antecedentes de cálculos urinarios, infección del tracto urinario o trastorno intestinal, incluido el síndrome del intestino irritable;
2. Historia o presencia de malignidad; se permitirá la inclusión de participantes con antecedentes de carcinoma de células basales o de células escamosas que haya sido tratado sin evidencia de recurrencia dentro de los 5 años;
3. Presión arterial sistólica (PAS) sentado de <90 mmHg o presión arterial diastólica (PAD) sentado de <60 mmHg;
4. Pacientes con hipotensión ortostática;
5. Resultados positivos del antígeno de superficie de la hepatitis B, el anticuerpo de la hepatitis C, el anticuerpo de la sífilis y el anticuerpo del virus de la inmunodeficiencia humana.