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Studio di Oral Weekly GS-1720 e GS-4182 rispetto a Biktarvy in persone con HIV-1 che non sono state trattate (WONDERS2)

10 aprile 2026 aggiornato da: Gilead Sciences

Uno studio di fase 2/3, randomizzato, con controllo attivo, operativamente senza soluzione di continuità, che valuta la sicurezza e l'efficacia di un regime settimanale orale di GS-1720 in combinazione con GS-4182 rispetto a Biktarvy in persone naive al trattamento con HIV-1

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di saperne di più sui farmaci sperimentali GS-1720 (un inibitore orale del trasferimento di filamenti dell'integrasi a lunga durata d'azione (INSTI)) e GS-4182 (un profarmaco di Lenacapavir (LEN)); per confrontare la combinazione di GS-1720 e GS-4182 con l’attuale trattamento standard bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) (Biktarvy), per vedere se la combinazione di GS-1720 e GS- 4182 è sicuro e se funziona per il trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) in persone naive al trattamento con HIV-1 (PWH).

Questo studio prevede due fasi: Fase 2 e Fase 3.

Gli obiettivi primari di questo studio sono:

Fase 2: valutare l'efficacia della somministrazione orale settimanale di GS-1720 co-somministrato con GS-4182 rispetto alla continuazione di Biktarvy (BVY) in pazienti con PWH naive al trattamento alla settimana 24.

Fase 3: valutare l'efficacia del regime di compresse orali settimanali di combinazione a dose fissa (FDC) di GS-1720/GS-4182 rispetto al proseguimento del BVY in pazienti con PWH naive al trattamento alla settimana 48.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Montreal, Canada, H2L 4P9
        • Clinique Médicale l'Actuel
      • Montreal, Canada, H4A 3J1
        • Chronic Viral Illness Service / McGill University Health Centre
      • Ottawa, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute
  • Germania
      • Bonn, Germania, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik I, Immunologische Studienambulanz
      • Essen, Germania, 45122
        • Universitätsmedizin Essen, Universitätsklinikum Essen, Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, HPSTD-Ambulanz
      • Hamburg, Germania, 20146
        • ICH Study Center GmbH & Co. KG
      • Hanover, Germania, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Rheumatologie und Immunologie, Gebäude K14
      • München, Germania, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin II
  • Polonia
      • Bydoszcz, Polonia, 85-030
        • Wojewódzki Szpital Obserwacyjno-Zakaźny im. Tadeusza Browicza
      • Gdansk, Polonia, 80-172
        • Punkt Zdrowia
      • Szczecin, Polonia, 71-455
        • Samodzielny Publiczny Wojewodzki Szpital Zespolony w Szczecinie
  • Porto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Porto Rico, 00909
        • Hope Clinical Research
      • San Juan, PR, Porto Rico, 00935
        • Proyecto ACTU
  • Portogallo
      • Amadora, Portogallo, 2720- 276
        • Unidade Local de Saude de Amadora Sinatra EPE, Hospital Prof. Doutor Fernando Fonseca
      • Lisbon, Portogallo, 1249-019
        • Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E. - Hospital Egas Moniz
      • Lisbon, Portogallo, 1649-035
        • Unidade Local de Saúde de Santo Maria E.P.E. - Hospital Santa Maria
      • Porto, Portogallo, 4050
        • Unidade Local de Saude de Santo Antonio, E.P.E.
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Unidade Local de Saúde de São João E.P.E.
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 021105
        • Institutul National De Boli Infectioase Prof. Dr. Matei Bals
      • Bucharest, Romania
        • Spitalul Clinic De Urgenta Prof Dr Agrippa Ionescu
      • Cluj-Napoca, Romania, 400003
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Cluj-Napoca
      • Constanța, Romania, 00709
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Constanta
      • Timișoara, Romania
        • Clinical Hospital of Infectious Diseases and Pneumophysiology Dr. Victor Babes Timisoara
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 8036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Pontevedra, Spagna, 36312
        • Hospital Universitario Álvaro Cunqueiro
      • Valencia, Spagna, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova de Valencia
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35222
        • UAB 1917 Research Clinic
    • California
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • The Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
      • West Hollywood, California, Stati Uniti, 90046
        • Mills Clinical Research
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Georgetown University Medical School
    • Florida
      • DeLand, Florida, Stati Uniti, 32720
        • Midland Florida Clinical Research Center, LLC
      • Ft. Pierce, Florida, Stati Uniti, 34982
        • Midway Immunology and Research Center
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Floridian Clinical Research, LLC
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Triple O Research Institute, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Emory University Hospital Midtown Infectious Disease Clinic
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • Mercer University, Department of Internal Medicine
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health Vaccine Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC) Research NEXUS
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
        • St Hope Foundation, Inc.
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • North Texas Infectious Diseases Consultants, PA
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75208
        • Prism Health North Texas, Aids Arms
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Texas Centers for Infectious Disease Associates
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • UT Health San Antonio
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • MultiCare Rockwood Main Clinic
  • Sud Africa
      • Bloemfontein, Sud Africa, 9301
        • Josha Research
      • Durban, Sud Africa, 4013
        • Durban International Clinical Research Site, Enhancing Care Foundation
      • East London, Sud Africa, 5241
        • Synergy Biomed Research Institute
      • Germiston, Sud Africa, 1401
        • CRISMO Research Center
      • Johannesburg, Sud Africa, 2038
        • WITS RHI Research Centre
      • KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4449
        • Clinical Research Institute of South Africa (CRISA)
      • Ndevana, Sud Africa, 5660
        • FPD Ndevana Community Research Site
      • Tembisa, Sud Africa, 1632
        • The Aurum Institute Tembisa Clinic 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • HIV-1 RNA ≥ 500 copie/ml allo screening.
  • Naive al trattamento con antiretrovirali (ARV), ad eccezione dell'uso della profilassi orale pre-esposizione (PrEP) o della profilassi post-esposizione (PEP) con emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (FTC/TDF) o F/TAF, fino a 1 mese prima dello screening.

Criteri chiave di esclusione:

  • Uso precedente di qualsiasi antiretrovirale parenterale ad azione prolungata (ARV) come anticorpi monoclonali, anticorpi ampiamente neutralizzanti contro l'HIV-1, LEN, cabotegravir iniettabile (incluso cabotegravir orale) e/o rilpivirina iniettabile.
  • Resistenza documentata alla classe degli inibitori del trasferimento di filamento dell'integrasi, in particolare alle mutazioni associate alla resistenza E92G/Q, G118R, F121Y, Y143C/H/R, S147G, Q148H/K/R, N155H/S o R263K nel gene dell'integrasi.

  • Uno qualsiasi dei seguenti valori di laboratorio allo screening:

    1. Conta delle cellule CD4 < 200 cellule/mm3 allo screening.
    2. Le filtrazioni glomerulari stimate sono < 60 ml/min secondo la formula Modification of Diet in Renal Disease.
    3. Transaminasi epatiche (aspartato aminotransferasi e alanina aminotransferasi) > 1,5 × limite superiore della norma (ULN).
    4. Bilirubina diretta > 1,5 × ULN.
    5. Conta delle piastrine < 50.000 cellule/mm3.
    6. Emoglobina < 8,0 g/dl.
  • Infezione attiva o occulta da virus dell’epatite B.
  • Infezione attiva da virus dell’epatite C.

Nota: potrebbero applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fase 2: B/F/TAF (Gruppo di trattamento 2)
I partecipanti riceveranno B/F/TAF (50/200/25 mg) al giorno per almeno 48 settimane.
Droga: Bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide
Compresse somministrate per via orale indipendentemente dal cibo
Altri nomi:
  • Biktarvy®
Sperimentale: Fase 2: Lepetegravir + Lenacapavir Pacfosacil (Gruppo di trattamento 1)
I partecipanti riceveranno una dose di carico di 1 giorno di lepetegravir (1300 mg) e lenacapavir pacfosacil (600 mg) il Giorno 1. Successivamente, i partecipanti assumeranno dosi settimanali di lepetegravir (650 mg) come agente singolo e lenacapavir pacfosacil (300 mg) somministrati in concomitanza per almeno 48 settimane.
Droga: lepetegravir
Compresse somministrate per via orale indipendentemente dal cibo
Altri nomi:
  • GS-1720
Droga: lenacapavir pacfosacil
Compresse somministrate per via orale indipendentemente dai pasti
Altri nomi:
  • GS-4182
Sperimentale: Fase di Estensione di Fase 2: Combinazione a Dose Fissa (FDC) di Lepetegravir/Lenacapavir Pacfosacil
Al termine del trattamento randomizzato, i partecipanti della Fase 2 avranno la possibilità di partecipare alla Fase di Estensione. Il Gruppo 1 di Trattamento della Fase 2 passerà a lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC (650/300 mg) settimanalmente. Il Gruppo 2 di Trattamento della Fase 2 riceverà una dose di carico di lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC (1300 mg/600 mg) il Giorno 1 della Fase di Estensione, poi lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC (650/300 mg) settimanalmente. I partecipanti che sceglieranno di entrare nella Fase di Estensione riceveranno compresse di lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC fino a quando il prodotto non sarà disponibile o fino a quando Gilead Sciences deciderà di interrompere lo studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Droga: lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC
Compresse somministrate per via orale indipendentemente dai pasti
Altri nomi:
  • GS-1720/GS-4182
Sperimentale: Fase 3: Lepetegravir/Lenacapavir Pacfosacil FDC + Placebo corrispondente a B/F/TAF (Gruppo di trattamento 1)
I partecipanti riceveranno una dose di carico di 1 giorno di lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC il Giorno 1. Successivamente, i partecipanti riceveranno compresse di lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC settimanalmente + placebo corrispondente (PTM) B/F/TAF una volta al giorno. I partecipanti riceveranno il trattamento per almeno 96 settimane.
Droga: Placebo per abbinare BVY
Compresse somministrate per via orale indipendentemente dal cibo
Droga: lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC
Compresse somministrate per via orale indipendentemente dai pasti
Altri nomi:
  • GS-1720/GS-4182
Comparatore attivo: Fase 3: B/F/TAF + PTM lepetegravir/Lenacapavir Pacfosacil FDC (Gruppo di trattamento 2)
I partecipanti riceveranno B/F/TAF per via orale quotidianamente insieme a PTM lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC settimanalmente per almeno 96 settimane. Inoltre, i partecipanti riceveranno una dose di carico di 1 giorno di PTM lepetegravir/lenacapavir pacfosacil il Giorno 1.
Droga: Bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide
Compresse somministrate per via orale indipendentemente dal cibo
Altri nomi:
  • Biktarvy®
Droga: Placebo corrispondente a GS1720/GS-4182 FDC
Compresse somministrate per via orale indipendentemente dal cibo
Sperimentale: Fase 3 di Estensione: Combinazione a Dose Fissa (FDC) Lepetegravir/Lenacapavir Pacfosacil

Dopo la fine del trattamento in cieco, ai partecipanti della Fase 3 verrà data la possibilità di partecipare alla Fase di Estensione. Il Gruppo di Trattamento 1 della Fase 3 continuerà a ricevere settimanalmente la combinazione fissa (FDC) lepetegravir/lenacapavir pacfosacil, mentre PTM B/F/TAF verrà interrotto. Il Gruppo di Trattamento 2 della Fase 3 passerà a ricevere settimanalmente le compresse della combinazione fissa (FDC) lepetegravir/lenacapavir pacfosacil. I partecipanti del Gruppo di Trattamento 2 riceveranno anche una dose di carico di un giorno della combinazione fissa (FDC) lepetegravir/lenacapavir pacfosacil il giorno 1 della Fase di Estensione.

I partecipanti che scelgono di entrare nella Fase di Estensione della Fase 3 riceveranno le compresse della combinazione fissa (FDC) lepetegravir/lenacapavir pacfosacil fino a quando il prodotto non sarà disponibile o fino a quando Gilead Sciences deciderà di interrompere lo studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Droga: lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC
Compresse somministrate per via orale indipendentemente dai pasti
Altri nomi:
  • GS-1720/GS-4182

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fase 3: percentuale di partecipanti con HIV-1 RNA <50 copie/mL alla settimana 48, come determinato dall'algoritmo Snapshot definito dalla FDA statunitense
Lasso di tempo: Settimana 48
Settimana 48
Fase 2: percentuale di partecipanti con HIV-1 RNA < 50 copie/ml alla settimana 24 come determinato dall'algoritmo Snapshot definito dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti
Lasso di tempo: Settimana 24
Settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase 2: variazione rispetto al basale nella conta delle cellule CD4 alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, settimana 24
Basale, settimana 24
Fase 3: variazione rispetto al basale nella conta delle cellule CD4 alla settimana 48
Lasso di tempo: Basale, settimana 48
Basale, settimana 48
Fase 2: percentuale di partecipanti che hanno manifestato eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) fino alla settimana 12
Lasso di tempo: Data della prima dose fino alla settimana 12
Data della prima dose fino alla settimana 12
Fase 2: percentuale di partecipanti che hanno sperimentato TEAE durante la settimana 24
Lasso di tempo: Data della prima dose fino alla settimana 24
Data della prima dose fino alla settimana 24
Fase 2: percentuale di partecipanti che hanno riscontrato TEAE durante la settimana 48
Lasso di tempo: Data della prima dose fino alla settimana 48
Data della prima dose fino alla settimana 48
Fase 2: percentuale di partecipanti che hanno manifestato anomalie di laboratorio emergenti dal trattamento durante la settimana 12
Lasso di tempo: Data della prima dose fino alla settimana 12
Data della prima dose fino alla settimana 12
Fase 2: percentuale di partecipanti che hanno manifestato anomalie di laboratorio emergenti dal trattamento durante la settimana 24
Lasso di tempo: Data della prima dose fino alla settimana 24
Data della prima dose fino alla settimana 24
Fase 2: percentuale di partecipanti che hanno manifestato anomalie di laboratorio emergenti dal trattamento durante la settimana 48
Lasso di tempo: Data della prima dose fino alla settimana 48
Data della prima dose fino alla settimana 48
Fase 3: percentuale di partecipanti con HIV-1 RNA < 50 copie/ml alla settimana 96 come determinato dall'algoritmo Snapshot definito dalla FDA statunitense
Lasso di tempo: Settimana 96
Settimana 96
Fase 3: percentuale di partecipanti che hanno riscontrato TEAE durante la settimana 48
Lasso di tempo: Data della prima dose fino alla settimana 48
Data della prima dose fino alla settimana 48
Fase 3: percentuale di partecipanti che hanno manifestato anomalie di laboratorio emergenti dal trattamento durante la settimana 48
Lasso di tempo: Data della prima dose fino alla settimana 48
Data della prima dose fino alla settimana 48
Fase 3: percentuale di partecipanti che hanno manifestato anomalie di laboratorio emergenti dal trattamento durante la settimana 96
Lasso di tempo: Data della prima dose fino alla settimana 96
Data della prima dose fino alla settimana 96
Fase 2: percentuale di partecipanti con HIV-1 RNA < 50 copie/ml alla settimana 12 come determinato dall'algoritmo Snapshot definito dalla FDA statunitense
Lasso di tempo: Settimana 12
Settimana 12
Fase 2: percentuale di partecipanti con HIV-1 RNA < 50 copie/ml alla settimana 48 come determinato dall'algoritmo Snapshot definito dalla FDA statunitense
Lasso di tempo: Settimana 48
Settimana 48
Fase 2: variazione rispetto al basale nel log10 HIV-1 RNA alla settimana 12
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12
Riferimento, settimana 12
Fase 2: variazione rispetto al basale nel log10 HIV-1 RNA alla settimana 24
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 24
Riferimento, settimana 24
Fase 2: variazione rispetto al basale nel log10 HIV-1 RNA alla settimana 48
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 48
Riferimento, settimana 48
Fase 2: variazione rispetto al basale nella conta delle cellule dei cluster di differenziazione 4 (CD4) alla settimana 12
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12
Riferimento, settimana 12
Fase 2: variazione rispetto al basale nella conta delle cellule CD4 alla settimana 48
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 48
Riferimento, settimana 48
Fase 3: variazione rispetto al basale nel log10 HIV-1 RNA alla settimana 48
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 48
Riferimento, settimana 48
Fase 3: variazione rispetto al basale nel log10 HIV-1 RNA alla settimana 96
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 96
Riferimento, settimana 96
Fase 3: variazione rispetto al basale nella conta delle cellule CD4 alla settimana 96
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 96
Riferimento, settimana 96
Fase 3: percentuale di partecipanti che hanno riscontrato TEAE durante la settimana 96
Lasso di tempo: Data della prima dose fino alla settimana 96
Data della prima dose fino alla settimana 96
Fase 2: Parametro Farmacocinetico (PK): Cmax di Lepetegravir e Lenacapavir (LEN), se applicabile
Lasso di tempo: Giorno 1 fino alla Settimana 24
Cmax è definita come la concentrazione massima osservata del farmaco.
Giorno 1 fino alla Settimana 24
Fase 2: Parametro PK: Tmax di Lepetegravir e LEN, ove applicabile
Lasso di tempo: Giorno 1 fino alla Settimana 24
Tmax è definito come il tempo (punto temporale osservato) di Cmax.
Giorno 1 fino alla Settimana 24
Fase 2: Parametro PK: Ctau di Lepetegravir e LEN, se applicabile
Lasso di tempo: Giorno 1 fino alla Settimana 24
Ctau è definita come la concentrazione del farmaco osservata alla fine dell'intervallo di dosaggio.
Giorno 1 fino alla Settimana 24
Fase 2: Parametro PK: AUCtau di Lepetegravir e LEN, se applicabile
Lasso di tempo: Giorno 1 fino alla settimana 24
L'AUCtau è definita come la concentrazione del farmaco nel tempo (l'area sotto la curva della concentrazione rispetto al tempo nell'intervallo di dosaggio).
Giorno 1 fino alla settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gilead Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GS-US-695-7156
  • 2024-512505-66 (Altro identificatore: European Medicines Agency)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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