AdLip: Von einem menschlichen Coach unterstützter digitaler/KI-persönlicher Gesundheitsassistent zur Verbesserung der Einhaltung lipidsenkender Medikamente (AdLip)

Hyperlipidämie bleibt bis 2050 einer der drei führenden metabolischen Risikofaktoren, die dem Ausbruch von AMI zugrunde liegen. In einer aktuellen Studie mit 3 asiatischen Ethnien mit AMI wird prognostiziert, dass die Inzidenz von Hyperlipidämie von 2025 bis 2050 um 205 % (341 bis 1041 pro 100.000 Einwohner) ansteigen wird. Für Personen mit hohen LDL-C-Werten wird typischerweise eine Kombination aus Änderungen des Lebensstils und einer lipidsenkenden Therapie empfohlen, um das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu verringern. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert Adhärenz als „das Ausmaß, in dem das Verhalten einer Person (einschließlich der Einnahme von Medikamenten) den vereinbarten Empfehlungen eines Gesundheitsdienstleisters entspricht“.

Eine schlechte Medikamenteneinhaltung deutet auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hin. In Singapur nehmen etwa 60 % der Erwachsenen ihre Medikamente nicht wie vorgeschrieben ein (wie oben), was eine erhebliche wirtschaftliche und klinische Belastung für Einzelpersonen und Gesundheitssysteme darstellt.

Der Einsatz digitaler Technologie bei der Medikamenteneinhaltung hat weiter zugenommen, da immer mehr Gesundheitsdienstleister und Patienten ihre Vorteile bei der Verbesserung der Einhaltung und des allgemeinen Gesundheitsergebnisses erkennen. Digitale Interventionen haben Patienten effektiv dabei geholfen, ihre Medikamente zu verwalten, indem sie sie daran erinnern, ihre Medikamente rechtzeitig einzunehmen, und ihnen mehr Informationen über ihre Medikamente und ihren Behandlungsplan zur Verfügung stellen. In der hektischen Welt von heute wäre die rechtzeitige und als wichtig erachtete Bereitstellung von Medikamenten von entscheidender Bedeutung, um Patienten, die sich absichtlich nicht an die Therapie halten, wirksam davon zu überzeugen, ihre Medikamente wie verordnet einzunehmen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, offene, zweiarmige, parallele, randomisierte, kontrollierte Studie. Wir beabsichtigen, Patienten mit Hyperlipidämie nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zuzuordnen: der von menschlichen Trainern unterstützten Digital/AI Personal Health Assistant-App (Interventionsgruppe) und der Standardversorgung (Kontrollgruppe) mit einem Zuordnungsverhältnis von 1:1. Die Interventionsgruppe erhält über die App personalisiertes Feedback in Verbindung mit menschlichem Coaching zusätzlich zur üblichen klinischen Betreuung für das Cholesterinmanagement. Die Kontrollgruppe erhält den üblichen Pflegestandard für das Lipidmanagement, erhält jedoch weder die personalisierte App noch Zugang zu Gesundheitscoaching.

Teilnehmer mit Hyperlipidämie (n=376) werden in Polikliniken eingeschrieben, und wichtige Einschlusskriterien sind Teilnehmer, die sich nicht an Statine halten (Unterskala „Ausmaß bis Nichteinhaltung“ des DOSE-Nichteinhaltungsmaßes) mit einem Score > 1 (Bereich von 0–15) mit oder ohne Ezetimib-Einnahme und einem LDL-C-Wert über den empfohlenen Zielwerten, stratifiziert nach Risikokategorie. Die Teilnehmer werden bei Besuch 2 im 3. Monat, Besuch 3 im 6. Monat und Besuch 4 im 12. Monat weiterverfolgt, während die Pillenanzahl bei 3, 6 und 12 Millionen Besuchen erfasst wird. Im Rahmen der Standardversorgung wird der klinische Apotheker die Patienten weiterbetreuen, lipidsenkende Medikamente (wie Statin, Ezetimib usw.) nach Bedarf titrieren und die Ergebnisse klinischer Bluttests überprüfen und entsprechende Maßnahmen ergreifen.

Nur diejenigen in der Interventionsgruppe, der Human-AI-Health-Coach, nutzen die vom KI-Chatbot gesammelten Informationen, um die gezielte Verhaltensintervention während der Telefonberatung zu steuern. Der Umfang des Coachings richtet sich ausschließlich nach der Medikamenteneinhaltung und dem allgemeinen Wohlbefinden. Der Trainer wird keine Medikamente einnehmen, stoppen oder dosieren. Der Coach wird Bedenken an klinische Apotheker weiterleiten, wenn er dies für geeignet hält. Eine Teilstudie der Fokusgruppendiskussion wird mit einer verschachtelten Stichprobe von 30–50 Patienten der Interventionsgruppe durchgeführt. Die Ziele sind: (a) Erkenntnisse von Interventionspatienten über ihre Erfahrungen mit der App und menschlichem Gesundheitscoaching zu sammeln, (b) Erkenntnisse darüber, welche Interventionskomponenten für sie am besten funktionieren und unter welchen Umständen, (c) Einblicke in Bedenken, die Auswirkungen haben könnten Wirksamkeit der Intervention, (d) Faktoren, die ihre Teilnahme und nachhaltiges Engagement fördern, (e) Faktoren, die sie von nachhaltigem Engagement abhalten, (f) Faktoren, die dazu führen können, dass andere CVD-Patienten eher dazu neigen, an einer solchen Intervention teilzunehmen, und (g) Ideen und Vorschläge, um die Intervention attraktiver und effektiver zu gestalten.