PI3K-remmers voor de behandeling van recidiverende/refractaire indolente T/NK-cellymfomen

Inclusiecriteria:

het percentage patiënten bij wie de tumoren na de behandeling gedurende een bepaalde periode niet zijn verergerd. Concreet omvat DCR het percentage patiënten dat een volledige respons (CR), een gedeeltelijke respons (PR) en een stabiele ziekte (SD) bereikt.

Uitsluitingscriteria:

Hier is de vertaalde tekst:

1. Proefpersonen die eerder PI3K-remmers hebben gebruikt;
2. Klinische aandoeningen van dysfagie, malabsorptie of andere chronische gastro-intestinale ziekten die de therapietrouw en/of absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel kunnen verstoren;
3. Niet in staat om medicijnen te stoppen die het QT-interval kunnen verlengen (zoals anti-aritmica) tijdens de onderzoeksperiode;
4. Actieve virale, bacteriële of schimmelinfecties die behandeling vereisen (bijv. longontsteking);
5. HBV- of HCV-infectie (gedefinieerd als HBsAg- en/of HBcAb-positief met HBV-DNA-kopieaantal ≥ bovengrens van de normale referentiewaarde) of acuut of chronisch actief hepatitis C (HCV)-antilichaampositief;
6. Voorgeschiedenis van immuundeficiëntie, waaronder HIV-positieve, of andere verworven of aangeboren immuundeficiëntieziekten, of voorgeschiedenis van orgaantransplantatie, of voorgeschiedenis van allogene beenmerg- of hematopoietische stamceltransplantatie;
7. Autologe hematopoëtische stamceltransplantatie heeft ontvangen binnen 90 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling;
8. Aanwezigheid van ernstige of ongecontroleerde hart- en vaatziekten;
9. Aanwezigheid van ernstige bijkomende ziekten die de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen of die volgens de onderzoeker de voltooiing van het onderzoek beïnvloeden (bijv. ongecontroleerde hypertensie, diabetes, schildklieraandoeningen);
10. Zwangere vrouwelijke patiënten of vrouwen die borstvoeding geven, of een positieve zwangerschapstest bij aanvang voor vrouwen die zwanger kunnen worden;
11. Gediagnosticeerd of behandeld voor andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar;
12. Elke andere voorwaarde die de onderzoeker ongeschikt acht voor deelname aan het onderzoek.