- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06628063
Onderzoek van zwangere vrouwen in het derde trimester door middel van echografie om eventuele aangeboren afwijkingen op te sporen
Scan in het tweede en derde trimester versus alleen scan in het tweede trimester bij de detectie van aangeboren foetale afwijkingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De echografie in het derde trimester, traditioneel uitgevoerd na 32-34 weken, kan de levensvatbaarheid van de foetus, de presentatie, de anatomie, de groei, het volume van het vruchtwater, de locatie van de placenta en foetoplacentale Doppler beoordelen.
Er zijn meerdere andere indicaties die een scan in het derde trimester kunnen veroorzaken, waaronder antepartumbloedingen, verminderde bewegingen van de foetus, vroegtijdig breken van de vliezen en vermoedelijke afwijkingen in de groei van de foetus op basis van lichamelijk onderzoek. Bovendien kan echografie worden gebruikt om andere procedures in het derde trimester te begeleiden, zoals de externe cephalische versie. Tot nu toe is er echter geen overtuigend bewijs dat routinematig universeel echografisch onderzoek in het derde trimester in een populatie met een laag risico de perinatale of maternale uitkomst verbetert, vooral in lage sociaal-economische landen met beperkte middelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahmoud desoky Desoky
- Telefoonnummer: 01032717642
- E-mail: doctordesoky@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Singleton gezonde zwangerschap in het tweede en derde trimester van de zwangerschap.
- Foetussen werden als normaal beschouwd op basis van een foetale scan in het tweede trimester op onze foeto-maternale afdeling
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren patiënten met meerdere zwangerschappen, medische complicaties bij de moeder zoals pre-eclampsie, DM, hart- of nierziekten of foetale afwijkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normale oplichting in het derde trimester
gevallen waarin scans in het tweede en derde trimester geen extra voordeel opleveren ten opzichte van alleen een scan in het tweede trimester
|
Echografie van de foetus in het tweede en derde trimester
|
|
nieuwe bevinding bij scan van het derde trimester
gevallen waarin scans in het tweede en derde trimester een extra voordeel opleveren ten opzichte van alleen een scan in het tweede trimester
|
Echografie van de foetus in het tweede en derde trimester
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nieuw ontdekte aangeboren afwijking in het derde trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: van oktober 2024 tot april 2025
|
beoordeling van het extra voordeel van een scan in het derde trimester bij zwangerschappen met een laag risico op de Sohag-universiteit met betrekking tot de detectie van aangeboren afwijkingen bij de foetus
|
van oktober 2024 tot april 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud desoky Desoky, sohag university , Department of obstetric and gynecology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- soh -Med-24-09-16MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .