Estudo da validade e confiabilidade de dois dinamômetros digitais em idosos (SOVARDDIOP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho: É um estudo transversal, randomizado e unicêntrico com duração de 6 meses. O estudo seguirá as diretrizes STROBE para estudos transversais e CONSORT 2024. O objetivo principal é avaliar a validade e confiabilidade dos dispositivos Dispositivo 1 e Dispositivo 2 na medição da força de preensão e fadiga muscular em idosos comunitários.
Será realizado em duas etapas: Num primeiro momento será avaliada a validade de critério e interobservador e num segundo momento a validade intraobservador. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um dos 6 braços para seguir diferentes ordens dos dispositivos (Dispositivo 1, Dispositivo 2 ou Jamar).
População: idosos comunitários, de ambos os sexos, com mais de 60 anos.
Procedimentos: Os investigadores agendarão cada participante para o dia de avaliação inicial. Usando uma tabela de números aleatórios, eles receberão um dos braços. Todos os participantes leram previamente, assinaram e deram o seu consentimento informado por escrito. Será realizada entrevista na qual serão coletados idade, sexo e medicação; será realizada uma avaliação antropométrica e funcional. Os testes funcionais incluem o teste de agachamento de 30 segundos e testes de força de preensão utilizando o Jamar, Dispositivo 1 e Dispositivo 2. Serão realizadas três repetições com cada dispositivo, permitindo 30 segundos entre as repetições e 3 a 5 minutos entre os dispositivos. Após 20 minutos o teste será repetido novamente nos dispositivos para validação interobservador. 5 a 10 dias depois, o testador 1 repetirá o teste de preensão com o mesmo esforço para avaliar a confiabilidade intraobservador.
Tamanho da amostra: Estudos semelhantes que validaram dispositivos de força de preensão em comparação ao Jamar mostraram excelente correlação (CCI > 0,90). Com um CCI estimado de 0,90 ± 0,05 e um risco alfa de 5%, são necessários 348 participantes para o estudo de treinamento.
Variáveis: sociodemográficas (idade, sexo, dominância manual, número de tipos de medicamentos), antropométricas (altura, peso, IMC e IMC), força e fatigabilidade (número total de repetições em 30sFC, força de preensão máxima (FPM), resistência à fadiga (FR). ) e trabalho de preensão (GW)) e preferência de dispositivo.
Análise estatística: A força máxima e a fatigabilidade serão analisadas por meio de médias, desvios padrão e testes estatísticos. A concordância entre os dispositivos será avaliada por meio do coeficiente Kappa e do índice de concordância de Bland-Altman. Curvas ROC serão utilizadas para determinar sensibilidade e especificidade, e os dados serão analisados por sexo. Os resultados serão considerados estatisticamente significativos se p < 0,05, e o IBM SPSS Statistics v28.0 será usado para análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, Espanha, 37007
- University of Salamanca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idosos comunitários, de ambos os sexos, com mais de 60 anos.
Critérios de exclusão:
- Aqueles que não compreendem as ordens que lhe são dadas pelo pesquisador ou apresentam evidente estado avançado de demência.
- Aquelas pessoas que sofrem amputação de um dos dois membros superiores ou que não conseguem realizar a preensão manual por qualquer motivo.
- Aqueles que tiveram episódio de dor em uma das mãos na semana anterior à aferição.
- Aqueles que, por alguma doença, impeçam ou contra-indiquem exercícios de resistência máxima.
- Qualquer outra causa avaliada pela equipe de pesquisa que possa afetar os resultados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dispositivo 1, Dispositivo 2 e Jamar®
Por se tratar de um estudo de validação, serão realizadas validações de critério, interobservador e intraobservador.
Inicialmente serão realizadas três repetições com cada aparelho, deixando entre 3 e 5 minutos de descanso entre os aparelhos.
20-30 minutos depois, o mesmo processo será repetido, mas com outro pesquisador dando as ordens (confiabilidade interobservador).
Alguns dias depois o mesmo processo é repetido com o primeiro investigador (confiabilidade intra-observador).
Nenhuma pessoa receberá qualquer tratamento.
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Por se tratar de um estudo de validação transversal, não há intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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2. Teste de preensão manual
Prazo: 2 semanas
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Medição da força de preensão manual usando um dinamômetro portátil.
Os valores devem ser registrados com todos os três dispositivos.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 2 semanas
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É uma relação matemática que associa a massa e o tamanho de um indivíduo IMC = peso / altura ^2
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2 semanas
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4. Índice de massa muscular esquelética apendicular (SMI)
Prazo: 2 semanas
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É uma relação matemática que associa a massa muscular e o tamanho de um indivíduo SMI = massa muscular apendicular / altura ^2
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2 semanas
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Teste de cadeira de 30 segundos (30sCS)
Prazo: 2 semanas
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Teste que mede o número de vezes que você realiza o número máximo de agachamentos em uma cadeira em 30 segundos.
Quanto mais agachamentos melhor funcionalmente.
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2 semanas
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Resistência à fadiga (FR)
Prazo: 2 semanas
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Tempo necessário para perder 50% da força máxima de preensão registrada.
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2 semanas
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Trabalho de preensão (GW)
Prazo: 2 semanas
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Valor resultante da multiplicação da força máxima de preensão pela resistência à fadiga por 0,75.
É medido em watts.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis Polo-Ferrero, PhD, University of Salamanca
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USalamancaValidityDinamometers
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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