- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06583629
Efeito da técnica de liberdade emocional na percepção do estresse, resiliência e satisfação sexual entre mulheres após mastectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do Estudo:
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da técnica de liberdade emocional no estresse percebido, na resiliência e na satisfação sexual entre mulheres após mastectomia.
Cenário e desenho do estudo:
O estudo foi realizado no departamento cirúrgico do Hospital Universitário Beni-Suef, na província de Beni-Suef, Egito. Um desenho quase experimental foi utilizado para realizar o estudo.
Participantes:
Um total de 112 mulheres egípcias submetidas à mastectomia foram recrutadas com base nos seguintes critérios de inclusão: a) ausência de quaisquer diagnósticos psiquiátricos, b) nenhuma exposição prévia a cursos sobre técnicas de liberdade emocional, c) ausência de doenças crônicas e d) disposição para participar do estudo.
Instrumentos e medidas de estudo:
Para este estudo, foi utilizada uma entrevista bem estruturada utilizando um questionário previamente elaborado com os participantes na língua materna dos participantes (árabe). Os pesquisadores desenvolveram o questionário, incorporando itens relevantes da escala de resiliência de Connor-Davidson, a escala de estresse percebido e o índice de satisfação sexual de estudos relacionados. Os instrumentos foram traduzidos do inglês para o árabe no Centro de Línguas Especializadas da Faculdade de Letras da Universidade de Helwan. Um painel de especialistas em psicologia, psiquiatria e enfermagem psiquiátrica avaliou então a validade e adequação do instrumento para uso com mulheres mastectomizadas. A validade do questionário foi ainda confirmada através de um estudo piloto envolvendo 10 participantes. Em seguida, o questionário foi distribuído pelos pesquisadores por meio da realização de entrevista com os participantes do departamento cirúrgico do Hospital Universitário Beni-Suef.
Este instrumento de pesquisa abrange quatro seções primárias, sendo que a primeira contém informações básicas e educacionais da participante, incluindo itens como: idade, escolaridade, local de residência, estado civil, ocupação, situação econômica e histórico médico das mulheres. A segunda seção foi a Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC), desenvolvida por Kathryn e Jonathan, (2003). A Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC) é composta por 25 itens que medem a resiliência ou capacidade de mudar e lidar com as adversidades. Os entrevistados indicaram suas respostas em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior resiliência. Critérios de pontuação: Quanto ao sistema de pontuação do CD-RISC contém 25 itens, todos com uma faixa de respostas de 5 pontos, a saber: nada verdadeiro (0), raramente verdadeiro (1), às vezes verdadeiro (2 ), muitas vezes verdadeiro (3) e verdadeiro quase sempre (4). A escala é avaliada com base em como o sujeito se sentiu no último mês. A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas refletem maior resiliência. O coeficiente alfa de Cronbach para a escala completa foi de 0,89.
A terceira parte do instrumento de pesquisa foi a Escala de Estresse Percebido (PSS-10), desenvolvida por Cohen e colegas (1983). A Escala de Estresse Percebido (PSS) é amplamente considerada o instrumento padrão ouro para medir a percepção do estresse. Este questionário é usado para avaliar até que ponto um entrevistado considera as circunstâncias de sua vida imprevisíveis, incontroláveis e/ou opressoras. As perguntas no PSS pedem ao entrevistado que avalie os seus sentimentos e pensamentos no último mês, indicando que um período de tempo relativamente recente é avaliado. PSS projetado para medir o grau em que as situações da vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes. Esta versão da PPS possuía 10 itens: quatro itens positivos (itens 4, 5, 7, 8) e seis itens negativos (itens 1, 2, 3, 6, 9 e 10). Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). As classificações dos elementos positivos são invertidas, por exemplo, 0=4, 1=3, 2=2, etc., e então somando todos os 10 itens, uma pontuação mais alta indica mais estresse percebido. Avaliamos a consistência interna do questionário com o alfa de Cronbach, resultando em um valor satisfatório de 0,82.
A quarta parte do instrumento de pesquisa foi o Índice de Satisfação Sexual (SSI) desenvolvido por Leth-Nissen e colegas, (2021). Foram nove itens nesta edição do SSI: cinco itens positivos (itens 1, 2, 3, 8 e 9) e quatro negativos (itens 4, 5, 6 e 7). Cada item é pontuado em um sistema de classificação de 5 pontos, com as classificações negativas sendo invertidas e variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). A pontuação total do SSI fica entre 1 e 45. Um maior nível de satisfação sexual é indicado por uma pontuação de soma mais elevada. As estimativas de confiabilidade interna para o SSI produziram coeficientes alfa de Cronbach aceitáveis para toda a escala 0,88.
Procedimentos:
A coleta de dados para este estudo foi iniciada após a obtenção da aprovação ética da faculdade de medicina da Universidade Beni-Suef, seguida da aprovação das autoridades hospitalares para a realização do presente estudo após explicação do objetivo do estudo.
Os instrumentos de pesquisa foram elaborados pelos pesquisadores após revisão de artigos e periódicos relacionados. O instrumento foi traduzido do inglês para a língua materna do participante, “árabe”, no Centro de Línguas Especializadas da Faculdade de Letras da Universidade de Helwan. Um painel de especialistas em psicologia, psiquiatria e enfermagem psiquiátrica/saúde mental avaliou então a validade e adequação do instrumento para uso com estudantes de enfermagem.
A pesquisa foi realizada com sucesso com os participantes no hospital na forma de uma entrevista bem estruturada, onde os pesquisadores conheceram os participantes, explicaram-lhes o objetivo do estudo, avaliaram sua capacidade de participar e obtiveram seu consentimento informado por escrito; o consentimento informado, explicando o objetivo do estudo, garantias de confidencialidade e a possibilidade de desistir do estudo a qualquer momento sem qualquer receio. Em seguida, os dados foram coletados. A técnica de liberdade emocional foi aplicada em diversas fases. A fase preparatória envolveu a revisão dos estudos e da literatura disponível relacionada ao problema de pesquisa e ao conhecimento teórico por meio de artigos baseados em evidências, livros didáticos, periódicos da Internet e periódicos. A fase de avaliação, na qual os pesquisadores se comunicavam diariamente com os supervisores de enfermagem responsáveis do setor cirúrgico para saber quantos pacientes foram admitidos recentemente no setor cirúrgico e se atendiam aos critérios de inclusão. Os pesquisadores esclareceram a natureza e o objetivo do estudo a todos os participantes que estiveram envolvidos no estudo após obterem sua aprovação por escrito de participação. Os pesquisadores entrevistaram os participantes (pré-intervenções da técnica de liberdade emocional) para completar as informações sociodemográficas, estresse percebido, resiliência e satisfação sexual. A entrevista durou entre 25 e 35 minutos.
Fase de Planejamento (Desenvolvimento de Intervenções Técnicas de Libertação Emocional): Os objetivos foram formulados com consideração cuidadosa das necessidades das mulheres envolvidas, com base em pesquisas recentes significativas e na validação de especialistas da área de enfermagem. Estes objectivos foram revistos e aperfeiçoados com base no feedback de especialistas para garantir que pudessem ser aplicados de diversas maneiras. Uma dessas abordagens incluiu a criação de um livreto que destacou os principais aspectos da técnica de liberdade emocional especificamente para mulheres que foram submetidas a mastectomias. O livreto, elaborado pelos pesquisadores, foi escrito em árabe simples e acompanhado de fotos ilustrativas. Fase de implementação: A implementação das intervenções da técnica de liberdade emocional foi realizada pelos pesquisadores. As intervenções foram realizadas três vezes por semana. A técnica de liberdade emocional, com aproximadamente (55 minutos) incluiu informações teóricas sobre o câncer de mama, sinais e sintomas, tratamento e seu efeito no estresse, resiliência e satisfação sexual (25 minutos), e etapas de aplicação da técnica de liberdade emocional (30 minutos). ). A fase de avaliação teve como objetivo reavaliar os participantes para encontrar quaisquer variações no seu nível de resposta inicial após a fase de intervenção. Antes e depois de usar a técnica de liberdade emocional, os pesquisadores avaliaram duas vezes o estresse percebido, a resiliência e a satisfação sexual dos participantes. As mesmas ferramentas foram utilizadas pelos pesquisadores para compará-los e investigar quaisquer diferenças notáveis nos resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beni Suef
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Banī Suwayf, Beni Suef, Egito, 2711860
- Beni-suef university Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ausência de qualquer diagnóstico psiquiátrico
- nenhuma exposição prévia a cursos sobre técnicas de liberdade emocional
- sem doenças crônicas
Critérios de exclusão:
- mulheres com diagnóstico psiquiátrico prévio
- mulheres com experiências anteriores com técnicas de liberdade emocional
- Mulheres com doenças crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes inscritos
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EFT é uma técnica de autoajuda que incorpora a percepção consciente de pensamentos e sentimentos com um toque suave que envolve bater com as pontas dos dedos em pontos de acupuntura/acupressão no rosto, mãos e corpo.
EFT também ajuda a aliviar os sintomas físicos e emocionais primários.
Gary Craig criou a EFT, que envolvia bater levemente no corpo em 12 locais de acupressão (também conhecidos como pontos de acupuntura).
Esses pontos de acupuntura estão situados ao longo dos meridianos do corpo, ou canais de energia virtuais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse percebido
Prazo: 3 meses
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Escala de Estresse Percebido (PSS-10), desenvolvida por Cohen e colegas, (1983).
A Escala de Estresse Percebido (PSS) é amplamente considerada o instrumento padrão ouro para medir a percepção de estresse.
Este questionário é usado para avaliar até que ponto um entrevistado considera as circunstâncias de sua vida imprevisíveis, incontroláveis e/ou opressoras.
As perguntas no PSS pedem ao entrevistado que avalie os seus sentimentos e pensamentos no último mês, indicando que um período de tempo relativamente recente é avaliado.
PSS projetado para medir o grau em que as situações da vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes.
Esta versão da PPS possuía 10 itens: quatro itens positivos (itens 4, 5, 7, 8) e seis itens negativos (itens 1, 2, 3, 6, 9 e 10).
Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
As classificações dos elementos positivos são invertidas, por exemplo, 0=4, 1=3, 2=2, etc., e então somando todos os 10 itens, uma pontuação mais alta indica mais estresse percebido.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resiliência
Prazo: 3 meses
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Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC) desenvolvida por Kathryn e Jonathan, (2003).
A Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC) é composta por 25 itens que medem a resiliência ou capacidade de mudar e lidar com as adversidades.
Os entrevistados indicaram suas respostas em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior resiliência.
Critérios de pontuação: Quanto ao sistema de pontuação do CD-RISC contém 25 itens, todos com uma faixa de respostas de 5 pontos, a saber: nada verdadeiro (0), raramente verdadeiro (1), às vezes verdadeiro (2 ), muitas vezes verdadeiro (3) e verdadeiro quase sempre (4).
A escala é avaliada com base em como o sujeito se sentiu no último mês.
A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas refletem maior resiliência.
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3 meses
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Satisfação Sexual
Prazo: 3 meses
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Índice de Satisfação Sexual (SSI) que foi desenvolvido por Leth-Nissen e colegas, (2021).
Foram nove itens nesta edição do SSI: cinco itens positivos (itens 1, 2, 3, 8 e 9) e quatro negativos (itens 4, 5, 6 e 7).
Cada item é pontuado em um sistema de classificação de 5 pontos, com as classificações negativas sendo invertidas e variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação total do SSI fica entre 1 e 45.
Um maior nível de satisfação sexual é indicado por uma pontuação de soma mais elevada.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/03122023/ Mohamed
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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