- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06628635
Examinar diferentes modos de ejercicio para la reducción aguda de la presión arterial
4 de octubre de 2024 actualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Examinar los efectos del ejercicio aeróbico, los ejercicios isométricos y los estiramientos en la reducción aguda (después del ejercicio) de la presión arterial
El propósito del estudio es comparar diferentes modos de ejercicio para provocar hipotensión post-ejercicio.
El estudio asignará al azar a 10 participantes sanos a 30 minutos de ejercicio aeróbico, ejercicio isométrico, estiramiento o descanso (control).
La presión arterial y la frecuencia cardíaca se evaluarán antes y durante una hora después del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito es comparar diferentes modos de ejercicio (aeróbico versus isométrico versus estiramiento estático) para reducir la presión arterial después del ejercicio.
: Utilizando un diseño cruzado aleatorio, 5 hombres y 5 mujeres (n=10) estudiantes universitarios normotensos participarán en cuatro sesiones de ejercicio diferentes durante 30 minutos: aeróbico (cicloergómetro al 70% del VO2máx), isométrico (alternando sentarse en la pared durante 70 % del máximo y dinamómetro de mano al 30% del máximo durante 2 minutos), estiramiento (dirigido a los grupos de músculos más grandes del cuerpo) y control (descanso).
La presión arterial y la frecuencia cardíaca de los participantes se medirán antes de cada sesión de ejercicio y se controlarán durante 60 minutos después para analizar la respuesta hipotensiva posterior al ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de realizar ejercicio de forma segura según el Cuestionario Get Active
Criterios de exclusión:
- Tomar medicamentos para la presión arterial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio aeróbico
30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada en cicloergómetro
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Ejercicio que incluye aeróbicos, isométricos y estiramientos.
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Experimental: Ejercicio isométrico
30 minutos de ejercicio isométrico (alternando agarre manual con sentado en la pared)
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Ejercicio que incluye aeróbicos, isométricos y estiramientos.
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Experimental: Estiramiento estático
30 minutos de estiramiento estático de los principales grupos musculares.
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Ejercicio que incluye aeróbicos, isométricos y estiramientos.
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Comparador activo: Control en reposo
30 minutos de descanso sentado
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Descansando
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la presión arterial sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 60 minutos después del ejercicio
|
Desde el inicio hasta 60 minutos después del ejercicio
|
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Cambio en la presión arterial diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 60 minutos después del ejercicio
|
Desde el inicio hasta 60 minutos después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 60 minutos después del ejercicio
|
Desde el inicio hasta 60 minutos después del ejercicio
|
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Cambio en el producto frecuencia-presión (latidos por minuto x presión arterial sistólica mmHg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 60 minutos después del ejercicio
|
Cambio desde el inicio hasta 60 minutos después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023_24_09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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