Исследование перорального еженедельника GS-1720 и GS-4182 по сравнению с Биктарви у людей с ВИЧ-1, не проходивших лечения (WONDERS2)
10 апреля 2026 г. обновлено: Gilead Sciences
Оперативно бесшовное рандомизированное активно-контролируемое исследование фазы 2/3, оценивающее безопасность и эффективность еженедельного перорального приема GS-1720 в сочетании с GS-4182 по сравнению с Биктарви у людей с ВИЧ-1, ранее не получавших лечения.
Цель этого клинического исследования — узнать больше об экспериментальных препаратах GS-1720 (пероральный ингибитор переноса цепи интегразы длительного действия (INSTI)) и GS-4182 (пролекарство ленакапавира (LEN)); сравнить комбинацию GS-1720 и GS-4182 с текущим стандартным лечением биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид (B/F/TAF) (Биктарви), чтобы увидеть, является ли комбинация GS-1720 и GS- 4182 безопасен и эффективен для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), у людей с ВИЧ-1 (ЛЖВ), ранее не получавших лечения.
Данное исследование состоит из двух этапов: Фаза 2 и Фаза 3.
Основными задачами данного исследования являются:
Фаза 2: оценить эффективность еженедельного перорального приема GS-1720 совместно с GS-4182 по сравнению с продолжающимся применением Биктарви (BVY) у ЛЖВ, ранее не получавших лечения, на 24 неделе.
Фаза 3: оценить эффективность еженедельного перорального режима приема таблеток с фиксированной дозой GS-1720/GS-4182 по сравнению с продолжением BVY у ЛЖВ, ранее не получавших лечения, на 48-й неделе.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bonn, Германия, 53127
- Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik I, Immunologische Studienambulanz
-
Essen, Германия, 45122
- Universitätsmedizin Essen, Universitätsklinikum Essen, Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, HPSTD-Ambulanz
-
Hamburg, Германия, 20146
- ICH Study Center GmbH & Co. KG
-
Hanover, Германия, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Rheumatologie und Immunologie, Gebäude K14
-
München, Германия, 81675
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin II
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 8036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Madrid, Испания, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Испания, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Málaga, Испания, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Pontevedra, Испания, 36312
- Hospital Universitario Álvaro Cunqueiro
-
Valencia, Испания, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova de Valencia
-
-
-
-
-
Montreal, Канада, H2L 4P9
- Clinique Médicale l'Actuel
-
Montreal, Канада, H4A 3J1
- Chronic Viral Illness Service / McGill University Health Centre
-
Ottawa, Канада, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
-
-
-
Bydoszcz, Польша, 85-030
- Wojewódzki Szpital Obserwacyjno-Zakaźny im. Tadeusza Browicza
-
Gdansk, Польша, 80-172
- Punkt Zdrowia
-
Szczecin, Польша, 71-455
- Samodzielny Publiczny Wojewodzki Szpital Zespolony w Szczecinie
-
-
-
-
-
Amadora, Португалия, 2720- 276
- Unidade Local de Saude de Amadora Sinatra EPE, Hospital Prof. Doutor Fernando Fonseca
-
Lisbon, Португалия, 1249-019
- Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E. - Hospital Egas Moniz
-
Lisbon, Португалия, 1649-035
- Unidade Local de Saúde de Santo Maria E.P.E. - Hospital Santa Maria
-
Porto, Португалия, 4050
- Unidade Local de Saude de Santo Antonio, E.P.E.
-
Porto, Португалия, 4200-319
- Unidade Local de Saúde de São João E.P.E.
-
-
-
-
PR
-
San Juan, PR, Пуэрто-Рико, 00909
- Hope Clinical Research
-
San Juan, PR, Пуэрто-Рико, 00935
- Proyecto ACTU
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния, 021105
- Institutul National De Boli Infectioase Prof. Dr. Matei Bals
-
Bucharest, Румыния
- Spitalul Clinic De Urgenta Prof Dr Agrippa Ionescu
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400003
- Spitalul Clinic de Boli Infectioase Cluj-Napoca
-
Constanța, Румыния, 00709
- Spitalul Clinic de Boli Infectioase Constanta
-
Timișoara, Румыния
- Clinical Hospital of Infectious Diseases and Pneumophysiology Dr. Victor Babes Timisoara
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35222
- UAB 1917 Research Clinic
-
-
California
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
- The Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
West Hollywood, California, Соединенные Штаты, 90046
- Mills Clinical Research
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Georgetown University Medical School
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
- Midland Florida Clinical Research Center, LLC
-
Ft. Pierce, Florida, Соединенные Штаты, 34982
- Midway Immunology and Research Center
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
- Floridian Clinical Research, LLC
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Orlando Immunology Center
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Triple O Research Institute, P.A.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- Emory University Hospital Midtown Infectious Disease Clinic
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
- Mercer University, Department of Internal Medicine
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07102
- Saint Michael's Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health Vaccine Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC) Research NEXUS
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
- St Hope Foundation, Inc.
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- North Texas Infectious Diseases Consultants, PA
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75208
- Prism Health North Texas, Aids Arms
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Texas Centers for Infectious Disease Associates
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
- MultiCare Rockwood Main Clinic
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Южная Африка, 9301
- Josha Research
-
Durban, Южная Африка, 4013
- Durban International Clinical Research Site, Enhancing Care Foundation
-
East London, Южная Африка, 5241
- Synergy Biomed Research Institute
-
Germiston, Южная Африка, 1401
- CRISMO Research Center
-
Johannesburg, Южная Африка, 2038
- WITS RHI Research Centre
-
KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4449
- Clinical Research Institute of South Africa (CRISA)
-
Ndevana, Южная Африка, 5660
- FPD Ndevana Community Research Site
-
Tembisa, Южная Африка, 1632
- The Aurum Institute Tembisa Clinic 4
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Ключевые критерии включения:
- РНК ВИЧ-1 ≥ 500 копий/мл при скрининге.
- Ранее не получавшие антиретровирусную (АРВ) терапию, за исключением пероральной предконтактной профилактики (ПрЭП) или постконтактной профилактики (ПКП) эмтрицитабина/тенофовира дизопроксила фумарата (FTC/TDF) или F/TAF за 1 месяц до скрининга.
Ключевые критерии исключения:
- Предварительное использование любых парентеральных антиретровирусных препаратов (АРВ) длительного действия, таких как моноклональные антитела, антитела широкого нейтрализующего действия, нацеленные на ВИЧ-1, LEN, инъекционный каботегравир (включая пероральный вводный раствор каботегравира) и/или инъекционный рилпивирин.
- Документированная устойчивость к классу ингибиторов переноса цепи интегразы, в частности, к связанным с устойчивостью мутациям E92G/Q, G118R, F121Y, Y143C/H/R, S147G, Q148H/K/R, N155H/S или R263K в гене интегразы.
Любое из следующих лабораторных показателей при скрининге:
- Количество клеток CD4 < 200 клеток/мм3 при скрининге.
- Расчетная клубочковая фильтрация составляет <60 мл/мин в соответствии с формулой «Модификация диеты при заболеваниях почек».
- Печеночные трансаминазы (аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрансфераза) > 1,5 × верхняя граница нормы (ВГН).
- Прямой билирубин > 1,5 × ВГН.
- Количество тромбоцитов < 50 000 клеток/мм3.
- Гемоглобин < 8,0 г/дл.
- Активная или скрытая инфекция вируса гепатита В.
- Активная инфекция вируса гепатита С.
Примечание. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фаза 2: B/F/TAF (группа лечения 2)
Участники будут получать B/F/TAF (50/200/25 мг) ежедневно в течение как минимум 48 недель.
|
Таблетки назначают внутрь независимо от еды.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Фаза 2: Лепетегравир + Ленакапавир Пакфосацил (Группа лечения 1)
Участники получат нагрузочную дозу лепетегравира (1300 мг) и ленакапавира пацфосацила (600 мг) в течение 1 дня в День 1. В дальнейшем участники будут принимать еженедельные дозы лепетегравира (650 мг) и ленакапавира пацфосацила (300 мг) в виде монотерапии, вводимые совместно, в течение как минимум 48 недель.
|
Таблетки принимаются перорально независимо от приема пищи
Другие имена:
Таблетки принимаются перорально независимо от приема пищи
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Фаза 2 Расширенная фаза: Фиксированная комбинация доз (FDC) Лепетегравир/Ленакапавир Пакфосацил
По завершении рандомизированного лечения участникам фазы 2 будет предложено принять участие в продлённой фазе исследования.
Участники группы 1 фазы 2 перейдут на приём комбинированного препарата лепетегравир/ленакапавир пафкосацил (650/300 мг) еженедельно.
Участники группы 2 фазы 2 получат нагрузочную дозу комбинированного препарата лепетегравир/ленакапавир пафкосацил (1300 мг/600 мг) в 1-й день продлённой фазы, затем будут принимать комбинированный препарат лепетегравир/ленакапавир пафкосацил (650/300 мг) еженедельно.
Участники, решившие войти в продлённую фазу, будут получать таблетки комбинированного препарата лепетегравир/ленакапавир пафкосацил до тех пор, пока препарат будет доступен, или до тех пор, пока компания Gilead Sciences не примет решение о прекращении исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Таблетки, принимаемые перорально, независимо от приема пищи
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Фаза 3: Лепетегравир/Ленакапавир Пакфосацил ФДК + Плацебо для соответствия Б/Ф/ТАФ (Группа лечения 1)
Участники получат нагрузочную дозу лепетегравира/ленакапавира пакфосацила ФДК в течение 1 дня в День 1.
Впоследствии участники будут получать таблетки лепетегравира/ленакапавира пакфосацила ФДК еженедельно + плацебо, соответствующее (PTM) B/F/TAF один раз в день.
Участники будут получать лечение в течение как минимум 96 недель.
|
Таблетки назначают внутрь независимо от еды.
Таблетки, принимаемые перорально, независимо от приема пищи
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Фаза 3: B/F/TAF + PTM лепетегравир/Ленакапавир Пакфосацил ФДК (Группа лечения 2)
Участники будут получать перорально B/F/TAF ежедневно вместе с PTM лепетегравир/ленакапавир пакфосацил FDC еженедельно в течение как минимум 96 недель.
Кроме того, участники получат однодневную нагрузочную дозу PTM лепетегравир/ленакапавир пакфосацил в День 1.
|
Таблетки назначают внутрь независимо от еды.
Другие имена:
Таблетки назначают внутрь независимо от еды.
|
|
Экспериментальный: Фаза 3 продолжения исследования: фиксированная комбинация лепетегравира/ленакапавира пацфосацила (ФКД)
После окончания слепого лечения участникам фазы 3 будет предложена возможность принять участие в фазе продления. Группа лечения 1 фазы 3 продолжит получать комбинированный препарат лепетегравир/ленакапавир пацфосацил ФДК еженедельно, в то время как ПТМ Б/Ф/ТАФ будет отменен. Группа лечения 2 фазы 3 перейдет на прием таблеток комбинированного препарата лепетегравир/ленакапавир пацфосацил ФДК еженедельно. Участники группы лечения 2 также получат нагрузочную дозу комбинированного препарата лепетегравир/ленакапавир пацфосацил ФДК на 1-й день фазы продления. Участники, которые выберут участие в фазе продления фазы 3, будут получать таблетки комбинированного препарата лепетегравир/ленакапавир пацфосацил ФДК до тех пор, пока продукт не станет доступным, или до тех пор, пока компания Gilead Sciences не решит прекратить исследование, в зависимости от того, что наступит раньше. |
Таблетки, принимаемые перорально, независимо от приема пищи
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фаза 3: Доля участников с РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на 48-й неделе, как определено с помощью алгоритма моментальных снимков, определенного FDA США.
Временное ограничение: Неделя 48
|
Неделя 48
|
|
Фаза 2: Доля участников с РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на 24 неделе, как определено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), определенным алгоритмом моментальных снимков.
Временное ограничение: Неделя 24
|
Неделя 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фаза 2: изменение числа клеток CD4 по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Фаза 3: изменение числа клеток CD4 по сравнению с исходным уровнем на 48-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 48
|
Исходный уровень, неделя 48
|
|
|
Фаза 2: Процент участников, у которых возникли нежелательные явления, возникшие во время лечения (TEAE) в течение 12 недели.
Временное ограничение: Дата первой дозы до 12 недели
|
Дата первой дозы до 12 недели
|
|
|
Этап 2: Процент участников, у которых наблюдались ПВЛНЯ на 24-й неделе.
Временное ограничение: Дата первой дозы до 24 недели
|
Дата первой дозы до 24 недели
|
|
|
Этап 2: Процент участников, испытавших ПВЛНЯ на 48-й неделе.
Временное ограничение: Дата первой дозы до 48 недели
|
Дата первой дозы до 48 недели
|
|
|
Фаза 2: Процент участников, у которых возникли лабораторные отклонения, возникшие во время лечения, в течение 12 недели.
Временное ограничение: Дата первой дозы до 12 недели
|
Дата первой дозы до 12 недели
|
|
|
Фаза 2: Процент участников, у которых наблюдались лабораторные отклонения, возникшие во время лечения, в течение 24 недели.
Временное ограничение: Дата первой дозы до 24 недели
|
Дата первой дозы до 24 недели
|
|
|
Фаза 2: Процент участников, у которых наблюдались лабораторные отклонения, возникшие во время лечения, в течение 48 недели.
Временное ограничение: Дата первой дозы до 48 недели
|
Дата первой дозы до 48 недели
|
|
|
Фаза 3: Доля участников с РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на 96 неделе, как определено с помощью алгоритма моментальных снимков, определенного FDA США.
Временное ограничение: Неделя 96
|
Неделя 96
|
|
|
Этап 3: Процент участников, испытавших ПВЛНЯ на 48-й неделе.
Временное ограничение: Дата первой дозы до 48 недели
|
Дата первой дозы до 48 недели
|
|
|
Фаза 3: Процент участников, у которых возникли лабораторные отклонения, возникшие во время лечения, в течение 48 недели.
Временное ограничение: Дата первой дозы до 48 недели
|
Дата первой дозы до 48 недели
|
|
|
Фаза 3: Процент участников, у которых наблюдались лабораторные отклонения, возникшие во время лечения, в течение 96 недели.
Временное ограничение: Дата первой дозы до 96 недели
|
Дата первой дозы до 96 недели
|
|
|
Фаза 2: Доля участников с РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на 12 неделе, как определено с помощью алгоритма моментальных снимков, определенного FDA США.
Временное ограничение: Неделя 12
|
Неделя 12
|
|
|
Фаза 2: Доля участников с РНК ВИЧ-1 <50 копий/мл на 48 неделе, как определено с помощью алгоритма моментальных снимков, определенного FDA США.
Временное ограничение: Неделя 48
|
Неделя 48
|
|
|
Фаза 2: Изменение уровня log10 РНК ВИЧ-1 по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
|
Фаза 2: Изменение уровня log10 РНК ВИЧ-1 по сравнению с исходным уровнем на 24 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 24-я неделя
|
Исходный уровень, 24-я неделя
|
|
|
Фаза 2: Изменение уровня log10 РНК ВИЧ-1 по сравнению с исходным уровнем на 48 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 48-я неделя
|
Исходный уровень, 48-я неделя
|
|
|
Фаза 2: Изменение количества клеток кластеров дифференцировки 4 (CD4) по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
|
Фаза 2: изменение количества клеток CD4 по сравнению с исходным уровнем на 48 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 48-я неделя
|
Исходный уровень, 48-я неделя
|
|
|
Фаза 3: Изменение уровня log10 РНК ВИЧ-1 по сравнению с исходным уровнем на 48 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 48-я неделя
|
Исходный уровень, 48-я неделя
|
|
|
Фаза 3: изменение по сравнению с исходным уровнем log10 РНК ВИЧ-1 на 96 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 96-я неделя
|
Исходный уровень, 96-я неделя
|
|
|
Фаза 3: изменение количества клеток CD4 по сравнению с исходным уровнем на 96 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 96-я неделя
|
Исходный уровень, 96-я неделя
|
|
|
Этап 3: Процент участников, испытавших ПВЛНЯ на 96-й неделе.
Временное ограничение: Дата первой дозы до 96 недели
|
Дата первой дозы до 96 недели
|
|
|
Фаза 2: Фармакокинетический (ФК) параметр: Cmax лепетегравира и ленакапавира (LEN), по мере применимости
Временное ограничение: День 1 до Недели 24
|
Cmax определяется как максимальная наблюдаемая концентрация лекарственного средства.
|
День 1 до Недели 24
|
|
Фаза 2: Фармакокинетический параметр: Tmax Лепетегравира и ЛЕН, при наличии
Временное ограничение: С 1-го дня до 24-й недели
|
Tmax определяется как время (наблюдаемый момент времени) достижения Cmax.
|
С 1-го дня до 24-й недели
|
|
Фаза 2: Фармакокинетический параметр: Ctau для Лепетегравира и ЛЕН, если применимо
Временное ограничение: День 1 до 24-й недели
|
Ctau определяется как наблюдаемая концентрация препарата в конце интервала дозирования.
|
День 1 до 24-й недели
|
|
Фаза 2: Фармакокинетический параметр: AUCtau лепетегравира и LEN, по мере применимости
Временное ограничение: День 1 до 24 недели
|
AUCtau определяется как концентрация препарата во времени (площадь под кривой зависимости концентрации от времени в течение интервала дозирования).
|
День 1 до 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Противоинфекционные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы обратной транскриптазы
- Агенты против ВИЧ
- Антиретровирусные агенты
- Биктегравир, эмтрицитибин, тенофовир алафенамид, комбинация лекарств
Другие идентификационные номера исследования
- GS-US-695-7156
- 2024-512505-66 (Другой идентификатор: European Medicines Agency)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .