Una prova di HRS-9813 in volontari sani

Criterio di inclusione:

1. Comprendere le procedure e i metodi dello studio, partecipare volontariamente allo studio, rispettare i requisiti dello studio e firmare il modulo di consenso informato scritto (ICF);
2. Uomini o donne di età compresa tra 18 e 55 anni (volontari adulti sani);
3. Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 26 kg/m2;
4. Elettrocardiogramma normale (ECG);
5. Uomini e donne in età fertile devono accettare di adottare metodi contraccettivi efficaci.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi condizione medica acuta o cronica significativa che presenti un potenziale rischio per il partecipante e/o che possa compromettere gli obiettivi dello studio, inclusi calcoli attivi o anamnestici di calcoli urinari, infezioni del tratto urinario o disturbi intestinali inclusa la sindrome dell'intestino irritabile;
2. Storia o presenza di tumore maligno; potranno essere inclusi i partecipanti con una storia di carcinoma basocellulare o squamoso che è stato trattato senza evidenza di recidiva entro 5 anni;
3. Pressione arteriosa sistolica (SBP) da seduto <90 mmHg o pressione arteriosa diastolica (DBP) da seduto <60 mmHg;
4. Pazienti con ipotensione ortostatica;
5. Risultati positivi dell'antigene di superficie dell'epatite B, dell'anticorpo dell'epatite C, dell'anticorpo della sifilide e dell'anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana.