Uno studio retrospettivo post-commercializzazione sui coni tibiali e femorali in metallo 3D

Il sistema di ginocchio da revisione GMK fa parte del sistema di ginocchio totale Medacta GMK® (Global Medacta Knee) ed è indicato quando è necessario un livello più elevato di vincolo in varo/valgo. La forma esterna della componente femorale GMK® Revision è identica a quella della GMK® Primary. La GMK® Revision differisce dalla GMK® Primary per tre importanti caratteristiche di progettazione:

io. L'aggiunta di una scatola che permette l'inserimento di uno stelo nel canale femorale; ii. L'aggiunta di alette delle viti in modo che gli aumenti possano essere posizionati sulle resezioni distali e posteriori e; iii. La scatola che permette anche di aggiungere diversi livelli di vincolo all'inserto in polietilene. La componente tibiale offre la possibilità di posizionare aumenti.

Indicazioni per l'uso:

Il sistema di ginocchio totale GMK® è progettato per l'uso cementato nell'artroplastica totale del ginocchio se vi è evidenza di sufficiente osso sano per alloggiare e supportare i componenti.

Questo sistema di sostituzione del ginocchio è indicato nei seguenti casi:

• Articolazione gravemente dolorosa e/o invalidata a causa di artrite, artrite traumatica, artrite reumatoide o poliartrite
• Necrosi avascolare del condilo femorale
• Perdita post traumatica della configurazione articolare
• Fallimento dell'impianto primario
• Instabilità legamentosa

Gli aumenti tibiali devono essere fissati alla placca tibiale sia con i cilindri di fissaggio che con il cemento osseo. Nel caso si utilizzi un liner semivincolato è necessario impiantare uno stelo di estensione sia sulla componente tibiale che su quella femorale.

I componenti femorali GMK® Revision sono realizzati in cobalto-cromo-molibdeno (CoCrMo) secondo la norma ISO 5832-4:1996, Impianti per chirurgia - Materiali metallici - Parte 4: Lega di fusione di cobalto-cromo-molibdeno, la stessa dei componenti femorali primari GMK® . Hanno un solco rotuleo asimmetrico (sinistro e destro) con diversi raggi di curvatura sul piano coronale e tagli anteriori e posteriori non paralleli (forma a cuneo). I componenti femorali stabilizzati posteriori GMK® Revision sono progettati per l'uso senza legamenti crociati quando è necessaria ulteriore stabilità per prevenire la sublussazione del femore alla tibia in flessione, come i componenti femorali primari GMK®.

In caso di grave perdita ossea, i coni tibiale e femorale possono essere utilizzati per rinforzare rispettivamente la cavità prossimale della tibia e la cavità femorale distale, fornendo supporto strutturale e ridistribuzione del carico sull'osso rimanente. Essendo parte integrante della revisione TKA per i pazienti con tale perdita ossea, i risultati clinici delle revisioni TKA che utilizzano i componenti conici sono importanti per la conoscenza relativa alle prestazioni e alla sopravvivenza della revisione TKA nel suo complesso.