Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Emotion Freedom Technique op waargenomen stress, veerkracht en seksuele tevredenheid bij vrouwen na een borstamputatie

31 augustus 2024 bijgewerkt door: Alaa El Din Moustafa Hamed Abd Elaleem, Helwan University
Er werd gebruik gemaakt van een quasi-experimenteel ontwerp, waarbij een handige steekproef van 112 Egyptische vrouwen met een borstamputatie betrokken was. Gegevens werden verzameld en geanalyseerd om de correlaties tussen de relevante variabelen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Doel van de studie:

Deze studie was bedoeld om het effect van emotievrijheidstechniek op waargenomen stress, veerkracht en seksuele tevredenheid bij vrouwen na een borstamputatie te evalueren.

Setting en studieontwerp:

Het onderzoek werd uitgevoerd op de chirurgische afdeling van het Beni-Suef Universitair Ziekenhuis in het Beni-Suef-gouvernement, Egypte. Voor de uitvoering van het onderzoek is gebruik gemaakt van een quasi-experimenteel design.

Deelnemers:

In totaal werden 112 Egyptische vrouwen die een borstamputatie hadden ondergaan gerekruteerd op basis van de volgende inclusiecriteria: a) het ontbreken van enige psychiatrische diagnose, b) geen eerdere blootstelling aan cursussen over technieken voor emotionele vrijheid, c) geen chronische ziekten, en d) de bereidheid om deelnemen aan de studie.

Studie-instrumenten en maatregelen:

Voor dit onderzoek werd gebruik gemaakt van een goed gestructureerd interview waarbij gebruik werd gemaakt van een eerder opgestelde vragenlijst, waarbij de deelnemers hun moedertaal (Arabisch) gebruikten. De onderzoekers ontwikkelden de vragenlijst, waarin relevante items op de Connor-Davidson Resilience-schaal, de Perceived Stress Scale en de Sexual Satisfaction Index uit gerelateerde onderzoeken werden verwerkt. De instrumenten zijn vertaald van het Engels naar het Arabisch bij het Centrum voor Gespecialiseerde Talen, Faculteit der Letteren, Helwan Universiteit. Een panel van experts op het gebied van psychologie, psychiatrie en psychiatrische verpleegkunde evalueerde vervolgens de validiteit en geschiktheid van het instrument voor gebruik bij vrouwen met een mastectomie. De validiteit van de vragenlijst werd verder bevestigd door een pilotstudie waarbij 10 deelnemers betrokken waren. Vervolgens werd de vragenlijst door de onderzoekers verspreid door middel van een interview met de deelnemers op de chirurgische afdeling van het Beni-Suef Universitair Ziekenhuis.

Dit onderzoeksinstrument omvat vier hoofdsecties, waarvan de eerste de basis- en educatieve informatie van de deelnemer bevat, waaronder items als: leeftijd, opleidingsniveau, woonplaats, burgerlijke staat, beroep, economische status en medische geschiedenis van de vrouwen. Het tweede deel was de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), ontwikkeld door Kathryn en Jonathan (2003). De Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) bestaat uit 25 items die de veerkracht of het vermogen om te veranderen en om te gaan met tegenslagen meten. Respondenten gaven hun antwoord aan op een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores duiden op een grotere veerkracht. Scorecriteria: Het scoresysteem van de CD-RISC bevat 25 items, die allemaal een antwoordbereik van 5 punten hebben, als volgt: helemaal niet waar (0), zelden waar (1), soms waar (2 ), vaak waar (3), en bijna altijd waar (4). De schaal wordt beoordeeld op basis van hoe de persoon zich de afgelopen maand heeft gevoeld. De totaalscore varieert van 0-100, waarbij hogere scores een grotere veerkracht weerspiegelen. De Cronbach’s alpha-coëfficiënt voor de volledige schaal was 0,89.

Het derde onderzoeksinstrument was de Perceived Stress Scale (PSS-10), ontwikkeld door Cohen en collega's (1983). De Perceived Stress Scale (PSS) wordt algemeen beschouwd als het gouden standaardinstrument voor het meten van stressperceptie. Deze vragenlijst wordt gebruikt om te beoordelen in welke mate een respondent de omstandigheden in zijn leven onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en/of overweldigend vindt. Bij vragen over de PSS wordt de respondent gevraagd zijn gevoelens en gedachten over de afgelopen maand te beoordelen, wat aangeeft dat er sprake is van een relatief recent tijdsbestek. PSS is ontworpen om de mate te meten waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld. Deze versie van de PPS telde 10 items: vier positieve items (items 4, 5, 7, 8) en zes negatieve items (items 1, 2, 3, 6, 9 en 10). Elk item wordt gescoord op een vijfpuntsschaal, variërend van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak). De beoordelingen van de positieve elementen worden omgedraaid, bijvoorbeeld 0=4, 1=3, 2=2, enz., en vervolgens opgeteld over alle 10 items, duidt een hogere score op meer waargenomen stress. We evalueerden de interne consistentie van de vragenlijst met Cronbach's alpha, wat resulteerde in een bevredigende waarde van 0,82.

Het vierde deel van het onderzoeksinstrument was de Sexual Satisfaction Index (SSI), ontwikkeld door Leth-Nissen en collega's (2021). Er waren negen items in deze editie van de SSI: vijf positieve items (items 1, 2, 3, 8 en 9) en vier negatieve items (items 4, 5, 6 en 7). Elk item wordt gescoord op basis van een beoordelingssysteem van 5 punten, waarbij de negatieve beoordelingen worden omgedraaid en variëren van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). De totaalscore van de SSI ligt tussen 1 en 45. Een hoger niveau van seksuele bevrediging wordt aangegeven door een hogere somscore. Schattingen van de interne betrouwbaarheid voor de SSI leverden aanvaardbare Cronbach's alfa-coëfficiënten op tot op de volledige schaal van 0,88.

Procedures:

De gegevensverzameling voor dit onderzoek werd ingesteld na het verkrijgen van de ethische goedkeuring van de medische faculteit van de Beni-Suef Universiteit, gevolgd door de goedkeuring van de ziekenhuisautoriteiten om het huidige onderzoek uit te voeren na een uitleg van het doel van het onderzoek.

De onderzoekers hebben de onderzoeksinstrumenten voorbereid na het beoordelen van gerelateerde artikelen en tijdschriften. Het instrument werd vanuit het Engels vertaald naar de moedertaal van de deelnemer, 'Arabisch', bij het Centrum voor Gespecialiseerde Talen van de Faculteit der Letteren, Helwan University. Een panel van experts op het gebied van psychologie, psychiatrie en psychiatrische/geestelijke gezondheidszorg evalueerde vervolgens de validiteit en geschiktheid van het instrument voor gebruik bij verpleegkundestudenten.

Het onderzoek werd met succes uitgevoerd onder deelnemers in het ziekenhuis in de vorm van een goed gestructureerd interview, waarbij de onderzoekers de deelnemers ontmoetten, het doel van het onderzoek aan hen uitlegden, hun vermogen om deel te nemen beoordeelden en hun schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen; de geïnformeerde toestemming, uitleg van het doel van het onderzoek, vertrouwelijkheidsgaranties en de mogelijkheid om zich op elk moment en zonder enige angst uit het onderzoek terug te trekken. Vervolgens werden de gegevens verzameld. De techniek van emotionele vrijheid werd in verschillende fasen toegepast. De voorbereidende fase omvatte het beoordelen van de onderzoeken en beschikbare literatuur met betrekking tot het onderzoeksprobleem en de theoretische kennis met behulp van op bewijs gebaseerde artikelen, leerboeken, internettijdschriften en tijdschriften. De beoordelingsfase, waarin de onderzoekers dagelijks communiceerden met de verantwoordelijke verpleegkundig supervisors op de chirurgische afdeling om erachter te komen hoeveel patiënten onlangs op de chirurgische afdeling waren opgenomen en of ze aan de inclusiecriteria voldeden. De onderzoekers hebben de aard en het doel van het onderzoek duidelijk gemaakt aan alle deelnemers die bij het onderzoek betrokken waren, nadat zij schriftelijk toestemming hadden gekregen voor deelname. De onderzoekers interviewden de deelnemers (vóór interventies op het gebied van de emotionele vrijheidstechniek) om de sociaal-demografische, waargenomen stress, veerkracht en seksuele bevrediging te vervolledigen. Het interview duurde tussen de 25 en 35 minuten.

Planningsfase (ontwikkeling van interventies op het gebied van emotionele vrijheidstechnieken): De doelstellingen zijn geformuleerd met zorgvuldige afweging van de behoeften van de betrokken vrouwen, op basis van recent belangrijk onderzoek en deskundige validatie uit de verpleegkunde. Deze doelstellingen zijn herzien en verfijnd op basis van feedback van experts om ervoor te zorgen dat ze op verschillende manieren konden worden toegepast. Eén van die benaderingen omvatte de creatie van een boekje, waarin de belangrijkste aspecten van de techniek van emotionele vrijheid werden belicht, specifiek voor vrouwen die een borstamputatie hadden ondergaan. Het boekje, ontworpen door onderzoekers, is geschreven in eenvoudig Arabisch en vergezeld van illustratieve foto's. Implementatiefase: De implementatie van interventies op het gebied van emotionele vrijheidstechniek werd uitgevoerd door de onderzoekers. Er werd driemaal per week interventies aangeboden. De techniek van emotionele vrijheid, met ongeveer (55 minuten), omvatte theoretische informatie over borstkanker, tekenen en symptomen, de behandeling en het effect ervan op stress, veerkracht en seksuele bevrediging (25 minuten), en stappen voor het toepassen van de techniek van emotionele vrijheid (30 minuten). ). De evaluatiefase was bedoeld om de deelnemers opnieuw te evalueren om eventuele variaties in hun basisresponsniveau na de interventiefase te vinden. Zowel voor als na het gebruik van de emotionele vrijheidstechniek beoordeelden de onderzoekers tweemaal de waargenomen stress, veerkracht en seksuele tevredenheid van de deelnemers. Dezelfde hulpmiddelen werden door de onderzoekers gebruikt om ze te vergelijken en eventuele opmerkelijke verschillen in de resultaten te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypte, 2711860
        • Beni-suef university Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zonder enige psychiatrische diagnose
  • geen voorafgaande blootstelling aan cursussen over technieken voor emotionele vrijheid
  • geen chronische ziekten

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen met een eerder psychiatrische diagnose
  • vrouwen met eerdere ervaringen met technieken voor emotionele vrijheid
  • Vrouwen met een chronische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ingeschreven deelnemers
EFT is een zelfhulptechniek die een bewust bewustzijn van gedachten en gevoelens omvat met een zachte aanraking, waarbij met de vingertoppen op acupunctuur/acupressuurpunten op het gezicht, de handen en het lichaam wordt getikt. EFT helpt ook bij het verlichten van primaire fysieke en emotionele symptomen. Gary Craig creëerde EFT, waarbij hij lichtjes op het lichaam tikte op 12 acupressuurplaatsen (ook wel acupunten genoemd). Deze acupunten bevinden zich langs de meridianen van het lichaam, of virtuele energiekanalen
Andere namen:
  • Tikken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaren stress
Tijdsspanne: 3 maanden
Perceived Stress Scale (PSS-10), ontwikkeld door Cohen en collega's (1983). Perceived Stress Scale (PSS) wordt algemeen beschouwd als het gouden standaardinstrument voor het meten van stressperceptie. Deze vragenlijst wordt gebruikt om te beoordelen in welke mate een respondent de omstandigheden in zijn leven onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en/of overweldigend vindt. Bij vragen over de PSS wordt de respondent gevraagd zijn gevoelens en gedachten over de afgelopen maand te beoordelen, wat aangeeft dat er sprake is van een relatief recent tijdsbestek. PSS is ontworpen om de mate te meten waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld. Deze versie van de PPS telde 10 items: vier positieve items (items 4, 5, 7, 8) en zes negatieve items (items 1, 2, 3, 6, 9 en 10). Elk item wordt gescoord op een vijfpuntsschaal, variërend van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak). De beoordelingen van de positieve elementen worden omgedraaid, bijvoorbeeld 0=4, 1=3, 2=2, enz., en vervolgens opgeteld over alle 10 items, duidt een hogere score op meer waargenomen stress.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weerstand
Tijdsspanne: 3 maanden
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), ontwikkeld door Kathryn en Jonathan, (2003). De Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) bestaat uit 25 items die de veerkracht of het vermogen om te veranderen en om te gaan met tegenslagen meten. Respondenten gaven hun antwoord aan op een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores duiden op een grotere veerkracht. Scorecriteria: Het scoresysteem van de CD-RISC bevat 25 items, die allemaal een antwoordbereik van 5 punten hebben, als volgt: helemaal niet waar (0), zelden waar (1), soms waar (2 ), vaak waar (3), en bijna altijd waar (4). De schaal wordt beoordeeld op basis van hoe de persoon zich de afgelopen maand heeft gevoeld. De totaalscore varieert van 0-100, waarbij hogere scores een grotere veerkracht weerspiegelen.
3 maanden
Seksuele tevredenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Sexual Satisfaction Index (SSI), ontwikkeld door Leth-Nissen en collega's, (2021). Er waren negen items in deze editie van de SSI: vijf positieve items (items 1, 2, 3, 8 en 9) en vier negatieve items (items 4, 5, 6 en 7). Elk item wordt gescoord op basis van een beoordelingssysteem van 5 punten, waarbij de negatieve beoordelingen worden omgedraaid en variëren van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). De totaalscore van de SSI ligt tussen 1 en 45. Een hoger niveau van seksuele bevrediging wordt aangegeven door een hogere somscore.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FMBSUREC/03122023/ Mohamed

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren