Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv techniky emocionální svobody na vnímaný stres, odolnost a sexuální uspokojení u žen po mastektomii

31. srpna 2024 aktualizováno: Alaa El Din Moustafa Hamed Abd Elaleem, Helwan University
Byl použit kvazi-experimentální design zahrnující vhodný vzorek 112 egyptských mastektomizovaných žen. Data byla shromážděna a analyzována, aby se určily korelace mezi sledovanými proměnnými.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cíl studie:

Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit účinek techniky svobody emocí na vnímaný stres, odolnost a sexuální uspokojení u žen po mastektomii.

Prostředí a design studie:

Studie byla provedena na chirurgickém oddělení, Univerzitní nemocnice Beni-Suef, v Beni-Suef Governorate, Egypt. K provedení studie byl použit kvazi-experimentální design.

Účastníci:

Celkem 112 egyptských žen, které podstoupily mastektomii, bylo přijato na základě následujících kritérií pro zařazení: a) absence jakýchkoli psychiatrických diagnóz, b) žádné předchozí kurzy technik emoční svobody, c) žádné chronické nemoci a d) ochota účastnit se studie.

Studijní nástroje a opatření:

Pro tuto studii byl použit dobře strukturovaný rozhovor pomocí předem připraveného dotazníku s účastníky používajícími mateřský jazyk účastníků (arabštinu). Výzkumníci vytvořili dotazník, který zahrnuje příslušné položky Connor-Davidsonovy škály odolnosti, škálu vnímání stresu a index sexuální spokojenosti ze souvisejících studií. Nástroje byly přeloženy z angličtiny do arabštiny v Centru pro specializované jazyky Filozofické fakulty Helwanské univerzity. Porota složená z odborníků na psychologii, psychiatrii a psychiatrické ošetřovatelství poté vyhodnotila platnost nástroje a vhodnost pro použití u žen po mastektomii. Platnost dotazníku byla dále potvrzena pilotní studií zahrnující 10 účastníků. Poté byl dotazník distribuován výzkumníky prostřednictvím rozhovoru s účastníky chirurgického oddělení, Univerzitní nemocnice Beni-Suef.

Tento výzkumný nástroj zahrnuje čtyři primární sekce, z nichž první obsahuje základní informace a informace o vzdělání účastnice, včetně položek, jako jsou: věk, úroveň vzdělání, místo bydliště, rodinný stav, povolání, ekonomický stav a anamnéza žen. Druhou částí byla Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC), kterou vyvinuli Kathryn a Jonathan (2003). Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) obsahuje 25 položek, které měří odolnost nebo schopnost změnit se a vyrovnat se s nepřízní osudu. Respondenti uvedli svou odpověď na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre indikovalo větší odolnost. Bodovací kritéria: Pokud jde o bodovací systém CD-RISC, obsahuje 25 položek, z nichž všechny nesou 5bodový rozsah odpovědí, a to následovně: vůbec ne pravdivé (0), zřídka pravdivé (1), někdy pravdivé (2 ), často pravdivé (3) a pravdivé téměř vždy (4). Stupnice je hodnocena na základě toho, jak se subjekt cítil za poslední měsíc. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží větší odolnost. Cronbachův koeficient alfa pro celou škálu byl 0,89.

Třetí částí výzkumného nástroje byla škála vnímaného stresu (PSS-10), kterou vyvinuli Cohen a kolegové, (1983). Škála vnímání stresu (PSS) je široce považována za nástroj zlatého standardu pro měření vnímání stresu. Tento dotazník se používá k posouzení míry, do jaké respondent považuje okolnosti ve svém životě za nepředvídatelné, nekontrolovatelné a/nebo ohromující. Otázky na PSS žádají respondenta, aby ohodnotil své pocity a myšlenky za poslední měsíc, což naznačuje, že se hodnotí relativně nedávné časové období. PSS určené k měření míry, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující. Tato verze PPS měla 10 položek: čtyři kladné položky (položky 4, 5, 7, 8) a šest negativních položek (položky 1, 2, 3, 6, 9 a 10). Každá položka je hodnocena na 5bodové škále v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Hodnocení pozitivních prvků je obrácené, například 0=4, 1=3, 2=2 atd., a pak sečtením všech 10 položek vyšší skóre znamená více vnímaného stresu. Hodnotili jsme vnitřní konzistenci dotazníku s Cronbachovým alfa, výsledkem je uspokojivá hodnota 0,82.

Čtvrtou částí výzkumného nástroje byl Index sexuální spokojenosti (SSI), který vyvinuli Leth-Nissen a kolegové, (2021). V tomto vydání SSI bylo devět položek: pět pozitivních položek (položky 1, 2, 3, 8 a 9) a čtyři negativní položky (položky 4, 5, 6 a 7). Každá položka je hodnocena 5bodovým systémem hodnocení, přičemž negativní hodnocení jsou obrácena a pohybují se od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Celkové skóre SSI se pohybuje mezi 1 a 45. Vyšší úroveň sexuálního uspokojení je indikována vyšším součtovým skóre. Odhady vnitřní spolehlivosti pro SSI produkovaly přijatelné Cronbachovy koeficienty alfa v plném rozsahu 0,88.

Postupy:

Sběr dat pro tuto studii byl zahájen po získání etického souhlasu lékařské fakulty Univerzity Beni-Suef, po kterém následovalo schválení od nemocničních orgánů k provedení současné studie po vysvětlení cíle studie.

Výzkumníci připravili výzkumné nástroje po přezkoumání souvisejících článků a periodik. Nástroj byl přeložen z angličtiny do mateřského jazyka účastníka, „arabštiny“, v Centru pro specializované jazyky Filozofické fakulty Helwanské univerzity. Porota složená z odborníků na psychologii, psychiatrii a psychiatrické ošetřovatelství/ošetřovatelství v oblasti duševního zdraví poté vyhodnotila platnost nástroje a vhodnost pro použití u studentů ošetřovatelství.

Průzkum byl úspěšně proveden s účastníky v nemocnici formou dobře strukturovaného rozhovoru, kdy se výzkumníci setkali s účastníky, vysvětlili jim cíl studie, zhodnotili jejich schopnost se zúčastnit a získali jejich písemný informovaný souhlas; informovaný souhlas, vysvětlující cíl studie, záruky důvěrnosti a možnost kdykoli bez obav ze studie odstoupit. Poté byla data shromážděna. Technika emoční svobody byla aplikována v různých fázích. Přípravná fáze zahrnovala přezkoumání studií a dostupné literatury vztahující se k výzkumnému problému a teoretickým poznatkům pomocí článků podložených důkazy, učebnic, internetových periodik a časopisů. Fáze hodnocení, ve které výzkumníci denně komunikovali s odpovědnými ošetřovatelskými supervizory na chirurgickém oddělení, aby zjistili, kolik pacientů bylo v poslední době přijato na chirurgické oddělení a zda splňují kritéria pro zařazení. Vědci objasnili povahu a cíl studie všem účastníkům, kteří byli do studie zapojeni, poté, co získali písemný souhlas s účastí. Výzkumníci provedli rozhovory s účastníky (před intervencí techniky emoční svobody), aby dokončili sociodemografický, vnímaný stres, odolnost a sexuální uspokojení. Rozhovor trval 25 až 35 minut.

Fáze plánování (rozvoj intervencí techniky emoční svobody): Cíle byly formulovány s pečlivým zvážením potřeb zúčastněných žen, čerpajíce z nedávného významného výzkumu a odborného ověření z oblasti ošetřovatelství. Tyto cíle byly revidovány a upřesněny na základě zpětné vazby od odborníků, aby bylo zajištěno, že je lze aplikovat různými způsoby. Jedním z takových přístupů bylo vytvoření brožury, která zdůraznila klíčové aspekty techniky emoční svobody speciálně pro ženy, které podstoupily mastektomii. Brožurka navržená badateli byla napsána jednoduchou arabštinou a doplněna názornými fotografiemi. Fáze implementace: Výzkumníci provedli implementaci technik emoční svobody. Intervence byly poskytovány třikrát týdně. Technika emoční svobody s přibližně (55 minut) zahrnovala teoretické informace o rakovině prsu, příznaky a symptomy, léčbu a její vliv na stres, odolnost a sexuální uspokojení (25 minut) a kroky aplikace techniky emoční svobody (30 minut). ). Fáze hodnocení měla za cíl přehodnotit účastníky, aby se po intervenční fázi našly nějaké odchylky v jejich výchozí úrovni odezvy. Před i po použití techniky emoční svobody vědci dvakrát hodnotili vnímaný stres, odolnost a sexuální uspokojení účastníků. Stejné nástroje použili vědci k jejich porovnání a prozkoumání jakýchkoli významných rozdílů ve výsledcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypt, 2711860
        • Beni-Suef University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • absence jakékoli psychiatrické diagnózy
  • žádné předchozí vystavení kurzům technik emoční svobody
  • žádná chronická onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • dříve psychiatricky diagnostikované ženy
  • ženy s předchozími zkušenostmi s technikami emoční svobody
  • Ženy s chronickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zapsaní účastníci
EFT je svépomocná technika, která zahrnuje vědomé uvědomování si myšlenek a pocitů s jemným dotykem zahrnujícím poklepávání konečky prstů na akupunkturní/akupresurní body na obličeji, rukou a těle. EFT také pomáhá zmírnit primární fyzické a emocionální příznaky. Gary Craig vytvořil EFT, která zahrnovala lehké poklepání na tělo na 12 akupresurních místech (také známých jako akupunkturní body). Tyto akupunkturní body jsou umístěny podél tělesných meridiánů neboli virtuálních energetických kanálů
Ostatní jména:
  • Klepnutím

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný stres
Časové okno: 3 měsíce
Škála vnímání stresu (PSS-10), kterou vyvinuli Cohen a kolegové, (1983). Škála vnímání stresu (PSS) je široce považována za nástroj zlatého standardu pro měření vnímání stresu. Tento dotazník se používá k posouzení míry, do jaké respondent považuje okolnosti ve svém životě za nepředvídatelné, nekontrolovatelné a/nebo ohromující. Otázky na PSS žádají respondenta, aby ohodnotil své pocity a myšlenky za poslední měsíc, což naznačuje, že se hodnotí relativně nedávné časové období. PSS určené k měření míry, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující. Tato verze PPS měla 10 položek: čtyři kladné položky (položky 4, 5, 7, 8) a šest negativních položek (položky 1, 2, 3, 6, 9 a 10). Každá položka je hodnocena na 5bodové škále v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Hodnocení pozitivních prvků je obrácené, například 0=4, 1=3, 2=2 atd., a pak sečtením všech 10 položek vyšší skóre znamená více vnímaného stresu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost
Časové okno: 3 měsíce
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), která byla vyvinuta Kathryn a Jonathan, (2003). Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) obsahuje 25 položek, které měří odolnost nebo schopnost změnit se a vyrovnat se s nepřízní osudu. Respondenti uvedli svou odpověď na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre indikovalo větší odolnost. Bodovací kritéria: Pokud jde o bodovací systém CD-RISC, obsahuje 25 položek, z nichž všechny nesou 5bodový rozsah odpovědí, a to následovně: vůbec ne pravdivé (0), zřídka pravdivé (1), někdy pravdivé (2 ), často pravdivé (3) a pravdivé téměř vždy (4). Stupnice je hodnocena na základě toho, jak se subjekt cítil za poslední měsíc. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží větší odolnost.
3 měsíce
Sexuální spokojenost
Časové okno: 3 měsíce
Index sexuální spokojenosti (SSI), který vyvinuli Leth-Nissen a kolegové, (2021). V tomto vydání SSI bylo devět položek: pět pozitivních položek (položky 1, 2, 3, 8 a 9) a čtyři negativní položky (položky 4, 5, 6 a 7). Každá položka je hodnocena 5bodovým systémem hodnocení, přičemž negativní hodnocení jsou obrácena a pohybují se od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Celkové skóre SSI se pohybuje mezi 1 a 45. Vyšší úroveň sexuálního uspokojení je indikována vyšším součtovým skóre.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMBSUREC/03122023/ Mohamed

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Technika emoční svobody

Předplatit