Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute gevolgen van de secretie van glucocorticoïden bij personen met overgewicht en obesitas tijdens de maximale calorie-inname (Gluco-Max)

18 mei 2026 bijgewerkt door: Eleonora Seelig

Acute gevolgen van de secretie van glucocorticoïden bij mensen met overgewicht en obesitas tijdens de maximale calorie-inname: een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, cross-over studie

De onderzoeker wil begrijpen of voedselgeïnduceerde glucocorticoïden de vetmassa beïnvloeden bij mensen met overgewicht en obesitas.

In een gerandomiseerde, cross-over studie zullen 23 vrijwilligers met overgewicht en obesitas een blok- en vervangingstherapie krijgen die het fysiologische glucocorticoïde (GC) ritme nabootst (metyrapon plus hydrocortison) of placebo. Bij elke behandeling ondergaan de deelnemers twee identieke perioden van overvoeding. Met de blok- en vervangingstherapie wordt de door voedsel geïnduceerde GC-piek onderdrukt. Metabolische en immunologische parameters zullen worden vergeleken om de effecten van GC's tijdens overmatig overvoeren te onthullen, vooral om veranderingen in lichaamsvet te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een van de ernstigste gezondheidsproblemen van de 21e eeuw en er zijn dringend nieuwe therapieën nodig.

Glucocorticoïden (GC's) nemen toe bij acute voedselinname. Verschillende klinische onderzoeken hebben aangetoond dat glucocorticoïden bijdragen aan veel voorkomende obesitas, maar de onderliggende mechanismen blijven onbekend. Hier wil de onderzoeker begrijpen of GC's het totale lichaamsvet beïnvloeden bij deelnemers aan de studie met obesitas en overgewicht tijdens overmatig overvoeren.

In een gerandomiseerde, cross-over studie zullen 23 mensen met overgewicht en obesitas een blok- en vervangingstherapie krijgen die het fysiologische GC-ritme nabootst (Metyrapon plus hydrocortison) of een placebo. Bij elke behandeling ondergaan de deelnemers twee identieke perioden van overvoeding. Met de block-and-replace-therapie wordt de door voedsel geïnduceerde GC-piek onderdrukt. Metabolische, autonome en immunologische parameters zullen worden vergeleken.

A) Deelnemers krijgen hydrocortison 19,9 mg/dag dag 1 tot dag 6 en 12 mg op dag 7 subcutaan via een pomp op een gepulseerde manier (acht keer per dag) en metyrapon per os (beginnend met een dosis van 750 mg/dag op dag 1 tot 2500 mg op dag 3, dit wordt constant gehouden tot dag 6 en vervolgens verlaagd tot 750 mg op dag 7)

B) Deelnemers krijgen placebo (0,9% NaCl-oplossing) 19,9 mg/dag dag 1 tot dag 6 en 12 mg op dag 7 subcutaan via een pomp op een gepulseerde manier (acht keer per dag) en placebo-pillen per os (beginnend met een dosis van 750 mg/dag op dag 1 tot 2500 mg op dag 3, die constant wordt gehouden tot dag 6 en vervolgens wordt verlaagd tot 750 mg op dag 7)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- Canton of Basel-City
  - Basel, Canton of Basel-City, Zwitserland, 4031
    - University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

BMI ≥ 25 kg/m² met een stabiel gewicht in de afgelopen drie maanden vóór aanvang van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Elke ernstige acute of chronische ziekte, inclusief diabetes mellitus type 2
Inname van GLP-1-agonisten of hormoontherapie
Hypercortisolisme
Casual roken (>6 sigaretten per dag)
Frequente, zware alcoholconsumptie (>30 g/dag)
Frequente, zware consumptie van cafeïne (>4 cafeïnehoudende dranken/dag)
Regelmatige lichaamsbeweging (>4 uur per week)
Werk in ploegendienst
Deelname aan een geneesmiddelenonderzoek in de afgelopen twee maanden
Inname van geneesmiddelen die steroïden bevatten, inclusief lokale steroïden en inhalatoren, binnen 4 weken na aanvang van het onderzoek
Bekende allergie voor metyrapon
Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Ander
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Crossover-opdracht
Masker: Dubbele

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metyrapon en Hydrocortison Tijdens een van de onderzoeksperioden kregen de proefpersonen hydrocortison 19,9 mg/dag dag 1 tot dag 6 en 12 mg/dag op dag 7 subcutaan via een pomp op een gepulseerde manier (acht keer per dag) en metyrapon per os (beginnend met een dosis van 750 mg/dag, dan zal de dosis op dag 3 worden verhoogd, waar 2500 mg/dag wordt bereikt, en op dag 7 worden verlaagd tot 750 mg).	Geneesmiddel: Metyrapon en Hydrocortison Geneesmiddel: Metyrapon 250 mg orale tabletten Tijdens één fase van het onderzoek: Metyrapon (pillen van 250 mg) op volle maag: Dag 1 0-1-2, dag 2 1-2-2, dag 3 3-3-4 dag 4 3-3-4 dag 5 3 -3-4 dag 6 3-3-4 dag 7 3-0-0 Geneesmiddel: Hydrocortison 19,9 mg/12 mg s.c., pulserend met een stroomsnelheid van 10 μl/s Hydrocortison wordt subcutaan toegediend via een pomp op een gepulseerde manier met een stroomsnelheid van 10 μl/s van dag 1 tot dag 6 in een totale dagelijkse dosis van 19,9 mg en 12 mg op dag 7
Placebo-vergelijker: Placebo Tijdens de andere onderzoeksperiode kregen de proefpersonen een placebo (0,9% NaCl-oplossing), dezelfde dosis placebo in plaats van hydrocortison, subcutaan via een pomp op een gepulseerde manier en dezelfde dosis placebotabletten p.o. in plaats van metyrapon.	Geneesmiddel: Placebo Geneesmiddel: Placebo 250 mg tabletten Tijdens een andere fase van het onderzoek: identiek uitziende placebopillen vanaf dag 1 Tijdens een fase van het onderzoek: Metyrapon (pillen van 250 mg) op volle maag: Dag 1 0-1-2, dag 2 1-2-2, dag 3 3 -3-4 dag 4 3-3-4 dag 5 3-3-4 dag 6 3-3-4 dag 7 3-0-0 Geneesmiddel: Placebo (0,9% NaCl-oplossing) Placebo (0,9% NaCl-oplossing) 19,9 mg/dag subcutaan via een pomp op gepulseerde wijze met een stroomsnelheid van 10μl/s van dag 1 tot dag 6 en 12 mg op dag 7

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: Metyrapon en Hydrocortison

Tijdens een van de onderzoeksperioden kregen de proefpersonen hydrocortison 19,9 mg/dag dag 1 tot dag 6 en 12 mg/dag op dag 7 subcutaan via een pomp op een gepulseerde manier (acht keer per dag) en metyrapon per os (beginnend met een dosis van 750 mg/dag, dan zal de dosis op dag 3 worden verhoogd, waar 2500 mg/dag wordt bereikt, en op dag 7 worden verlaagd tot 750 mg).

Geneesmiddel: Metyrapon en Hydrocortison

Geneesmiddel: Metyrapon 250 mg orale tabletten

Tijdens één fase van het onderzoek: Metyrapon (pillen van 250 mg) op volle maag: Dag 1 0-1-2, dag 2 1-2-2, dag 3 3-3-4 dag 4 3-3-4 dag 5 3 -3-4 dag 6 3-3-4 dag 7 3-0-0

Geneesmiddel: Hydrocortison 19,9 mg/12 mg s.c., pulserend met een stroomsnelheid van 10 μl/s

Hydrocortison wordt subcutaan toegediend via een pomp op een gepulseerde manier met een stroomsnelheid van 10 μl/s van dag 1 tot dag 6 in een totale dagelijkse dosis van 19,9 mg en 12 mg op dag 7

Placebo-vergelijker: Placebo

Tijdens de andere onderzoeksperiode kregen de proefpersonen een placebo (0,9% NaCl-oplossing), dezelfde dosis placebo in plaats van hydrocortison, subcutaan via een pomp op een gepulseerde manier en dezelfde dosis placebotabletten p.o. in plaats van metyrapon.

Geneesmiddel: Placebo

Geneesmiddel: Placebo 250 mg tabletten

Tijdens een andere fase van het onderzoek: identiek uitziende placebopillen vanaf dag 1 Tijdens een fase van het onderzoek: Metyrapon (pillen van 250 mg) op volle maag: Dag 1 0-1-2, dag 2 1-2-2, dag 3 3 -3-4 dag 4 3-3-4 dag 5 3-3-4 dag 6 3-3-4 dag 7 3-0-0

Geneesmiddel: Placebo (0,9% NaCl-oplossing)

Placebo (0,9% NaCl-oplossing) 19,9 mg/dag subcutaan via een pomp op gepulseerde wijze met een stroomsnelheid van 10μl/s van dag 1 tot dag 6 en 12 mg op dag 7

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Totaal lichaamsvet Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Verandering in totaal lichaamsvet beoordeeld met een Dual-Energy-X-Ray-Absorptiometry (DXA)	Twee interventieperioden van 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ongerichte metabolomics van bloed Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
Ongerichte metabolomics van vetweefsel Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Vetweefselmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
Ongerichte metabolomics van spieren Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Spierweefselmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
Genexpressieanalyse van vetweefsel Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Vetweefselmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
Analyse van genexpressies van spierweefsel Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Spierweefselmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eleonora Seelig

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Eleonora Seelig, PD Dr.med., Sponsor and principal investigator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

EKNZ 2024-01381

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verzadiging Tijdsspanne: Twee interventieperiodes van 7 dagen	Hoeveelheid voedselopname met onbeperkt buffet	Twee interventieperiodes van 7 dagen
Totale vetvrije massa Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Verandering in de totale vetvrije massa beoordeeld met DXA	Twee interventieperioden van 7 dagen
Gevoeligheid voor insuline Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Verandering in insulinegevoeligheid beoordeeld met een gemengde maaltijdtolerantietest	Twee interventieperioden van 7 dagen
Glucose Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Verandering in glucose beoordeeld met een gemengde maaltijdtolerantietest	Twee interventieperioden van 7 dagen
Insuline Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Verandering in insuline beoordeeld met een gemengde maaltijdtolerantietest	Twee interventieperioden van 7 dagen
C-peptide Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Verandering in C-peptide beoordeeld met een gemengde maaltijdtolerantietest	Twee interventieperioden van 7 dagen
Energieverbruik Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Basale stofwisseling gemeten met indirecte calorimetrie	Twee interventieperioden van 7 dagen
Substraatgebruik Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Ademhalingsquotiënt beoordeeld met indirecte calorimetrie	Twee interventieperioden van 7 dagen
Systolische en diastolische bloeddruk Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Beoordeling van de bloeddruk met een standaard bloeddrukmeter.	Twee interventieperioden van 7 dagen
Gewicht Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Gewicht meten met een standaardweegschaal	Twee interventieperioden van 7 dagen
Lipiden (mmol/l) ((totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden) Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
Immuuncellen (mononucleaire cellen uit perifeer bloed) Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
Verzadiging Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Eetlustbeoordeling met visuele analoge schaal (VAS) van 0 mm-100 mm (0 mm = helemaal niet en 100 mm = extreem)	Twee interventieperioden van 7 dagen
Motivatie Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Motivatie om te eten gemeten met een speedclick-test	Twee interventieperioden van 7 dagen
IL-6 (ontstekingsmarkers) Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
IL-1RA (ontstekingsmarkers) Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
IL-8 (ontstekingsmarkers) Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
CRP (ontstekingsmarkers) Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
Schildklierhormonen Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
Groeihormoon Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
IGF1 Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
Catecholaminen Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
GLP-1 Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
GIP Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
Glucagon Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
PJJ Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
CCK Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
FGF21 Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
Leptine Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
Ghrelin Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
GDF15 Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
Cortisol Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
Aldosteron Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
Renine Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
ACTH Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
Pregnenolon Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
Progesteron Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
11-deoxycorticosteron Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
Corticosteron Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
18-hydroxycorticosteron Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
17-hydroxypregnenolon Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
17-hydroxyprogesteron Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
11-deoxycortisol Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen
Oxytocine Tijdsspanne: Twee interventieperioden van 7 dagen	Bloedmonster	Twee interventieperioden van 7 dagen

Acute gevolgen van de secretie van glucocorticoïden bij personen met overgewicht en obesitas tijdens de maximale calorie-inname (Gluco-Max)

Acute gevolgen van de secretie van glucocorticoïden bij mensen met overgewicht en obesitas tijdens de maximale calorie-inname: een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, cross-over studie

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.