AdLip: assistente sanitario personale digitale/AI supportato da Human Coach per migliorare l'aderenza ai farmaci ipolipemizzanti (AdLip)

L’iperlipidemia rimane uno dei tre principali fattori di rischio metabolico alla base dell’insorgenza dell’AMI entro il 2050. Nel recente studio 3 etnie asiatiche con IMA, si prevede che l'incidenza dell'iperlipidemia aumenterà del 205% (da 341 a 1.041 per 100.000 abitanti) dal 2025 al 2050. Una combinazione di modifiche dello stile di vita e terapia ipolipemizzante è generalmente raccomandata per i soggetti con livelli elevati di LDL-C per ridurre il rischio di CVD. L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) definisce l’adesione come “la misura in cui il comportamento della persona (inclusa l’assunzione di farmaci) corrisponde alle raccomandazioni concordate da un operatore sanitario”

Una scarsa aderenza ai farmaci preannuncia risultati di salute peggiori. A Singapore, circa il 60% degli adulti non assume i farmaci come prescritto (come sopra) e questo crea un notevole onere economico e clinico per gli individui e i sistemi sanitari.

L’uso della tecnologia digitale nell’aderenza ai farmaci ha continuato a crescere poiché sempre più operatori sanitari e pazienti ne riconoscono i vantaggi nel migliorare l’aderenza e i risultati sanitari generali. Gli interventi digitali hanno aiutato efficacemente i pazienti a gestire i farmaci ricordando loro di assumerli in tempo e fornendo loro maggiori informazioni sui farmaci e sul piano di trattamento. Nel mondo frenetico di oggi, la fornitura di farmaci tempestivi e percepiti come importanti sarebbe fondamentale per convincere efficacemente i pazienti intenzionalmente non aderenti ad assumere i farmaci come prescritto.

Questo studio è uno studio multicentrico, randomizzato, controllato, in aperto, a due bracci paralleli. Intendiamo assegnare in modo casuale i pazienti con iperlipidemia a uno dei due gruppi: app Digital/AI Personal Health Assistant supportata da un coach umano (gruppo di intervento) e terapia standard (gruppo di controllo) con un rapporto di allocazione 1: 1. Il gruppo di intervento riceverà un feedback personalizzato tramite l'app abbinato al coaching umano oltre alle consuete cure cliniche per la gestione del colesterolo. Il gruppo di controllo riceverà il consueto standard di cura per la gestione dei lipidi ma non riceverà l'app personalizzata né avrà accesso al coaching sanitario.

I partecipanti con iperlipidemia (n = 376) saranno arruolati nei policlinici e i criteri di inclusione chiave sono i partecipanti che non aderiscono alle statine (sottoscala "Estensione della non aderenza" della misura di non aderenza alla DOSE), con un punteggio > 1 (intervallo da 0 a 15) con o senza ezetimibe e con livelli di LDL-C superiori ai livelli target raccomandati stratificati per categoria di rischio. I partecipanti verranno seguiti alla Visita 2 al mese 3, alla Visita 3 al mese 6 e alla Visita 4 al mese 12 mentre verranno raccolti i conteggi delle pillole alle visite 3 milioni, 6 milioni e 12 milioni. Come parte dello standard di cura, il farmacista clinico seguirà i pazienti, titolerà i farmaci ipolipemizzanti (come statine, ezetimibe ecc.) come richiesto, esaminerà e prenderà provvedimenti sui risultati degli esami del sangue clinici.

Solo i membri del gruppo di intervento, il coach Human-AI-Health, utilizzeranno le informazioni raccolte dal chatbot AI per guidare l'intervento comportamentale mirato durante la consultazione telefonica. Lo scopo del coaching sarà strettamente correlato all’aderenza ai farmaci e al benessere generale. L'allenatore non avvierà, interromperà o controllerà alcun farmaco. Il coach inoltrerà le preoccupazioni ai farmacisti clinici quando ritenuto idoneo. Verrà condotto un sottostudio sulla discussione del focus group con un campione annidato di 30-50 pazienti del gruppo di intervento. Gli obiettivi sono: (a) raccogliere approfondimenti dai pazienti sottoposti all'intervento sulle loro esperienze con l'app e il coaching sulla salute umana, (b) approfondimenti su quali componenti dell'intervento funzionano meglio per loro e in quali circostanze, (c) approfondimenti sulle preoccupazioni che potrebbero avere un impatto efficacia dell’intervento, (d) fattori che attirano la loro partecipazione e un impegno duraturo, (e) fattori che li dissuadono dall’impegno sostenibile, (f) fattori che possono portare altri pazienti con CVD ad essere più propensi a prendere parte a tale intervento e (g) idee e suggerimenti per rendere l’intervento più accattivante ed efficace.