Chirurgische strategie van NSCLC-patiënten na neo-adjuvante of inductiebehandeling
30 juli 2024 bijgewerkt door: Ruijin Hospital
Longkanker is wereldwijd een van de meest voorkomende kwaadaardige tumoren en heeft het hoogste sterftecijfer onder kwaadaardige tumoren.
Dankzij de geleidelijke ontwikkeling van therapeutische modaliteiten zoals gerichte therapie en immunotherapie is de algehele overleving van longkankerpatiënten de afgelopen jaren aanzienlijk verbeterd.
Door late stadiëring van de tumor op het moment van de diagnose hoeven patiënten echter vaak alleen maar een pneumonectomie te ondergaan, wat de prognose beïnvloedt met een hoger aantal postoperatieve complicaties dan lobectomie, een slechtere kwaliteit van leven en het mogelijke verlies van de mogelijkheid om de adjuvante therapie voort te zetten.
Onze groep stelt voor om deze eenarmige prospectieve klinische studie uit te voeren om de haalbaarheid, veiligheid en prognose te onderzoeken van de conversie van pneumonectomie naar lobectomie na neoadjuvante of inductietherapie bij patiënten met operabele niet-kleincellige longkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wij stellen voor om een multicenter, eenarmige prospectieve klinische studie uit te voeren om de haalbaarheid, veiligheid en prognose te onderzoeken van de conversie van pneumonectomie naar lobectomie na neoadjuvante of inductietherapie bij patiënten met operabele niet-kleincellige longkanker. De verwachte steekproefgrootte bedraagt 50 patiënten. De studie zal 5 jaar duren.
Nadat de patiënten in de groep waren opgenomen, werden verdere relevante onderzoeken (CT, PET-CT (optioneel), craniale MR, bronchoscopie, cardiale echografie, longfunctie, elektrocardiogram, bloedonderzoek) voltooid en werden contra-indicaties voor een operatie uitgesloten. en de patiënten werden geëvalueerd voor het ontvangen van neoadjuvante of inductiechemo-immunotherapie na multidisciplinair overleg (thoracale chirurgie, respiratoire geneeskunde, radiologie). Nadat de patiënten deze behandelingen hebben voltooid, moeten systemische preoperatieve onderzoeken worden ondergaan (CT, PET-CT (optioneel), craniale MR, bronchoscopie, cardiale echografie, longfunctie, elektrocardiogram, bloedonderzoek) en open of minimaal invasieve radicale longkankerchirurgie. en systematische lymfeklierdissectie werd uitgevoerd. De perioperatieve complicaties, lymfeklierdissectie, R0-klaringspercentage, 3-jaars gebeurtenisvrije overlevingskans, algehele en ziektevrije overlevingskans, kwaliteit van leven en longfunctie werden geregistreerd en geëvalueerd.
De chirurgische strategieën omvatten pneumonectomie, dubbele lobectomie, sleeve-lobectomie en lobectomie.
De patiënten worden één en drie maanden na de operatie gevolgd. Vervolgens elke drie maanden in het eerste jaar, elke zes maanden na een jaar operatie, met bloedroutine, biochemie, tumorindexen en CT-onderzoek van de borstkas bij elk bezoek. Binnen een jaar na de operatie werd elke zes maanden een hoofd-MR uitgevoerd en een jaar later een PET-CT. Een jaar na de operatie werd een hoofd-MR elke zes maanden uitgevoerd en een PET-CT elk jaar.
De onderzoekers zullen via internet of telefoon contact opnemen met de studiedeelnemers of hun families om hen op de hoogte te stellen van het behandelschema en hen te herinneren aan vervolgbezoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hecheng Li
- Telefoonnummer: 13917113402
- E-mail: lihecheng2000@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Zhengxin Yin
- Telefoonnummer: 13601615676
- E-mail: hunterfh1@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200025
- Werving
- Ruijin Hospital
-
Contact:
- Hecheng Li, Medical Doctor
- Telefoonnummer: 13917113402
- E-mail: lihecheng2000@hotmail.com
-
Contact:
- Zhengxin Yin, Medical Doctor
- Telefoonnummer: 13601615676
- E-mail: hunterfh1@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bron van de proefpersonen: poliklinische patiënten. Wervingslocatie: Thoraxchirurgie en Respiratoire Geneeskundekliniek van deelnemende centra.
Wervingsmethode: Via het openbare WeChat-nummer, afdelingswebsite en andere online kanalen om wervingsinformatie te publiceren.
De onderzoekers voerden onderzoek uit op de longen van patiënten die poliklinieken bezochten. Na voorlopige evaluatie van longkankerpatiënten in de polikliniek van het Ruijin Ziekenhuis en identificatie van degenen die mogelijk in aanmerking komen voor inschrijving, evenals verbetering van CT van de borstkas, PET-CT (optioneel), cardiale echografie, longfunctie en andere aanvullende onderzoeken, en nadat duidelijk is dat zij in aanmerking komen voor inschrijving, worden de proefpersonen geïnformeerd over het onderzoek en ondertekenen zij een formulier voor geïnformeerde toestemming.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten nemen vrijwillig deel aan het onderzoek, voldoen goed aan de eisen van het experiment, kunnen meewerken aan de vereisten van het experiment om de observatie en follow-up te voltooien, en ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming.
- Ouder dan 18 jaar, jonger dan 75 jaar; mannelijk en vrouwelijk zijn niet beperkt;
- Pathologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker met klinisch stadium T2-4N0-2, reseceerbare niet-kleincellige longkanker, waarvoor mogelijk pneumonectomie nodig is en die neoadjuvante of inductietherapie krijgt.
- ASA-score: Graad I-III;
- De evaluatie van de hart-longfunctie kan voldoen aan de eisen voor radicale longkankerchirurgie en de lever- en nierfuncties zijn normaal.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met ernstige hart-, long-, lever- en nierstoornissen, die de operatie niet kunnen verdragen;
- Degenen met oncontroleerbare neurologische of psychiatrische ziekten of psychische stoornissen, slechte therapietrouw en niet in staat om samen te werken en de respons op de behandeling te beschrijven.
- Degenen die een spoedoperatie of palliatieve operatie moeten ondergaan vanwege een longabces of bloedspuwing.
- Degenen die zijn behandeld of neoadjuvante of inductieradiotherapie of gerichte therapie ondergaan.
- Degenen die een gecombineerde geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren hebben
- Degenen die een geschiedenis van thoracale chirurgie hebben
- Degenen die zwanger zijn of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënten in de vruchtbare leeftijd die weigeren anticonceptie te gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ingeschreven patiënten
Nadat de patiënten in de groep waren opgenomen, werden verdere relevante onderzoeken (CT, PET-CT (optioneel), craniale MR, bronchoscopie, cardiale echografie, longfunctie, elektrocardiogram, bloedonderzoek) voltooid en werden contra-indicaties voor een operatie uitgesloten. en de patiënten werden geëvalueerd om neo-adjuvante immunochemotherapie te ontvangen.
Na de behandeling moeten patiënten opnieuw worden geëvalueerd en moeten zij vatbaar zijn voor een chirurgische behandeling na multidisciplinair overleg (thoracale chirurgie, ademhalingsgeneeskunde, radiologie), en er zijn open of minimaal invasieve radicale longkankerchirurgie en systematische lymfeklierdissectie uitgevoerd, waaronder pneumonectomie, lobectomie, dubbele lobectomie, verlengde lobectomie of sleeve-lobectomie.
De perioperatieve complicaties, lymfeklierdissectie, R0-klaringspercentage, 3-jaars gebeurtenisvrije overlevingskans, algehele en ziektevrije overlevingskans, kwaliteit van leven en longfunctie werden geregistreerd en geëvalueerd.
|
Na inschrijving moeten patiënten neo-adjuvante immunochemotherapie krijgen en na de behandeling zal een herevaluatie worden uitgevoerd om de operatiestrategie te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumor R0-resectiepercentage (lobectomie)
Tijdsspanne: Twee weken na de operatie volgens Frozen pathologische test en Paraffine pathologische test
|
het percentage patiënten bij wie de tumor volledig is verwijderd door lobectomie, zoals geëvalueerd aan de hand van de pathologische bevindingen van postoperatieve longkankerspecimens
|
Twee weken na de operatie volgens Frozen pathologische test en Paraffine pathologische test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lymfeklierdissectie
Tijdsspanne: Twee weken na de operatie volgens de pathologische paraffinetest
|
Registreer het totale aantal lymfeklierdissecties, het aantal stations van lymfeklierdissectie en het aantal lymfeklierdissecties op elk station tijdens de operatie, en evalueer ze op basis van de pathologische resultaten.
|
Twee weken na de operatie volgens de pathologische paraffinetest
|
|
Duur van de operatie
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Registreer de duur van de operatie in minuten (min), geëvalueerd door chirurgische gegevens en perioperatieve klinische manifestaties, laboratoriumtests, lichamelijk onderzoek
|
1 maand na de operatie
|
|
Intraoperatieve bloeding
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Registreer intraoperatieve bloedingen in milliliter (ml), geëvalueerd aan de hand van chirurgische gegevens en perioperatieve klinische manifestaties, laboratoriumtests, lichamelijk onderzoek
|
1 maand na de operatie
|
|
Incidentie van intra-operatieve ongevallen
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Registreer de incidentie van intra-operatieve ongevallen in percentage (%), inclusief bloeding, letsel aan normaal weefsel of orgaan, geëvalueerd door chirurgische gegevens en perioperatieve klinische manifestaties, laboratoriumtests, lichamelijk onderzoek
|
1 maand na de operatie
|
|
Postoperatieve werkzaamheidsindicatoren op korte termijn
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
registreer de duur van de postoperatieve ziekenhuisopname (dagen), de overleving binnen 30 dagen na de operatie, en evalueer via postoperatieve follow-up
|
1 maand na de operatie
|
|
Perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Geëvalueerd door klinische manifestaties, laboratoriumtests en lichamelijk onderzoek
|
1 maand na de operatie
|
|
Ziektevrije overleving na 3 jaar
Tijdsspanne: Wanneer alle ingeschreven patiënten de follow-up van drie jaar voltooien
|
gedefinieerd als het percentage patiënten zonder tumorrecidief of metastase 3 jaar na de operatie, geëvalueerd door postoperatieve follow-up
|
Wanneer alle ingeschreven patiënten de follow-up van drie jaar voltooien
|
|
Globaal overlevingspercentage van 3 jaar
Tijdsspanne: Wanneer alle ingeschreven patiënten de follow-up van drie jaar voltooien
|
gedefinieerd als het percentage patiënten dat drie jaar na de operatie nog in leven is, en geëvalueerd aan de hand van postoperatieve follow-up.
|
Wanneer alle ingeschreven patiënten de follow-up van drie jaar voltooien
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kozower BD, Sheng S, O'Brien SM, Liptay MJ, Lau CL, Jones DR, Shahian DM, Wright CD. STS database risk models: predictors of mortality and major morbidity for lung cancer resection. Ann Thorac Surg. 2010 Sep;90(3):875-81; discussion 881-3. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.03.115.
- Forde PM, Spicer J, Lu S, Provencio M, Mitsudomi T, Awad MM, Felip E, Broderick SR, Brahmer JR, Swanson SJ, Kerr K, Wang C, Ciuleanu TE, Saylors GB, Tanaka F, Ito H, Chen KN, Liberman M, Vokes EE, Taube JM, Dorange C, Cai J, Fiore J, Jarkowski A, Balli D, Sausen M, Pandya D, Calvet CY, Girard N; CheckMate 816 Investigators. Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Resectable Lung Cancer. N Engl J Med. 2022 May 26;386(21):1973-1985. doi: 10.1056/NEJMoa2202170. Epub 2022 Apr 11.
- Arriagada R, Bergman B, Dunant A, Le Chevalier T, Pignon JP, Vansteenkiste J; International Adjuvant Lung Cancer Trial Collaborative Group. Cisplatin-based adjuvant chemotherapy in patients with completely resected non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2004 Jan 22;350(4):351-60. doi: 10.1056/NEJMoa031644.
- Global Burden of Disease Cancer Collaboration; Fitzmaurice C, Akinyemiju TF, Al Lami FH, Alam T, Alizadeh-Navaei R, Allen C, Alsharif U, Alvis-Guzman N, Amini E, Anderson BO, Aremu O, Artaman A, Asgedom SW, Assadi R, Atey TM, Avila-Burgos L, Awasthi A, Ba Saleem HO, Barac A, Bennett JR, Bensenor IM, Bhakta N, Brenner H, Cahuana-Hurtado L, Castaneda-Orjuela CA, Catala-Lopez F, Choi JJ, Christopher DJ, Chung SC, Curado MP, Dandona L, Dandona R, das Neves J, Dey S, Dharmaratne SD, Doku DT, Driscoll TR, Dubey M, Ebrahimi H, Edessa D, El-Khatib Z, Endries AY, Fischer F, Force LM, Foreman KJ, Gebrehiwot SW, Gopalani SV, Grosso G, Gupta R, Gyawali B, Hamadeh RR, Hamidi S, Harvey J, Hassen HY, Hay RJ, Hay SI, Heibati B, Hiluf MK, Horita N, Hosgood HD, Ilesanmi OS, Innos K, Islami F, Jakovljevic MB, Johnson SC, Jonas JB, Kasaeian A, Kassa TD, Khader YS, Khan EA, Khan G, Khang YH, Khosravi MH, Khubchandani J, Kopec JA, Kumar GA, Kutz M, Lad DP, Lafranconi A, Lan Q, Legesse Y, Leigh J, Linn S, Lunevicius R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mantovani LG, McMahon BJ, Meier T, Melaku YA, Melku M, Memiah P, Mendoza W, Meretoja TJ, Mezgebe HB, Miller TR, Mohammed S, Mokdad AH, Moosazadeh M, Moraga P, Mousavi SM, Nangia V, Nguyen CT, Nong VM, Ogbo FA, Olagunju AT, Pa M, Park EK, Patel T, Pereira DM, Pishgar F, Postma MJ, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rawaf S, Rawaf DL, Roshandel G, Safiri S, Salimzadeh H, Sanabria JR, Santric Milicevic MM, Sartorius B, Satpathy M, Sepanlou SG, Shackelford KA, Shaikh MA, Sharif-Alhoseini M, She J, Shin MJ, Shiue I, Shrime MG, Sinke AH, Sisay M, Sligar A, Sufiyan MB, Sykes BL, Tabares-Seisdedos R, Tessema GA, Topor-Madry R, Tran TT, Tran BX, Ukwaja KN, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Williams HC, Yimer NB, Yonemoto N, Younis MZ, Murray CJL, Naghavi M. Global, Regional, and National Cancer Incidence, Mortality, Years of Life Lost, Years Lived With Disability, and Disability-Adjusted Life-Years for 29 Cancer Groups, 1990 to 2016: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease Study. JAMA Oncol. 2018 Nov 1;4(11):1553-1568. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.2706.
- Saji H, Okada M, Tsuboi M, Nakajima R, Suzuki K, Aokage K, Aoki T, Okami J, Yoshino I, Ito H, Okumura N, Yamaguchi M, Ikeda N, Wakabayashi M, Nakamura K, Fukuda H, Nakamura S, Mitsudomi T, Watanabe SI, Asamura H; West Japan Oncology Group and Japan Clinical Oncology Group. Segmentectomy versus lobectomy in small-sized peripheral non-small-cell lung cancer (JCOG0802/WJOG4607L): a multicentre, open-label, phase 3, randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2022 Apr 23;399(10335):1607-1617. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02333-3.
- Altorki N, Wang X, Kozono D, Watt C, Landrenau R, Wigle D, Port J, Jones DR, Conti M, Ashrafi AS, Liberman M, Yasufuku K, Yang S, Mitchell JD, Pass H, Keenan R, Bauer T, Miller D, Kohman LJ, Stinchcombe TE, Vokes E. Lobar or Sublobar Resection for Peripheral Stage IA Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2023 Feb 9;388(6):489-498. doi: 10.1056/NEJMoa2212083.
- Jones GD, Tan KS, Caso R, Dycoco J, Park BJ, Bott MJ, Molena D, Huang J, Isbell JM, Bains MS, Jones DR, Rocco G. Time-varying analysis of readmission and mortality during the first year after pneumonectomy. J Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Jul;160(1):247-255.e5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2020.02.086. Epub 2020 Mar 7.
- Shapiro M, Swanson SJ, Wright CD, Chin C, Sheng S, Wisnivesky J, Weiser TS. Predictors of major morbidity and mortality after pneumonectomy utilizing the Society for Thoracic Surgeons General Thoracic Surgery Database. Ann Thorac Surg. 2010 Sep;90(3):927-34; discussion 934-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.05.041.
- Yang J, Xia Y, Yang Y, Ni ZZ, He WX, Wang HF, Xu XX, Yang YL, Fei K, Jiang GN. Risk factors for major adverse events of video-assisted thoracic surgery lobectomy for lung cancer. Int J Med Sci. 2014 Jun 11;11(9):863-9. doi: 10.7150/ijms.8912. eCollection 2014.
- Pricopi C, Mordant P, Rivera C, Arame A, Foucault C, Dujon A, Le Pimpec Barthes F, Riquet M. Postoperative morbidity and mortality after pneumonectomy: a 30-year experience of 2064 consecutive patients. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2015 Mar;20(3):316-21. doi: 10.1093/icvts/ivu417. Epub 2014 Dec 8.
- Schneider L, Farrokhyar F, Schieman C, Shargall Y, D'Souza J, Camposilvan I, Hanna WC, Finley CJ. Pneumonectomy: the burden of death after discharge and predictors of surgical mortality. Ann Thorac Surg. 2014 Dec;98(6):1976-81; discussion 1981-2. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.06.068. Epub 2014 Oct 3.
- Kim AW, Boffa DJ, Wang Z, Detterbeck FC. An analysis, systematic review, and meta-analysis of the perioperative mortality after neoadjuvant therapy and pneumonectomy for non-small cell lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jan;143(1):55-63. doi: 10.1016/j.jtcvs.2011.09.002. Epub 2011 Nov 4.
- Jones GD, Caso R, Tan KS, Dycoco J, Adusumilli PS, Bains MS, Downey RJ, Huang J, Isbell JM, Molena D, Park BJ, Rocco G, Rusch VW, Sihag S, Jones DR, Bott MJ. Propensity-matched Analysis Demonstrates Long-term Risk of Respiratory and Cardiac Mortality After Pneumonectomy Compared With Lobectomy for Lung Cancer. Ann Surg. 2022 Apr 1;275(4):793-799. doi: 10.1097/SLA.0000000000004065.
- Riquet M, Mordant P, Pricopi C, Legras A, Foucault C, Dujon A, Arame A, Le Pimpec-Barthes F. A review of 250 ten-year survivors after pneumonectomy for non-small-cell lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 May;45(5):876-81. doi: 10.1093/ejcts/ezt494. Epub 2013 Oct 16.
- Sartipy U. Prospective population-based study comparing quality of life after pneumonectomy and lobectomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Dec;36(6):1069-74. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.05.011. Epub 2009 Jul 5.
- Balduyck B, Hendriks J, Lauwers P, Van Schil P. Quality of life after lung cancer surgery: a prospective pilot study comparing bronchial sleeve lobectomy with pneumonectomy. J Thorac Oncol. 2008 Jun;3(6):604-8. doi: 10.1097/JTO.0b013e318170fca4.
- Lococo F, Sassorossi C, Nachira D, Chiappetta M, Petracca Ciavarella L, Vita E, Boldrini L, Evangelista J, Cesario A, Bria E, Margaritora S. Prognostic Factors and Long-Term Survival in Locally Advanced NSCLC with Pathological Complete Response after Surgical Resection Following Neoadjuvant Therapy. Cancers (Basel). 2020 Nov 30;12(12):3572. doi: 10.3390/cancers12123572.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RTS-021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .