- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06628635
Onderzoek naar verschillende trainingsvormen voor acute verlaging van de bloeddruk
4 oktober 2024 bijgewerkt door: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Onderzoek naar de effecten van aërobe oefeningen, isometrie en stretchen op acute bloeddrukdaling (na inspanning)
Het doel van het onderzoek is om verschillende trainingsvormen te vergelijken om hypotensie na inspanning op te wekken.
De studie zal 10 gezonde deelnemers willekeurig verdelen over 30 minuten aërobe oefening, isometrische oefening, stretching of rust (controle).
Bloeddruk en hartslag worden vóór en gedurende één uur na de training beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om verschillende trainingsvormen (aeroob vs. isometrisch vs. statisch stretchen) te vergelijken om de bloeddruk na de training te verlagen.
: Met behulp van een gerandomiseerd crossover-ontwerp zullen 5 mannelijke en 5 vrouwelijke (n=10) normotensieve universiteitsstudenten gedurende 30 minuten deelnemen aan vier verschillende oefensessies: aeroob (fietsergometer op 70% van VO2max), isometrisch (afwisselend aan de muur zitten gedurende 70 minuten). % van max, en handgreepdynamometer op 30% van max gedurende 2 minuten), strekken (gericht op de grotere spiergroepen van het lichaam) en controle (rust).
De bloeddruk en hartslag van de deelnemers worden vóór elke trainingssessie gemeten en daarna gedurende 60 minuten gevolgd om de hypotensieve respons na de training te analyseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om veilig oefeningen uit te voeren volgens de Get Active-vragenlijst
Uitsluitingscriteria:
- Het nemen van bloeddrukmedicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe oefening
30 minuten aërobe oefening met matige intensiteit op een fietsergometer
|
Oefening met aerobics, isometrie en stretching
|
|
Experimenteel: Isometrische oefening
30 minuten isometrische oefening (afwisselend handgreep met muurzit)
|
Oefening met aerobics, isometrie en stretching
|
|
Experimenteel: Statisch strekken
30 minuten statisch strekken van de belangrijkste spiergroepen
|
Oefening met aerobics, isometrie en stretching
|
|
Actieve vergelijker: Rustende controle
30 minuten zittende rust
|
Rusten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in systolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Basislijn tot 60 minuten na het sporten
|
Basislijn tot 60 minuten na het sporten
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Basislijn tot 60 minuten na het sporten
|
Basislijn tot 60 minuten na het sporten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in hartslag (slagen per minuut)
Tijdsspanne: Basislijn tot 60 minuten na het sporten
|
Basislijn tot 60 minuten na het sporten
|
|
Verandering in snelheidsdrukproduct (slagen per minuut x systolische bloeddruk mmHg)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 60 minuten na de training
|
Verander van basislijn naar 60 minuten na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023_24_09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .