Um ensaio de HRS-9813 em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

1. Compreender os procedimentos e métodos do estudo, participar voluntariamente do estudo, cumprir os requisitos do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE);
2. Homem ou mulher com idade entre 18 e 55 anos (voluntários adultos saudáveis);
3. Índice de massa corporal (IMC) entre 19 e 26 kg/m2;
4. Eletrocardiograma (ECG) Normal;
5. Homens e mulheres com potencial para engravidar devem concordar em tomar métodos contraceptivos eficazes.

Critério de exclusão:

1. Qualquer condição médica aguda ou crônica significativa que apresente um risco potencial para o participante e/ou que possa comprometer os objetivos do estudo, incluindo cálculos urinários ativos ou históricos, infecção do trato urinário ou distúrbio intestinal, incluindo síndrome do intestino irritável;
2. História ou presença de malignidade; participantes com histórico de carcinoma basocelular ou espinocelular que foi tratado sem evidência de recorrência dentro de 5 anos serão permitidos para inclusão;
3. Pressão arterial sistólica (PAS) sentada <90 mmHg ou pressão arterial diastólica sentada (PAD) <60 mmHg;
4. Pacientes com hipotensão ortostática;
5. Resultados positivos de antígeno de superfície da hepatite B, anticorpo da hepatite C, anticorpo da sífilis e anticorpo do vírus da imunodeficiência humana.