Onderzoek naar de validiteit en betrouwbaarheid van twee digitale rollenbanken bij ouderen (SOVARDDIOP)

Opzet: Het is een cross-sectioneel, gerandomiseerd en single-center onderzoek met een duur van 6 maanden. Het onderzoek zal de STROBE-richtlijnen voor cross-sectionele studies en CONSORT 2024 volgen. Het hoofddoel is het evalueren van de validiteit en betrouwbaarheid van de Device 1- en Device 2-apparaten bij het meten van de grijpkracht en spiervermoeidheid bij thuiswonende oudere volwassenen.

Het zal in twee fasen worden uitgevoerd: op een eerste moment worden de criterium- en interobservervaliditeit beoordeeld en op een tweede moment wordt de intraobservervaliditeit beoordeeld. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de 6 armen om verschillende volgorden van de apparaten te volgen (apparaat 1, apparaat 2 of Jamar).

Bevolking: thuiswonende ouderen van beide geslachten ouder dan 60 jaar.

Procedures: De onderzoekers plannen elke deelnemer in voor de eerste beoordelingsdag. Aan de hand van een tabel met willekeurige getallen krijgen ze een van de armen toegewezen. Alle deelnemers hebben het document vooraf gelezen, ondertekend en schriftelijk geïnformeerde toestemming gegeven. Er wordt een interview afgenomen waarbij leeftijd, geslacht en medicatie worden verzameld; er zal een antropometrische en functionele beoordeling worden uitgevoerd. De functionele tests omvatten de 30 seconden durende squattest en grijpkrachttests met behulp van de Jamar, Device 1 en Device 2. Met elk apparaat worden drie herhalingen uitgevoerd, waarbij er 30 seconden tussen de herhalingen en 3 tot 5 minuten tussen de apparaten zit. Na 20 minuten wordt de test opnieuw op de apparaten herhaald voor interobservatorvalidatie. Vijf tot tien dagen later herhaalt tester 1 de griptest met dezelfde inspanning om de intraobservatorbetrouwbaarheid te beoordelen.

Steekproefgrootte: Vergelijkbare onderzoeken waarin apparaten voor grijpkracht werden gevalideerd in vergelijking met de Jamar lieten een uitstekende correlatie zien (ICC > 0,90). Met een geschatte ICC van 0,90 ± 0,05 en een alfarisico van 5% zijn er 348 deelnemers nodig voor het trainingsonderzoek.

Variabelen: Sociodemografisch (leeftijd, geslacht, handdominantie, aantal soorten medicatie), antropometrisch (lengte, gewicht, BMI en SMI), kracht en vermoeidheid (totaal aantal herhalingen in 30sCS, maximale grijpkracht (HGS), weerstand tegen vermoeidheid (FR ) en gripwerk (GW)) en apparaatvoorkeur.

Statistische analyse: Maximale sterkte en vermoeibaarheid zullen worden geanalyseerd door middel van middelen, standaarddeviaties en statistische tests. De overeenstemming tussen apparaten zal worden beoordeeld met behulp van de Kappa-coëfficiënt en de Bland-Altman-concordantie-index. ROC-curven zullen worden gebruikt om de gevoeligheid en specificiteit te bepalen, en de gegevens zullen worden geanalyseerd op geslacht. Resultaten worden als statistisch significant beschouwd als p < 0,05, en IBM SPSS Statistics v28.0 wordt gebruikt voor analyse.