Studie platnosti a spolehlivosti dvou digitálních dynamometrů u starších lidí (SOVARDDIOP)

Typ studie: Jde o průřezovou, randomizovanou a jednocentrickou studii s dobou trvání 6 měsíců. Studie se bude řídit pokyny STROBE pro průřezové studie a CONSORT 2024. Hlavním cílem je vyhodnotit validitu a spolehlivost zařízení Device 1 a Device 2 při měření síly úchopu a svalové únavy u starších lidí žijících v komunitě.

Bude probíhat ve dvou fázích: V prvním okamžiku bude posouzena kriteria a validita mezi pozorovateli a ve druhém okamžiku bude posouzena validita uvnitř pozorovatelů. Účastníci budou náhodně rozděleni do jednoho ze 6 ramen, aby sledovali různá pořadí zařízení (Zařízení 1, Zařízení 2 nebo Jamar).

Obyvatelstvo: starší dospělí obou pohlaví starší 60 let žijící v komunitě.

Postupy: Vyšetřovatelé naplánují každému účastníkovi první den hodnocení. Pomocí tabulky náhodných čísel jim bude přiřazeno jedno z ramen. Všichni účastníci si předem přečetli, podepsali a dali svůj písemný informovaný souhlas. Bude proveden pohovor, ve kterém bude zjištěn věk, pohlaví a léky; bude provedeno antropometrické a funkční posouzení. Funkční testy zahrnují 30sekundový test dřepu a testy síly úchopu pomocí zařízení Jamar, Device 1 a Device 2. S každým zařízením budou provedena tři opakování, přičemž mezi opakováními bude 30 sekund a mezi zařízeními 3 až 5 minut. Po 20 minutách se test znovu zopakuje na zařízení pro ověření mezi pozorovateli. O 5 až 10 dní později tester 1 zopakuje test úchopu se stejným úsilím, aby vyhodnotil spolehlivost uvnitř pozorovatele.

Velikost vzorku: Podobné studie ověřující zařízení pro sílu úchopu ve srovnání s Jamarem prokázaly vynikající korelaci (ICC > 0,90). Při odhadovaném ICC 0,90 ± 0,05 a riziku alfa 5 % je pro tréninkovou studii zapotřebí 348 účastníků.

Proměnné: Sociodemografické (věk, pohlaví, dominance ruky, počet druhů léků), antropometrické (výška, váha, BMI a SMI), síla a únavnost (celkový počet opakování za 30sCS, maximální síla stisku (HGS), odolnost proti únavě (FR ) a uchopovací práce (GW)) a preference zařízení.

Statistická analýza: Maximální pevnost a únavnost budou analyzovány pomocí průměrů, směrodatných odchylek a statistických testů. Shoda mezi zařízeními bude hodnocena pomocí Kappa koeficientu a Bland-Altmanova indexu shody. ROC křivky budou použity ke stanovení citlivosti a specificity a data budou analyzována podle pohlaví. Výsledky budou považovány za statisticky významné, pokud p < 0,05, a pro analýzu se použije IBM SPSS Statistics v28.0.