AdLip: door menselijke coaches ondersteunde digitale/AI persoonlijke gezondheidsassistent om de therapietrouw aan lipidenverlagende medicatie te verbeteren (AdLip)

Hyperlipidemie blijft een van de drie belangrijkste metabole risicofactoren die ten grondslag liggen aan het ontstaan ​​van AMI in 2050. In recent onderzoek onder 3 Aziatische etniciteiten met AMI wordt verwacht dat de incidentie van hyperlipidemie tussen 2025 en 2050 met 205% zal toenemen (341 tot 1041 per 100.000 inwoners). Een combinatie van levensstijlaanpassingen en lipidenverlagende therapie wordt doorgaans aanbevolen voor personen met hoge LDL-C-waarden om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) definieert therapietrouw als ‘de mate waarin het gedrag van de persoon (inclusief het innemen van medicijnen) overeenkomt met overeengekomen aanbevelingen van een zorgverlener’.

Slechte therapietrouw voorspelt slechtere gezondheidsresultaten. In Singapore neemt ongeveer 60% van de volwassenen hun medicijnen niet zoals voorgeschreven (zoals hierboven) en dit creëert een aanzienlijke economische en klinische last voor individuen en gezondheidszorgsystemen.

Het gebruik van digitale technologie bij de therapietrouw is blijven groeien naarmate meer zorgverleners en patiënten de voordelen ervan erkennen bij het verbeteren van de therapietrouw en de algehele gezondheidsresultaten. Digitale interventies hebben patiënten effectief geholpen hun medicatie te beheren door patiënten eraan te herinneren hun medicijnen op tijd in te nemen en hen meer informatie te geven over hun medicijnen en behandelplan. In de drukke wereld van vandaag zou het aanbieden van op de juiste tijd getimede medicijnen die als belangrijk worden beschouwd de sleutel zijn om opzettelijk niet-trouwe patiënten er effectief van te overtuigen hun medicijnen in te nemen zoals voorgeschreven.

Deze studie is een multicenter, open-label, tweearmige, parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. We zijn van plan patiënten met hyperlipidemie willekeurig in te delen in een van de twee groepen: door een menselijke coach ondersteunde Digital/AI Personal Health Assistant-app (interventiegroep) en standaardzorg (controlegroep) met een toewijzingsratio van 1:1. De interventiegroep krijgt via de app gepersonaliseerde feedback, gekoppeld aan menselijke coaching bovenop de gebruikelijke klinische zorg voor cholesterolbeheer. De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorgstandaard voor lipidenmanagement, maar krijgt geen gepersonaliseerde app en heeft ook geen toegang tot gezondheidscoaching.

Deelnemers met hyperlipidemie (n=376) zullen worden opgenomen in poliklinieken, en de belangrijkste inclusiecriteria zijn deelnemers die zich niet houden aan de statines (‘Omvang tot niet-naleving’ subschaal van de DOSE Non-Adherence Measure), met een score > 1 (bereik van 0-15) met of zonder ezetimibe en een LDL-C-waarde boven de aanbevolen streefwaarden, gestratificeerd naar risicocategorie. Deelnemers worden gevolgd bij bezoek 2 op maand 3, bezoek 3 op maand 6 en bezoek 4 op maand 12, terwijl het aantal pillen wordt verzameld bij bezoeken van 3, 6 en 12 minuten. Als onderdeel van de Standard-of-Care zal de klinische apotheker de patiënten opvolgen, de lipidenverlagende medicatie (zoals statine, ezetimibe enz.) indien nodig titreren en de klinische bloedtestresultaten beoordelen en actie ondernemen.

Alleen degenen in de interventiegroep, de Human-AI-Health-coach, zullen de door de AI-chatbot verzamelde informatie gebruiken om de gerichte gedragsinterventie tijdens telefonisch consult te begeleiden. De reikwijdte van de coaching zal strikt gerelateerd zijn aan de therapietrouw en het algemeen welzijn. De coach zal geen medicatie starten, stoppen of titreren. Coach zal zorgen escaleren naar klinische apothekers wanneer dit passend wordt geacht. Er zal een deelonderzoek naar de focusgroepdiscussie worden uitgevoerd met een geneste steekproef van 30-50 patiënten uit de interventiegroep. De doelstellingen zijn: (a) inzichten verzamelen van interventiepatiënten over hun ervaringen met de app en menselijke gezondheidscoaching, (b) inzichten in welke interventiecomponenten voor hen het beste werken en onder welke omstandigheden, (c) inzichten in zorgen die van invloed kunnen zijn effectiviteit van de interventie, (d) factoren die hun deelname en duurzame betrokkenheid aantrekken, (e) factoren die hen afschrikken van duurzame betrokkenheid, (f) factoren die ertoe kunnen leiden dat andere CVD-patiënten meer geneigd zijn om deel te nemen aan een dergelijke interventie en (g) ideeën en suggesties om de interventie aantrekkelijker en effectiever te maken.