Onderzoek naar orale wekelijkse GS-1720 en GS-4182 vergeleken met Biktarvy bij mensen met HIV-1 die niet zijn behandeld (WONDERS2)
10 april 2026 bijgewerkt door: Gilead Sciences
Een operationeel naadloze fase 2/3, gerandomiseerde, actief gecontroleerde studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van een oraal wekelijks regime van GS-1720 in combinatie met GS-4182 versus Biktarvy bij behandelingsnaïeve mensen met HIV-1
Het doel van deze klinische studie is om meer te leren over de experimentele geneesmiddelen GS-1720 (een orale, langwerkende integrase streng transfer remmer (INSTI)) en GS-4182 (een prodrug van Lenacapavir (LEN)); om de combinatie van GS-1720 en GS-4182 te vergelijken met de huidige standaardbehandeling bictegravir/emtricitabine/tenofoviralafenamide (B/F/TAF) (Biktarvy), om te zien of de combinatie van GS-1720 en GS- 4182 is veilig en of het werkt voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (HIV-1) bij behandelingsnaïeve mensen met HIV-1 (PWH).
Dit onderzoek kent twee fases: Fase 2 en Fase 3.
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:
Fase 2: Evaluatie van de werkzaamheid van wekelijks oraal GS-1720, gelijktijdig toegediend met GS-4182, versus voortgezette Biktarvy (BVY) bij behandelingsnaïeve PWH in week 24.
Fase 3: Evaluatie van de werkzaamheid van het wekelijkse orale GS-1720/GS-4182-tablet met vaste dosiscombinatie (FDC) versus voortgezette BVY bij behandelingsnaïeve PWH in week 48.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
73
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montreal, Canada, H2L 4P9
- Clinique Médicale l'Actuel
-
Montreal, Canada, H4A 3J1
- Chronic Viral Illness Service / McGill University Health Centre
-
Ottawa, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
-
-
-
Bonn, Duitsland, 53127
- Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik I, Immunologische Studienambulanz
-
Essen, Duitsland, 45122
- Universitätsmedizin Essen, Universitätsklinikum Essen, Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, HPSTD-Ambulanz
-
Hamburg, Duitsland, 20146
- ICH Study Center GmbH & Co. KG
-
Hanover, Duitsland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Rheumatologie und Immunologie, Gebäude K14
-
München, Duitsland, 81675
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin II
-
-
-
-
-
Bydoszcz, Polen, 85-030
- Wojewódzki Szpital Obserwacyjno-Zakaźny im. Tadeusza Browicza
-
Gdansk, Polen, 80-172
- Punkt Zdrowia
-
Szczecin, Polen, 71-455
- Samodzielny Publiczny Wojewodzki Szpital Zespolony w Szczecinie
-
-
-
-
-
Amadora, Portugal, 2720- 276
- Unidade Local de Saude de Amadora Sinatra EPE, Hospital Prof. Doutor Fernando Fonseca
-
Lisbon, Portugal, 1249-019
- Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E. - Hospital Egas Moniz
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Unidade Local de Saúde de Santo Maria E.P.E. - Hospital Santa Maria
-
Porto, Portugal, 4050
- Unidade Local de Saude de Santo Antonio, E.P.E.
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Unidade Local de Saúde de São João E.P.E.
-
-
-
-
PR
-
San Juan, PR, Puerto Rico, 00909
- Hope Clinical Research
-
San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
- Proyecto ACTU
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 021105
- Institutul National De Boli Infectioase Prof. Dr. Matei Bals
-
Bucharest, Roemenië
- Spitalul Clinic De Urgenta Prof Dr Agrippa Ionescu
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400003
- Spitalul Clinic de Boli Infectioase Cluj-Napoca
-
Constanța, Roemenië, 00709
- Spitalul Clinic de Boli Infectioase Constanta
-
Timișoara, Roemenië
- Clinical Hospital of Infectious Diseases and Pneumophysiology Dr. Victor Babes Timisoara
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 8036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Málaga, Spanje, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Pontevedra, Spanje, 36312
- Hospital Universitario Álvaro Cunqueiro
-
Valencia, Spanje, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova de Valencia
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35222
- UAB 1917 Research Clinic
-
-
California
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
- The Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
West Hollywood, California, Verenigde Staten, 90046
- Mills Clinical Research
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Georgetown University Medical School
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
- Midland Florida Clinical Research Center, LLC
-
Ft. Pierce, Florida, Verenigde Staten, 34982
- Midway Immunology and Research Center
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
- Floridian Clinical Research, LLC
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Orlando Immunology Center
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- Triple O Research Institute, P.A.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- Emory University Hospital Midtown Infectious Disease Clinic
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
- Mercer University, Department of Internal Medicine
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07102
- Saint Michael's Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health Vaccine Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC) Research NEXUS
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
- St Hope Foundation, Inc.
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- North Texas Infectious Diseases Consultants, PA
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75208
- Prism Health North Texas, Aids Arms
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Texas Centers for Infectious Disease Associates
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
- MultiCare Rockwood Main Clinic
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
- Josha Research
-
Durban, Zuid-Afrika, 4013
- Durban International Clinical Research Site, Enhancing Care Foundation
-
East London, Zuid-Afrika, 5241
- Synergy Biomed Research Institute
-
Germiston, Zuid-Afrika, 1401
- CRISMO Research Center
-
Johannesburg, Zuid-Afrika, 2038
- WITS RHI Research Centre
-
KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4449
- Clinical Research Institute of South Africa (CRISA)
-
Ndevana, Zuid-Afrika, 5660
- FPD Ndevana Community Research Site
-
Tembisa, Zuid-Afrika, 1632
- The Aurum Institute Tembisa Clinic 4
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Belangrijkste inclusiecriteria:
- HIV-1 RNA ≥ 500 kopieën/ml bij screening.
- Nog niet eerder behandeld met antiretrovirale (ARV) behandelingen, behalve het gebruik van orale profylaxe vóór blootstelling (PrEP) of profylaxe na blootstelling (PEP) met emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat (FTC/TDF) of F/TAF, tot 1 maand vóór de screening.
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Voorafgaand gebruik van langwerkende parenterale antiretrovirale middelen (ARV’s), zoals monoklonale antilichamen, breed neutraliserende antilichamen gericht tegen HIV-1, LEN, injecteerbaar cabotegravir (inclusief orale cabotegravir lead-in) en/of injecteerbaar rilpivirine.
- Gedocumenteerde resistentie tegen de klasse van integrase-strengtransferremmers, met name resistentie-geassocieerde mutaties E92G/Q, G118R, F121Y, Y143C/H/R, S147G, Q148H/K/R, N155H/S of R263K in het integrasegen.
Een van de volgende laboratoriumwaarden bij screening:
- Aantal CD4-cellen < 200 cellen/mm3 bij screening.
- Geschatte glomerulaire filtraties bedragen < 60 ml/min volgens de formule Modification of Diet in Renal Disease.
- Levertransaminasen (aspartaataminotransferase en alanineaminotransferase) > 1,5 x bovengrens van normaal (ULN).
- Direct bilirubine > 1,5 x ULN.
- Aantal bloedplaatjes < 50.000 cellen/mm3.
- Hemoglobine < 8,0 g/dl.
- Actieve of occulte infectie met het hepatitis B-virus.
- Actieve hepatitis C-virusinfectie.
Opmerking: Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fase 2: B/F/TAF (Behandelingsgroep 2)
Deelnemers krijgen gedurende minimaal 48 weken dagelijks B/F/TAF (50/200/25 mg).
|
Tabletten oraal toegediend, ongeacht voedsel
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fase 2: Lepetegravir + Lenacapavir Pacfosacil (Behandelgroep 1)
Deelnemers ontvangen op dag 1 een startdosis van lepetegravir (1300 mg) en lenacapavir pacfosacil (600 mg) gedurende één dag. Daarna nemen deelnemers wekelijks doses van het enkelvoudige middel lepetegravir (650 mg) en lenacapavir pacfosacil (300 mg) in combinatie gedurende ten minste 48 weken.
|
Tabletten oraal toegediend zonder rekening te houden met voedsel
Andere namen:
Tabletten oraal toegediend ongeacht voedselinname
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fase 2-verlengingsfase: Lepetegravir/Lenacapavir Pacfosacil vaste-dosis combinatie (FDC)
Aan het einde van de gerandomiseerde behandeling krijgen deelnemers aan Fase 2 de optie om deel te nemen aan de Verlengingsfase.
Fase 2 Behandelingsgroep 1 zal overstappen op lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC (650/300 mg) wekelijks.
Fase 2 Behandelingsgroep 2 krijgt een laaddosis lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC (1300 mg/600 mg) op Verlengingsfase Dag 1, gevolgd door lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC (650/300 mg) wekelijks.
Deelnemers die ervoor kiezen om de Verlengingsfase in te gaan, zullen lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC tabletten ontvangen totdat het product beschikbaar komt of totdat Gilead Sciences besluit de studie te beëindigen, wat zich het eerst voordoet.
|
Tabletten oraal toegediend zonder rekening te houden met voedsel
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fase 3: Lepetegravir/Lenacapavir Pacfosacil FDC + Placebo ter vervanging van B/F/TAF (Behandelingsgroep 1)
Deelnemers zullen op dag 1 een 1-daagse laaddosis van lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC ontvangen.
Daarna zullen deelnemers wekelijks lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC-tabletten + placebo ter overeenkomst (PTM) B/F/TAF eenmaal daags ontvangen.
Deelnemers zullen gedurende ten minste 96 weken behandeling ontvangen.
|
Tabletten oraal toegediend, ongeacht voedsel
Tabletten oraal toegediend zonder rekening te houden met voedsel
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Fase 3: B/F/TAF + PTM lepetegravir/Lenacapavir Pacfosacil FDC (Behandelingsgroep 2)
Deelnemers zullen dagelijks oraal B/F/TAF ontvangen samen met wekelijks PTM lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC gedurende ten minste 96 weken.
Daarnaast zullen deelnemers op dag 1 een laaddosis van 1 dag van PTM lepetegravir/lenacapavir pacfosacil ontvangen.
|
Tabletten oraal toegediend, ongeacht voedsel
Andere namen:
Tabletten oraal toegediend, ongeacht voedsel
|
|
Experimenteel: Fase 3 Extensiefase: Lepetegravir/Lenacapavir Pacfosacil Vaste Dosiscombinatie (FDC)
Na het einde van de geblindeerde behandeling krijgen deelnemers in Fase 3 de mogelijkheid om deel te nemen aan de extensiefase. Fase 3 behandelgroep 1 blijft wekelijks lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC ontvangen terwijl PTM B/F/TAF wordt gestaakt. Fase 3 behandelgroep 2 gaat over op wekelijkse toediening van lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC-tabletten. Deelnemers in behandelgroep 2 krijgen ook een startdosis van lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC voor één dag op dag 1 van de extensiefase. Deelnemers die ervoor kiezen om deel te nemen aan de Fase 3-extensiefase ontvangen lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC-tabletten totdat het product beschikbaar komt of totdat Gilead Sciences besluit de studie te beëindigen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. |
Tabletten oraal toegediend zonder rekening te houden met voedsel
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fase 3: Percentage deelnemers met HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml in week 48 zoals bepaald door het door de Amerikaanse FDA gedefinieerde Snapshot-algoritme
Tijdsspanne: Week 48
|
Week 48
|
|
Fase 2: Percentage deelnemers met HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml in week 24, zoals bepaald door het door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) gedefinieerde Snapshot-algoritme
Tijdsspanne: Week 24
|
Week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fase 2: verandering ten opzichte van baseline in CD4-celtelling in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
|
Basislijn, week 24
|
|
|
Fase 3: verandering ten opzichte van baseline in CD4-celtelling in week 48
Tijdsspanne: Basislijn, week 48
|
Basislijn, week 48
|
|
|
Fase 2: Percentage deelnemers dat tot en met week 12 te maken krijgt met opkomende bijwerkingen (TEAE's)
Tijdsspanne: Datum van eerste dosis tot week 12
|
Datum van eerste dosis tot week 12
|
|
|
Fase 2: Percentage deelnemers dat TEAE's ervaart tot en met week 24
Tijdsspanne: Datum van eerste dosis tot week 24
|
Datum van eerste dosis tot week 24
|
|
|
Fase 2: Percentage deelnemers dat TEAE's ervaart tot en met week 48
Tijdsspanne: Datum van eerste dosis tot week 48
|
Datum van eerste dosis tot week 48
|
|
|
Fase 2: Percentage deelnemers dat tot en met week 12 last heeft van tijdens de behandeling optredende laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Datum van eerste dosis tot week 12
|
Datum van eerste dosis tot week 12
|
|
|
Fase 2: Percentage deelnemers dat tot en met week 24 last heeft van tijdens de behandeling optredende laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Datum van eerste dosis tot week 24
|
Datum van eerste dosis tot week 24
|
|
|
Fase 2: Percentage deelnemers dat tot en met week 48 last heeft van tijdens de behandeling optredende laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Datum van eerste dosis tot week 48
|
Datum van eerste dosis tot week 48
|
|
|
Fase 3: Percentage deelnemers met HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml in week 96, zoals bepaald door het door de Amerikaanse FDA gedefinieerde Snapshot-algoritme
Tijdsspanne: Week 96
|
Week 96
|
|
|
Fase 3: Percentage deelnemers dat TEAE's ervaart tot en met week 48
Tijdsspanne: Datum van eerste dosis tot week 48
|
Datum van eerste dosis tot week 48
|
|
|
Fase 3: Percentage deelnemers dat tot en met week 48 last heeft van tijdens de behandeling optredende laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Datum van eerste dosis tot week 48
|
Datum van eerste dosis tot week 48
|
|
|
Fase 3: Percentage deelnemers dat tot en met week 96 last heeft van tijdens de behandeling optredende laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Datum van eerste dosis tot week 96
|
Datum van eerste dosis tot week 96
|
|
|
Fase 2: Percentage deelnemers met HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml in week 12, zoals bepaald door het door de Amerikaanse FDA gedefinieerde Snapshot-algoritme
Tijdsspanne: Week 12
|
Week 12
|
|
|
Fase 2: Percentage deelnemers met HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml in week 48, zoals bepaald door het door de Amerikaanse FDA gedefinieerde Snapshot-algoritme
Tijdsspanne: Week 48
|
Week 48
|
|
|
Fase 2: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in log10 HIV-1 RNA in week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Basislijn, week 12
|
|
|
Fase 2: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in log10 HIV-1 RNA in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
|
Basislijn, week 24
|
|
|
Fase 2: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in log10 HIV-1 RNA in week 48
Tijdsspanne: Basislijn, week 48
|
Basislijn, week 48
|
|
|
Fase 2: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in clusters van differentiatie 4 (CD4) celtelling in week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Basislijn, week 12
|
|
|
Fase 2: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal CD4-cellen in week 48
Tijdsspanne: Basislijn, week 48
|
Basislijn, week 48
|
|
|
Fase 3: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in log10 HIV-1 RNA in week 48
Tijdsspanne: Basislijn, week 48
|
Basislijn, week 48
|
|
|
Fase 3: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in log10 HIV-1 RNA in week 96
Tijdsspanne: Basislijn, week 96
|
Basislijn, week 96
|
|
|
Fase 3: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal CD4-cellen in week 96
Tijdsspanne: Basislijn, week 96
|
Basislijn, week 96
|
|
|
Fase 3: Percentage deelnemers dat TEAE's ervaart tot en met week 96
Tijdsspanne: Datum van eerste dosis tot week 96
|
Datum van eerste dosis tot week 96
|
|
|
Fase 2: Farmacokinetische (PK) parameter: Cmax van Lepetegravir en Lenacapavir (LEN), indien van toepassing
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met week 24
|
Cmax wordt gedefinieerd als de maximaal waargenomen concentratie van het geneesmiddel.
|
Dag 1 tot en met week 24
|
|
Fase 2: PK-parameter: Tmax van Lepetegravir en LEN, indien van toepassing
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met week 24
|
Tmax wordt gedefinieerd als het tijdstip (waargenomen tijdstip) van Cmax.
|
Dag 1 tot en met week 24
|
|
Fase 2: PK-parameter: Ctau van Lepetegravir en LEN, indien van toepassing
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met week 24
|
Ctau wordt gedefinieerd als de waargenomen geneesmiddelconcentratie aan het einde van het doseringsinterval.
|
Dag 1 tot en met week 24
|
|
Fase 2: PK-parameter: AUCtau van Lepetegravir en LEN, indien van toepassing
Tijdsspanne: Dag 1 tot week 24
|
AUCtau wordt gedefinieerd als de concentratie van het geneesmiddel in de tijd (het gebied onder de concentratie-tijdcurve over het doseringsinterval).
|
Dag 1 tot week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Anti-infectieuze middelen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzym-remmers
- Remmers van de nucleïnezuursynthese
- Antivirale middelen
- Omgekeerde transcriptaseremmers
- Anti-HIV-middelen
- Antiretrovirale middelen
- Bictegravir, Emtricitabine, Tenofovir Alafenamide, combinatie van geneesmiddelen
Andere studie-ID-nummers
- GS-US-695-7156
- 2024-512505-66 (Andere identificatie: European Medicines Agency)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .