- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06628063
Esame delle donne incinte nel terzo trimestre mediante ecografia per rilevare eventuali anomalie congenite
Seconda e terza scansione trimestrale rispetto alla sola seconda scansione trimestrale nel rilevamento di anomalie fetali congenite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ecografia del terzo trimestre, tradizionalmente eseguita alla 32-34a settimana, può valutare la vitalità fetale, la presentazione, l'anatomia, la crescita, il volume del liquido amniotico, la posizione placentare e il Doppler fetoplacentare.
Esistono numerose altre indicazioni che possono innescare una scansione del terzo trimestre, tra cui sanguinamento antepartum, movimenti fetali ridotti, rottura prematura delle membrane e sospette anomalie della crescita fetale basate sull'esame fisico. Inoltre, gli ultrasuoni possono essere utilizzati per guidare altre procedure nel terzo trimestre, come la versione cefalica esterna. Tuttavia, fino ad ora, non vi è alcuna prova convincente che l’esame ecografico universale di routine del terzo trimestre in una popolazione a basso rischio migliori l’esito perinatale o materno, soprattutto nei paesi a basso livello socioeconomico con risorse limitate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmoud desoky Desoky
- Numero di telefono: 01032717642
- Email: doctordesoky@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gravidanza sana singleton al secondo e terzo trimestre di gravidanza.
- I feti sono stati considerati normali sulla base della scansione fetale del secondo trimestre effettuata nella nostra unità feto-materna
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano pazienti con gravidanze multiple, complicazioni mediche materne come preeclampsia, diabete mellito, malattie cardiache o renali o anomalie fetali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
normale truffa del terzo trimestre
casi in cui la scansione del secondo e terzo trimestre non mostra alcun beneficio aggiuntivo rispetto alla sola scansione del secondo trimestre
|
Ecografia del feto di secondo e terzo trimestre
|
|
nuovo reperto nella scansione del terzo trimestre
casi in cui la scansione del secondo e terzo trimestre mostra un beneficio aggiuntivo rispetto alla sola scansione del secondo trimestre
|
Ecografia del feto di secondo e terzo trimestre
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
anomalia congenita recentemente scoperta al terzo trimestre di gravidanza
Lasso di tempo: da ottobre 2024 ad aprile 2025
|
valutazione del beneficio aggiuntivo della scansione del 3° trimestre nelle gravidanze a basso rischio che frequentano l'Università di Sohag per quanto riguarda il rilevamento di anomalie congenite fetali
|
da ottobre 2024 ad aprile 2025
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mahmoud desoky Desoky, sohag university , Department of obstetric and gynecology
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh -Med-24-09-16MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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