Strategia chirurgiczna u pacjentów z NSCLC po leczeniu neoadiuwantowym lub indukcyjnym
30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital
Rak płuca jest jednym z najczęściej występujących nowotworów złośliwych na świecie i charakteryzuje się najwyższym współczynnikiem umieralności wśród nowotworów złośliwych.
W ostatnich latach, wraz ze stopniowym rozwojem metod terapeutycznych, takich jak terapia celowana i immunoterapia, całkowite przeżycie pacjentów z rakiem płuc uległo znacznej poprawie.
Jednak późne określenie stopnia zaawansowania nowotworu w momencie rozpoznania często pozostawia u pacjentów jedynie pneumonektomię, co wpływa na rokowanie z większym odsetkiem powikłań pooperacyjnych niż lobektomia, gorszą jakością życia i możliwą utratą możliwości kontynuowania leczenia uzupełniającego.
Nasza grupa proponuje przeprowadzenie tego jednoramiennego prospektywnego badania klinicznego w celu zbadania wykonalności, bezpieczeństwa i rokowania konwersji pneumonektomii na lobektomię po terapii neoadjuwantowej lub indukcyjnej u pacjentów z operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuc.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponujemy przeprowadzenie wieloośrodkowego, jednoramiennego, prospektywnego badania klinicznego w celu zbadania wykonalności, bezpieczeństwa i rokowania konwersji pneumonektomii na lobektomię po leczeniu neoadjuwantowym lub indukcyjnym u chorych na operacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca. Przewidywana liczebność próby to 50 pacjentów. Studia będą trwać 5 lat.
Po włączeniu pacjentów do grupy wykonano dalsze istotne badania (TK klatki piersiowej, PET-CT (opcjonalnie), MR czaszki, bronchoskopia, USG serca, czynność płuc, elektrokardiogram, badania krwi), wykluczono przeciwwskazania do operacji, a po wielodyscyplinarnej dyskusji (chirurgia klatki piersiowej, medycyna oddechowa, radiologia) zakwalifikowano pacjentów do chemioterapii neoadjuwantowej lub indukcyjnej. Po zakończeniu tych zabiegów u pacjentów należy wykonać ogólnoustrojowe badania przedoperacyjne (TK klatki piersiowej ze wzmocnieniem, PET-CT (opcjonalnie), MR czaszki, bronchoskopia, USG serca, czynność płuc, elektrokardiogram, badania krwi) oraz otwartą lub małoinwazyjną radykalną operację raka płuc i wykonano systematyczne wycięcie węzłów chłonnych. Rejestrowano i oceniano powikłania okołooperacyjne, rozwarstwienie węzłów chłonnych, odsetek klirensu R0, odsetek 3-letnich przeżyć wolnych od zdarzeń, odsetek przeżyć całkowitych i wolnych od choroby, jakość życia i czynność płuc.
Strategie chirurgiczne obejmują pneumonektomię, podwójną lobektomię, lobektomię rękawową i lobektomię.
Pacjenci będą poddawani kontroli przez miesiąc i trzy miesiące po operacji. Następnie co trzy miesiące w pierwszym roku, co sześć miesięcy po roku operacji, z rutynową diagnostyką krwi, biochemią, wskaźnikami nowotworu i badaniem CT klatki piersiowej podczas każdej wizyty. W ciągu roku od zabiegu co 6 miesięcy wykonywano MR głowy, po roku PET-CT, a po roku od operacji MR głowy co 6 miesięcy, a PET-CT co rok.
Badacze będą kontaktować się z uczestnikami badania lub ich rodzinami za pośrednictwem Internetu lub telefonu, aby poinformować ich o harmonogramie leczenia i przypomnieć o wizytach kontrolnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hecheng Li
- Numer telefonu: 13917113402
- E-mail: lihecheng2000@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zhengxin Yin
- Numer telefonu: 13601615676
- E-mail: hunterfh1@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200025
- Rekrutacyjny
- Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Hecheng Li, Medical Doctor
- Numer telefonu: 13917113402
- E-mail: lihecheng2000@hotmail.com
-
Kontakt:
- Zhengxin Yin, Medical Doctor
- Numer telefonu: 13601615676
- E-mail: hunterfh1@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Źródło danych osobowych: pacjenci ambulatoryjni. Miejsce rekrutacji: Klinika Chirurgii Klatki Piersiowej i Chorób Układu Oddechowego ośrodków uczestniczących.
Metoda rekrutacji: Za pośrednictwem publicznego numeru WeChat, strony internetowej wydziału i innych kanałów internetowych w celu publikowania informacji rekrutacyjnych.
Naukowcy przeprowadzili badanie płuc pacjentów leczonych w poradniach ambulatoryjnych. Po wstępnej ocenie pacjentów z rakiem płuc w przychodni Szpitala Ruijin i identyfikacji osób, które potencjalnie kwalifikują się do włączenia, a także poprawie wyników tomografii komputerowej klatki piersiowej, PET-CT (opcjonalnie), USG serca, czynności płuc i innych badań pomocniczych, a po upewnieniu się, że kwalifikują się do udziału w badaniu, uczestnicy zostaną poinformowani o badaniu i podpiszą formularz świadomej zgody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dobrowolnie uczestniczą w badaniu, wykazują się dobrą zgodnością, potrafią spełnić wymagania eksperymentu w celu zakończenia obserwacji i obserwacji oraz podpisać formularz świadomej zgody.
- Wiek powyżej 18 lat, poniżej 75 lat; mężczyźni i kobiety nie są ograniczeni;
- Patologicznie potwierdzony niedrobnokomórkowy rak płuca w stopniu klinicznym T2-4N0-2, resekcyjny niedrobnokomórkowy rak płuca, potencjalnie wymagający pneumonektomii i otrzymujący terapię neoadjuwantową lub indukcyjną.
- Wynik ASA: Stopień I-III;
- Ocena czynności krążeniowo-oddechowej może spełniać wymagania radykalnej operacji raka płuc, a czynność wątroby i nerek jest prawidłowa.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z poważnymi dysfunkcjami serca, płuc, wątroby i nerek, które nie tolerują operacji;
- Osoby z niekontrolowanymi chorobami neurologicznymi, psychiatrycznymi lub zaburzeniami psychicznymi, które nie stosują się do zaleceń oraz nie są w stanie współpracować i opisać odpowiedzi na leczenie.
- Osoby, które mają zostać poddane pilnej operacji lub operacji paliatywnej z powodu ropnia płuc lub krwioplucia.
- Osoby, które były leczone lub są poddawane radioterapii neoadjuwantowej, indukcyjnej lub terapii celowanej.
- Ci, którzy mają połączoną historię innych nowotworów złośliwych
- Ci, którzy przeszli operację klatki piersiowej
- Ci, którzy są kobietami w ciąży lub karmiącymi piersią
- Pacjenci w wieku rozrodczym, którzy odmawiają stosowania antykoncepcji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zarejestrowani pacjenci
Po włączeniu pacjentów do grupy wykonano dalsze istotne badania (TK klatki piersiowej, PET-CT (opcjonalnie), MR czaszki, bronchoskopia, USG serca, czynność płuc, elektrokardiogram, badania krwi), wykluczono przeciwwskazania do operacji, a pacjenci zostali zakwalifikowani do otrzymania neoadjuwantowej immunochemioterapii.
Po zakończeniu leczenia pacjentów należy poddać ponownej ocenie i zakwalifikować do leczenia operacyjnego po wielodyscyplinarnej dyskusji (chirurgia klatki piersiowej, choroby układu oddechowego, radiologia) oraz przeprowadzeniu otwartej lub małoinwazyjnej radykalnej operacji raka płuca i systematycznego wycięcia węzłów chłonnych, w tym pneumonektomii, lobektomii, podwójnego lobektomia, lobektomia rozszerzona lub lobektomia rękawowa.
Rejestrowano i oceniano powikłania okołooperacyjne, rozwarstwienie węzłów chłonnych, odsetek klirensu R0, odsetek 3-letnich przeżyć wolnych od zdarzeń, odsetek przeżyć całkowitych i wolnych od choroby, jakość życia i czynność płuc.
|
Po włączeniu do badania pacjenci powinni otrzymać neoadiuwantową immunochemioterapię, a po leczeniu zostanie przeprowadzona ponowna ocena w celu ustalenia strategii leczenia operacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik resekcji guza R0 (lobektomia)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po operacji według testu patologicznego Zamrożenia i testu patologicznego parafiny
|
odsetek pacjentów, u których całkowicie usunięto guz poprzez lobektomię, oceniony na podstawie wyników patologicznych wycinków pooperacyjnego raka płuc
|
Dwa tygodnie po operacji według testu patologicznego Zamrożenia i testu patologicznego parafiny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwarstwienie węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po zabiegu według testu patologicznego parafiny
|
Należy zapisać całkowitą liczbę wycięć węzłów chłonnych, liczbę stanowisk wycięcia węzłów chłonnych oraz liczbę wycięć węzłów chłonnych na każdym stanowisku podczas operacji i ocenić je na podstawie wyników patologicznych.
|
Dwa tygodnie po zabiegu według testu patologicznego parafiny
|
|
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Zapisz czas trwania operacji w minutach (min), oceniany na podstawie dokumentacji chirurgicznej i okołooperacyjnych objawów klinicznych, badań laboratoryjnych, badania fizykalnego
|
1 miesiąc po zabiegu
|
|
Krwawienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Odnotuj krwawienie śródoperacyjne w mililitrach (ml), oceniane na podstawie dokumentacji chirurgicznej i okołooperacyjnych objawów klinicznych, badań laboratoryjnych, badania fizykalnego
|
1 miesiąc po zabiegu
|
|
Częstość występowania wypadków śródoperacyjnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Odnotuj częstość występowania wypadków śródoperacyjnych w procentach (%), w tym krwawień, urazów prawidłowych tkanek lub narządów, ocenianych na podstawie dokumentacji chirurgicznej i okołooperacyjnych objawów klinicznych, badań laboratoryjnych, badania fizykalnego
|
1 miesiąc po zabiegu
|
|
Krótkoterminowe wskaźniki skuteczności pooperacyjnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
rejestrować długość hospitalizacji pooperacyjnej (w dniach), przeżycie w ciągu 30 dni po operacji i oceniać na podstawie obserwacji pooperacyjnej
|
1 miesiąc po zabiegu
|
|
Częstość powikłań okołooperacyjnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Ocenia się na podstawie objawów klinicznych, badań laboratoryjnych i badania fizykalnego
|
1 miesiąc po zabiegu
|
|
Wskaźnik 3-letniego przeżycia wolnego od choroby
Ramy czasowe: Kiedy wszyscy włączeni pacjenci ukończą 3-letnią obserwację
|
zdefiniowana jako odsetek pacjentów bez nawrotu nowotworu lub przerzutów 3 lata po operacji, oceniany na podstawie obserwacji pooperacyjnej
|
Kiedy wszyscy włączeni pacjenci ukończą 3-letnią obserwację
|
|
Wskaźnik całkowitego przeżycia 3 lat
Ramy czasowe: Kiedy wszyscy włączeni pacjenci ukończą 3-letnią obserwację
|
definiuje się jako odsetek pacjentów, którzy nadal żyją 3 lata po operacji i ocenia się na podstawie obserwacji pooperacyjnej.
|
Kiedy wszyscy włączeni pacjenci ukończą 3-letnią obserwację
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kozower BD, Sheng S, O'Brien SM, Liptay MJ, Lau CL, Jones DR, Shahian DM, Wright CD. STS database risk models: predictors of mortality and major morbidity for lung cancer resection. Ann Thorac Surg. 2010 Sep;90(3):875-81; discussion 881-3. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.03.115.
- Forde PM, Spicer J, Lu S, Provencio M, Mitsudomi T, Awad MM, Felip E, Broderick SR, Brahmer JR, Swanson SJ, Kerr K, Wang C, Ciuleanu TE, Saylors GB, Tanaka F, Ito H, Chen KN, Liberman M, Vokes EE, Taube JM, Dorange C, Cai J, Fiore J, Jarkowski A, Balli D, Sausen M, Pandya D, Calvet CY, Girard N; CheckMate 816 Investigators. Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Resectable Lung Cancer. N Engl J Med. 2022 May 26;386(21):1973-1985. doi: 10.1056/NEJMoa2202170. Epub 2022 Apr 11.
- Arriagada R, Bergman B, Dunant A, Le Chevalier T, Pignon JP, Vansteenkiste J; International Adjuvant Lung Cancer Trial Collaborative Group. Cisplatin-based adjuvant chemotherapy in patients with completely resected non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2004 Jan 22;350(4):351-60. doi: 10.1056/NEJMoa031644.
- Global Burden of Disease Cancer Collaboration; Fitzmaurice C, Akinyemiju TF, Al Lami FH, Alam T, Alizadeh-Navaei R, Allen C, Alsharif U, Alvis-Guzman N, Amini E, Anderson BO, Aremu O, Artaman A, Asgedom SW, Assadi R, Atey TM, Avila-Burgos L, Awasthi A, Ba Saleem HO, Barac A, Bennett JR, Bensenor IM, Bhakta N, Brenner H, Cahuana-Hurtado L, Castaneda-Orjuela CA, Catala-Lopez F, Choi JJ, Christopher DJ, Chung SC, Curado MP, Dandona L, Dandona R, das Neves J, Dey S, Dharmaratne SD, Doku DT, Driscoll TR, Dubey M, Ebrahimi H, Edessa D, El-Khatib Z, Endries AY, Fischer F, Force LM, Foreman KJ, Gebrehiwot SW, Gopalani SV, Grosso G, Gupta R, Gyawali B, Hamadeh RR, Hamidi S, Harvey J, Hassen HY, Hay RJ, Hay SI, Heibati B, Hiluf MK, Horita N, Hosgood HD, Ilesanmi OS, Innos K, Islami F, Jakovljevic MB, Johnson SC, Jonas JB, Kasaeian A, Kassa TD, Khader YS, Khan EA, Khan G, Khang YH, Khosravi MH, Khubchandani J, Kopec JA, Kumar GA, Kutz M, Lad DP, Lafranconi A, Lan Q, Legesse Y, Leigh J, Linn S, Lunevicius R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mantovani LG, McMahon BJ, Meier T, Melaku YA, Melku M, Memiah P, Mendoza W, Meretoja TJ, Mezgebe HB, Miller TR, Mohammed S, Mokdad AH, Moosazadeh M, Moraga P, Mousavi SM, Nangia V, Nguyen CT, Nong VM, Ogbo FA, Olagunju AT, Pa M, Park EK, Patel T, Pereira DM, Pishgar F, Postma MJ, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rawaf S, Rawaf DL, Roshandel G, Safiri S, Salimzadeh H, Sanabria JR, Santric Milicevic MM, Sartorius B, Satpathy M, Sepanlou SG, Shackelford KA, Shaikh MA, Sharif-Alhoseini M, She J, Shin MJ, Shiue I, Shrime MG, Sinke AH, Sisay M, Sligar A, Sufiyan MB, Sykes BL, Tabares-Seisdedos R, Tessema GA, Topor-Madry R, Tran TT, Tran BX, Ukwaja KN, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Williams HC, Yimer NB, Yonemoto N, Younis MZ, Murray CJL, Naghavi M. Global, Regional, and National Cancer Incidence, Mortality, Years of Life Lost, Years Lived With Disability, and Disability-Adjusted Life-Years for 29 Cancer Groups, 1990 to 2016: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease Study. JAMA Oncol. 2018 Nov 1;4(11):1553-1568. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.2706.
- Saji H, Okada M, Tsuboi M, Nakajima R, Suzuki K, Aokage K, Aoki T, Okami J, Yoshino I, Ito H, Okumura N, Yamaguchi M, Ikeda N, Wakabayashi M, Nakamura K, Fukuda H, Nakamura S, Mitsudomi T, Watanabe SI, Asamura H; West Japan Oncology Group and Japan Clinical Oncology Group. Segmentectomy versus lobectomy in small-sized peripheral non-small-cell lung cancer (JCOG0802/WJOG4607L): a multicentre, open-label, phase 3, randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2022 Apr 23;399(10335):1607-1617. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02333-3.
- Altorki N, Wang X, Kozono D, Watt C, Landrenau R, Wigle D, Port J, Jones DR, Conti M, Ashrafi AS, Liberman M, Yasufuku K, Yang S, Mitchell JD, Pass H, Keenan R, Bauer T, Miller D, Kohman LJ, Stinchcombe TE, Vokes E. Lobar or Sublobar Resection for Peripheral Stage IA Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2023 Feb 9;388(6):489-498. doi: 10.1056/NEJMoa2212083.
- Jones GD, Tan KS, Caso R, Dycoco J, Park BJ, Bott MJ, Molena D, Huang J, Isbell JM, Bains MS, Jones DR, Rocco G. Time-varying analysis of readmission and mortality during the first year after pneumonectomy. J Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Jul;160(1):247-255.e5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2020.02.086. Epub 2020 Mar 7.
- Shapiro M, Swanson SJ, Wright CD, Chin C, Sheng S, Wisnivesky J, Weiser TS. Predictors of major morbidity and mortality after pneumonectomy utilizing the Society for Thoracic Surgeons General Thoracic Surgery Database. Ann Thorac Surg. 2010 Sep;90(3):927-34; discussion 934-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.05.041.
- Yang J, Xia Y, Yang Y, Ni ZZ, He WX, Wang HF, Xu XX, Yang YL, Fei K, Jiang GN. Risk factors for major adverse events of video-assisted thoracic surgery lobectomy for lung cancer. Int J Med Sci. 2014 Jun 11;11(9):863-9. doi: 10.7150/ijms.8912. eCollection 2014.
- Pricopi C, Mordant P, Rivera C, Arame A, Foucault C, Dujon A, Le Pimpec Barthes F, Riquet M. Postoperative morbidity and mortality after pneumonectomy: a 30-year experience of 2064 consecutive patients. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2015 Mar;20(3):316-21. doi: 10.1093/icvts/ivu417. Epub 2014 Dec 8.
- Schneider L, Farrokhyar F, Schieman C, Shargall Y, D'Souza J, Camposilvan I, Hanna WC, Finley CJ. Pneumonectomy: the burden of death after discharge and predictors of surgical mortality. Ann Thorac Surg. 2014 Dec;98(6):1976-81; discussion 1981-2. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.06.068. Epub 2014 Oct 3.
- Kim AW, Boffa DJ, Wang Z, Detterbeck FC. An analysis, systematic review, and meta-analysis of the perioperative mortality after neoadjuvant therapy and pneumonectomy for non-small cell lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jan;143(1):55-63. doi: 10.1016/j.jtcvs.2011.09.002. Epub 2011 Nov 4.
- Jones GD, Caso R, Tan KS, Dycoco J, Adusumilli PS, Bains MS, Downey RJ, Huang J, Isbell JM, Molena D, Park BJ, Rocco G, Rusch VW, Sihag S, Jones DR, Bott MJ. Propensity-matched Analysis Demonstrates Long-term Risk of Respiratory and Cardiac Mortality After Pneumonectomy Compared With Lobectomy for Lung Cancer. Ann Surg. 2022 Apr 1;275(4):793-799. doi: 10.1097/SLA.0000000000004065.
- Riquet M, Mordant P, Pricopi C, Legras A, Foucault C, Dujon A, Arame A, Le Pimpec-Barthes F. A review of 250 ten-year survivors after pneumonectomy for non-small-cell lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 May;45(5):876-81. doi: 10.1093/ejcts/ezt494. Epub 2013 Oct 16.
- Sartipy U. Prospective population-based study comparing quality of life after pneumonectomy and lobectomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Dec;36(6):1069-74. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.05.011. Epub 2009 Jul 5.
- Balduyck B, Hendriks J, Lauwers P, Van Schil P. Quality of life after lung cancer surgery: a prospective pilot study comparing bronchial sleeve lobectomy with pneumonectomy. J Thorac Oncol. 2008 Jun;3(6):604-8. doi: 10.1097/JTO.0b013e318170fca4.
- Lococo F, Sassorossi C, Nachira D, Chiappetta M, Petracca Ciavarella L, Vita E, Boldrini L, Evangelista J, Cesario A, Bria E, Margaritora S. Prognostic Factors and Long-Term Survival in Locally Advanced NSCLC with Pathological Complete Response after Surgical Resection Following Neoadjuvant Therapy. Cancers (Basel). 2020 Nov 30;12(12):3572. doi: 10.3390/cancers12123572.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RTS-021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .