Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de postprandiale aminozuuropnamekinetiek van yoghurt versus melk.

20 februari 2025 bijgewerkt door: Nutricia Research

Bepaling van de postprandiale aminozuuropnamekinetiek van yoghurt versus melk: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie bij gezonde individuen - een onderzoek naar de biologische beschikbaarheid

De proefpersonen zullen de onderzoekslocatie tweemaal in nuchtere toestand bezoeken. De proefpersonen werd gevraagd om in willekeurige volgorde een van de twee onderzoeksproducten te consumeren. De proefpersonen consumeren één portie van het onderzoeksproduct (T = 0 minuten). De inname van het onderzoeksproduct moet binnen 10 minuten (+/- 5 minuten) plaatsvinden. Er worden bloedmonsters genomen bij aanvang en vervolgens op verschillende tijdstippen na inname van het product. Er vindt een vervolggesprek plaats 7 dagen na het laatste studiebezoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Almere, Nederland
        • EB FlevoResearch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 en ≤ 40 jaar op het moment van ondertekening van de ICF
  2. Body Mass Index (BMI) ≥ 18,5 en ≤ 27,0 kg/m2
  3. Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  4. Bereidheid en vermogen om het protocol na te leven
  5. Volgens de onderzoeker verkeert hij in goede gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke bekende aanhoudende medische aandoening die de absorptie en spijsvertering en/of de gastro-intestinale (GI) functie aanzienlijk verstoort (bijv. inflammatoire darmziekte, gastro-oesofageale refluxziekte, coeliakie, hernia diafragmatica of diafragmatische chirurgie, maagzweer, gastritis, galblaasproblemen, pancreatitis, maag-darmkanker, slokdarm- en/of maagchirurgie), naar het oordeel van de onderzoeker.
  2. Bekende nier- of leverziekten die het eiwitmetabolisme kunnen verstoren, inclusief maar niet beperkt tot acute hepatitis, chronische leverziekte, nefritis, cystinurie, chronische nierziekte, naar de mening van de onderzoeker.
  3. Gebruik van systemische medicatie in de afgelopen 3 weken voorafgaand aan de screening die naar de mening van de onderzoeker de maagzuurproductie en/of de maag-darmmotiliteit of -functie en/of het eiwitmetabolisme kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld: antibiotica, anticonvulsiva, prokinetica, maagzuurremmers, opioïde analgetica anticoagulantia, corticosteroïden, laxeermiddelen, groeihormoon, testosteron, immunosuppressiva of insuline).
  4. Bekende diabetes mellitus type I of type II, insulineresistentie of metabool syndroom.
  5. Elke lopende kanker en/of kankerbehandeling (behalve niet-metastaserende kanker, bijvoorbeeld basaalcelcarcinoom).
  6. Bekende bloedarmoede of lage hemoglobine- of lage ijzerstatus
  7. Elke bekende bloedingsstoornis.
  8. Het volgen van een strikt dieetregime (bijv. vegetarisch/veganistisch/paleo/ketogeen/intermittent fasting/eiwitrijk dieet (>1,6 g/kg lichaamsgewicht/dag) of een afslankprogramma.
  9. Eventuele bekende allergieën of intoleranties voor ingrediënten van het onderzoeksproduct, d.w.z. koemelkallergieën, lactose-intolerantie.
  10. Bekende zwangerschap en/of borstvoeding.
  11. Huidig ​​roken/vapen/gebruik van e-sigaret of gestopt met roken gedurende <

1 maand voorafgaand aan de screening (behalve voor het incidenteel roken van gemiddeld ≤ 3 sigaretten/e-sigaretten/sigaren/pijpen per week in de laatste maand voorafgaand aan de screening). 12. Gemiddeld alcoholgebruik van > 21 glazen per week voor mannen of > 14 glazen per week voor vrouwen (gemiddeld gedurende de laatste 6 maanden voorafgaand aan de screening). 13. Drugs- of medicijnmisbruik volgens de mening van de onderzoeker. 14. Gebruik van eventuele voedingssupplementen of aanvullende eiwitsupplementen of voedingsondersteuning binnen 4 weken voorafgaand aan de screening. 15. Bekende problemen met het plaatsen van en/of bloedafname uit een canule. 16. Deelname aan een ander klinisch onderzoek met gelijktijdig onderzochte of op de markt gebrachte producten of binnen vier weken vóór het studiebezoek

  • Grote medische of chirurgische gebeurtenis waarvoor ziekenhuisopname nodig is binnen de voorgaande 3 maanden en/of gepland in de periode van deelname aan het onderzoek die relevant is naar de mening van de onderzoeker.
  • Onzekerheid van de onderzoeker over de bereidheid of het vermogen van de proefpersoon om aan de protocolvereisten te voldoen.
  • Medewerkers van Danone Research en van de onderzoekslocatie en/of hun familieleden of familieleden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yoghurt
Yoghurttestproduct (in de handel verkrijgbaar)
Yoghurt
Ander: Melk
In de handel verkrijgbaar product
Melk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale aminozuurconcentraties na inname van product A versus B bij 16 gezonde volwassenen
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na inname van het product
Om de relatieve hoeveelheid (iAUC) totale aminozuren (TAA) die in het bloed verschijnen gedurende de periode van 4 uur na inname van product A te vergelijken met product B.
Gedurende 4 uur na inname van het product

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale concentratie (Cmax) na inname van product A versus B bij 16 gezonde volwassenen
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na inname van het product
Om de maximale concentratie (Cmax) en tijd tot piek (Tmax) te vergelijken voor het totale aantal aminozuren dat in het bloed verschijnt gedurende een periode van 4 uur na inname van product A versus B bij 16 gezonde volwassenen.
Gedurende 4 uur na inname van het product

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot piek van essentiële aminozuren na inname van product A versus B bij 16 gezonde volwassenen
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na inname van het product
Om de tijd tot piek (Tmax) te vergelijken voor essentiële aminozuren (EAA) van product A versus product B.
Gedurende 4 uur na inname van het product
Relatieve hoeveelheid essentiële aminozuurconcentraties na consumptie van product A versus product B bij 16 gezonde volwassenen.
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na inname van het product
Om de relatieve hoeveelheid (iAUC) essentiële aminozuren (EAA's) die in het bloed verschijnen gedurende de periode van 4 uur na de inname van product A te vergelijken met product B.
Gedurende 4 uur na inname van het product
Maximale concentratie (Cmax) van essentiële aminozuren (EAA's) na product A versus product B bij 16 gezonde volwassenen.
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na inname van het product
Om de maximale concentratie (Cmax) van essentiële aminozuren (EAA's) die in het bloed verschijnen gedurende de periode van 4 uur na inname van product A te vergelijken met product B.
Gedurende 4 uur na inname van het product
Tijd tot piek van leucineproduct A versus product B bij 16 gezonde volwassenen
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na inname van het product
Om de tijd tot piek (Tmax) voor leucine van product A te vergelijken met product B.
Gedurende 4 uur na inname van het product
Relatieve hoeveelheid leucine na product A versus product B bij 16 gezonde volwassenen.
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na inname van het product
Om de relatieve hoeveelheid (iAUC) leucine die in het bloed verschijnt gedurende de periode van 4 uur na inname van product A te vergelijken met product B.
Gedurende 4 uur na inname van het product
Maximale concentratie leucine na product A versus product B bij 16 gezonde volwassenen
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na inname van het product
Om de maximale concentratie (Cmax) van leucine die in het bloed verschijnt gedurende de periode van 4 uur na inname van product A te vergelijken met product B.
Gedurende 4 uur na inname van het product

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Nutraferm; 24REX0075382

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren