Een post-market, retrospectief onderzoek naar 3D-metalen tibiale en femurkegels

Het GMK Revisiekniesysteem maakt deel uit van het Medacta GMK® (Global Medacta Knee) totale kniesysteem en is geïndiceerd wanneer een hoger niveau van varus-/valgusbeperking nodig is. De uitwendige vorm van de GMK® Revision femurcomponent is identiek aan die van GMK® Primary. De GMK® Revision verschilt van GMK® Primary door drie belangrijke ontwerpkenmerken:

i. De toevoeging van een doos waarmee een steel in het femurkanaal kan worden ingebracht; ii. De toevoeging van schroeflippen zodat augmenten op de distale en posterieure resecties kunnen worden geplaatst, en; iii. De doos waarmee ook verschillende niveaus van druk aan het polyethyleen inzetstuk kunnen worden toegevoegd. De tibiale component biedt de mogelijkheid om augmenten te plaatsen.

Indicaties voor gebruik:

Het GMK® Total Knee System is ontworpen voor gecementeerd gebruik bij totale knieartroplastiek als er bewijs is van voldoende gezond bot om de componenten op hun plaats te houden en te ondersteunen.

Dit knievervangingssysteem is geïndiceerd in de volgende gevallen:

• Ernstig pijnlijk en/of invalide gewricht als gevolg van artritis, traumatische artritis, reumatoïde artritis of polyartritis
• Avasculaire necrose van de femurcondyl
• Posttraumatisch verlies van gewrichtsconfiguratie
• Primaire implantatiefout
• Ligamenteuze instabiliteit

Tibiale augmenten moeten aan de tibiale basisplaat worden bevestigd met zowel de bevestigingscilinders als het botcement. Als een semi-ingeklemde liner wordt gebruikt, moet een extensiesteel zowel op de tibiale als op de femurcomponent worden geïmplanteerd.

GMK® Revision femurcomponenten zijn vervaardigd van kobalt-chroom-molybdeen (CoCrMo) volgens ISO 5832-4:1996, Implantaten voor chirurgie - Metaalmaterialen - Deel 4: Kobalt-chroom-molybdeen gietlegering, hetzelfde als de GMK® primaire femurcomponenten . Ze hebben een asymmetrische patellagroef (links en rechts) met verschillende krommingsstralen in het coronale vlak, evenals niet-parallelle anterieure en posterieure sneden (wigvorm). De GMK® Revision posterieur gestabiliseerde femurcomponenten zijn ontworpen voor gebruik zonder kruisbanden wanneer extra stabiliteit nodig is om subluxatie van het femur naar het scheenbeen in flexie te voorkomen, net als de GMK® Primaire femurcomponenten.

In geval van ernstig botverlies kunnen de tibiale kegels en femurkegels worden gebruikt om respectievelijk de proximale tibiaholte en de distale femurholte te versterken, waardoor structurele ondersteuning en herverdeling van de belasting op het resterende bot wordt geboden. Omdat ze een integraal onderdeel vormen van de revisie-TKP voor patiënten met dergelijk botverlies, zijn de klinische uitkomsten van revisie-TKP's waarbij gebruik wordt gemaakt van de kegelcomponenten belangrijk voor de kennis over de prestaties en het overlevingsvermogen van de revisie-TKP als geheel.