Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Emotion Freedom Technique på oplevet stress, modstandsdygtighed og seksuel tilfredshed blandt kvinder efter mastektomi

31. august 2024 opdateret af: Alaa El Din Moustafa Hamed Abd Elaleem, Helwan University
Et kvasi-eksperimentelt design blev brugt, der involverede en bekvem prøve af 112 egyptiske mastektomerede kvinder. Data blev indsamlet og analyseret for at bestemme korrelationerne mellem variablerne af interesse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen:

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​følelsesfrihedsteknik på opfattet stress, modstandsdygtighed og seksuel tilfredsstillelse blandt kvinder efter mastektomi.

Indretning og studiedesign:

Undersøgelsen blev udført på den kirurgiske afdeling, Beni-Suef University Hospital, i Beni-Suef Governorate, Egypten. Et kvasi-eksperimentelt design blev brugt til at udføre undersøgelsen.

Deltagere:

I alt 112 egyptiske kvinder, der havde gennemgået mastektomi, blev rekrutteret ud fra følgende inklusionskriterier: a) fravær af nogen psykiatriske diagnoser, b) ingen forudgående eksponering for kurser om teknikker til følelsesmæssig frihed, c) ingen kroniske sygdomme og d) vilje til at deltage i undersøgelsen.

Undersøgelsesinstrumenter og foranstaltninger:

Til denne undersøgelse blev der anvendt et velstruktureret interview ved hjælp af et tidligere udarbejdet spørgeskema med deltagerne ved hjælp af deltagernes modersmål (arabisk). Forskerne udviklede spørgeskemaet, der inkorporerede relevante Connor-Davidson Resilience-skalaelementer, Perceived Stress Scale og Sexual Satisfaction Index fra relaterede undersøgelser. Instrumenterne blev oversat fra engelsk til arabisk på Center for Specialiserede Sprog, Fakultet for Kunst, Helwan University. Et panel af eksperter i psykologi, psykiatri og psykiatrisk sygepleje vurderede derefter instrumentets validitet og egnethed til brug med mastektomerede kvinder. Spørgeskemaets validitet blev yderligere bekræftet gennem et pilotstudie med 10 deltagere. Derefter blev spørgeskemaet distribueret af forskerne ved at udføre et interview med deltagerne på den kirurgiske afdeling, Beni-Suef Universitetshospital.

Dette forskningsinstrument omfatter fire primære sektioner, hvoraf den første indeholder deltagerens grundlæggende og uddannelsesmæssige oplysninger, herunder emner som: alder, uddannelsesniveau, bopæl, civilstand, erhverv, økonomiske status og kvindernes sygehistorie. Den anden sektion var Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), som blev udviklet Kathryn og Jonathan, (2003). Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) omfatter 25 punkter, der måler modstandskraft eller evne til at ændre og klare modgang. Respondenterne angav deres respons på en 5-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer større modstandskraft. Bedømmelseskriterier: Med hensyn til scoringssystemet for CD-RISC indeholder 25 punkter, som alle har en 5-punkts række svar, som følger: slet ikke sandt (0), sjældent sandt (1), nogle gange sandt (2) ), ofte sandt (3) og sandt næsten hele tiden (4). Skalaen er vurderet ud fra, hvordan emnet har haft det den seneste måned. Den samlede score spænder fra 0-100, hvor højere score afspejler større modstandsdygtighed. Cronbachs alfa-koefficient for fuld skala var 0,89.

Det tredje forskningsinstruments del var Perceived Stress Scale (PSS-10), som blev udviklet af Cohen og kolleger, (1983). Perceived Stress Scale (PSS) anses for at være guldstandardinstrumentet til at måle stressopfattelse. Dette spørgeskema bruges til at vurdere, i hvilken grad en respondent finder, at omstændighederne i deres liv er uforudsigelige, ukontrollerbare og/eller overvældende. Spørgsmål om PSS beder respondenten om at vurdere deres følelser og tanker for den seneste måned, hvilket indikerer, at en relativt ny tidsramme er vurderet. PSS designet til at måle i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende. Denne version af PPS havde 10 elementer: fire positive elementer (punkt 4, 5, 7, 8) og seks negative elementer (punkt 1, 2, 3, 6, 9 og 10). Hvert element bedømmes på en 5-trins skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). De positive elementers vurderinger vendes om, f.eks. 0=4, 1=3, 2=2 osv., og sammenfattende på tværs af alle 10 punkter indikerer en højere score mere opfattet stress. Vi evaluerede den interne konsistens af spørgeskemaet med Cronbachs alfa, hvilket resulterede i en tilfredsstillende værdi på 0,82.

Den fjerde del af forskningsinstrumentet var Sexual Satisfaction Index (SSI), som er udviklet af Leth-Nissen og kolleger, (2021). Der var ni elementer i denne udgave af SSI: fem positive elementer (punkt 1, 2, 3, 8 og 9) og fire negative (punkt 4, 5, 6 og 7). Hvert emne bliver scoret på et 5-punkts ratingsystem, hvor de negative vurderinger bliver omvendt og spænder fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). SSI's samlede score falder mellem 1 og 45. Et højere niveau af seksuel tilfredsstillelse indikeres af en højere sumscore. Estimater af intern pålidelighed for SSI'en gav acceptable Cronbachs alfa-koefficienter til fuld skala 0,88.

Procedurer:

Dataindsamlingen til denne undersøgelse blev iværksat efter opnåelse af den etiske godkendelse fra det medicinske fakultet ved Beni-Suef University, efterfulgt af godkendelse fra hospitalsmyndighederne til at udføre den aktuelle undersøgelse efter en forklaring af formålet med undersøgelsen.

Forskerne forberedte forskningsinstrumenterne efter gennemgang af relaterede artikler og tidsskrifter. Instrumentet blev oversat fra engelsk til deltagerens modersmål, "arabisk", på Center for Specialiserede Sprog ved Fakultet for Kunst, Helwan University. Et panel af eksperter inden for psykologi, psykiatri og psykiatrisk/psykiatrisk sygepleje vurderede derefter instrumentets validitet og egnethed til brug med sygeplejestuderende.

Undersøgelsen blev gennemført med succes med deltagere på hospitalet i form af et velstruktureret interview, hvor forskerne mødte deltagerne, forklarede formålet med undersøgelsen for dem, vurderede deres evne til at deltage og indhentede deres skriftlige informerede samtykke; det informerede samtykke, der forklarer undersøgelsens formål, fortrolighedsgarantier og muligheden for at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid uden frygt. Derefter blev data indsamlet. Teknikken til følelsesmæssig frihed blev anvendt gennem forskellige faser. Den forberedende fase involverede gennemgang af undersøgelserne og tilgængelig litteratur relateret til forskningsproblemet og teoretisk viden ved hjælp af evidensbaserede artikler, lærebøger, internettidsskrifter og tidsskrifter. Vurderingsfasen, hvor forskerne dagligt kommunikerede med de ansvarlige sygeplejersker på kirurgisk afdeling for at finde ud af, hvor mange patienter der for nylig er indlagt på kirurgisk afdeling, og om de opfyldte inklusionskriterierne. Forskerne præciserede arten og formålet med undersøgelsen for alle deltagere, der var involveret i undersøgelsen, efter at de havde modtaget deres skriftlige godkendelse af deltagelse. Forskerne interviewede deltagerne (før de emotionelle frihedstekniske interventioner) for at fuldende den sociodemografiske, opfattede stress, robusthed og seksuel tilfredsstillelse. Interviewet varede mellem 25 og 35 minutter.

Planlægningsfasen (Udvikling af Emotional Freedom Technique Interventions): Målene blev formuleret med omhyggelig overvejelse af de involverede kvinders behov, der trækker på nyere betydelig forskning og ekspertvalidering fra sygeplejeområdet. Disse mål blev revideret og forfinet baseret på ekspertfeedback for at sikre, at de kunne anvendes på forskellige måder. En sådan tilgang omfattede oprettelsen af ​​et hæfte, som fremhævede de vigtigste aspekter af teknikken til følelsesmæssig frihed specifikt for kvinder, der havde gennemgået mastektomi. Hæftet, der er designet af forskere, er skrevet på simpelt arabisk og ledsaget af illustrative fotos. Implementeringsfase: Implementeringen af ​​emotionel frihedstekniske interventioner blev udført af forskerne. Interventioner blev givet tre gange om ugen. Teknikken til følelsesmæssig frihed med ca. (55 minutter) inkluderede teoretisk information om brystkræft, tegn og symptomer, behandling og dens effekt på stress, robusthed og seksuel tilfredsstillelse (25 minutter) og trin til anvendelse af teknikken med følelsesmæssig frihed (30 minutter) ). Evalueringsfasen havde til formål at revurdere deltagerne for at finde eventuelle variationer i deres baseline-responsniveau efter interventionsfasen. Både før og efter brug af emotionel frihedsteknikken vurderede forskerne deltagernes oplevede stress, robusthed og seksuelle tilfredshed to gange. De samme værktøjer blev brugt af forskerne til at sammenligne dem og undersøge eventuelle bemærkelsesværdige forskelle i resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypten, 2711860
        • Beni-Suef University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fravær af psykiatriske diagnoser
  • ingen forudgående eksponering for kurser om teknikker til følelsesmæssig frihed
  • ingen kroniske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere psykiatrisk diagnosticerede kvinder
  • kvinder med tidligere erfaringer med følelsesmæssig frihedsteknikker
  • Kvinder med kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilmeldte deltagere
EFT er en selvhjælpsteknik, der inkorporerer bevidst bevidsthed om tanker og følelser med en blid berøring, der involverer bank med fingerspidserne på akupunktur-/akupressurpunkter i ansigt, hænder og krop. EFT hjælper også med at lindre primære fysiske og følelsesmæssige symptomer. Gary Craig skabte EFT, som involverede let at trykke på kroppen på 12 akupressursteder (også kendt som akupunkter). Disse akupunkter er placeret langs kroppens meridianer eller virtuelle energikanaler
Andre navne:
  • Tapping

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stress
Tidsramme: 3 måneder
Perceived Stress Scale (PSS-10) som er udviklet af Cohen og kolleger, (1983). Perceived Stress Scale (PSS) anses for at være guldstandardinstrumentet til måling af stressopfattelse. Dette spørgeskema bruges til at vurdere, i hvilken grad en respondent finder, at omstændighederne i deres liv er uforudsigelige, ukontrollerbare og/eller overvældende. Spørgsmål om PSS beder respondenten om at vurdere deres følelser og tanker for den seneste måned, hvilket indikerer, at en relativt ny tidsramme er vurderet. PSS designet til at måle i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende. Denne version af PPS havde 10 elementer: fire positive elementer (punkt 4, 5, 7, 8) og seks negative elementer (punkt 1, 2, 3, 6, 9 og 10). Hvert element bedømmes på en 5-trins skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). De positive elementers vurderinger vendes om, f.eks. 0=4, 1=3, 2=2 osv., og sammenfattende på tværs af alle 10 punkter indikerer en højere score mere opfattet stress.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 3 måneder
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), som blev udviklet Kathryn og Jonathan, (2003). Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) omfatter 25 punkter, der måler modstandskraft eller evne til at ændre sig og klare modgang. Respondenterne angav deres respons på en 5-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer større modstandskraft. Bedømmelseskriterier: Med hensyn til scoringssystemet for CD-RISC indeholder 25 punkter, som alle har en 5-punkts række svar, som følger: slet ikke sandt (0), sjældent sandt (1), nogle gange sandt (2) ), ofte sandt (3) og sandt næsten hele tiden (4). Skalaen er vurderet ud fra, hvordan emnet har haft det den seneste måned. Den samlede score spænder fra 0-100, hvor højere score afspejler større modstandsdygtighed.
3 måneder
Seksuel tilfredsstillelse
Tidsramme: 3 måneder
Seksuel Satisfaction Index (SSI) som er udviklet af Leth-Nissen og kolleger, (2021). Der var ni elementer i denne udgave af SSI: fem positive elementer (punkt 1, 2, 3, 8 og 9) og fire negative (punkt 4, 5, 6 og 7). Hvert emne bliver scoret på et 5-punkts ratingsystem, hvor de negative vurderinger bliver omvendt og spænder fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). SSI's samlede score falder mellem 1 og 45. Et højere niveau af seksuel tilfredsstillelse indikeres af en højere sumscore.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2024

Først opslået (Faktiske)

4. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMBSUREC/03122023/ Mohamed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig frihedsteknik

Abonner