- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06635876
Zorgverleners bereiden zich voor op hun eigen noodsituatie in de gezondheidszorg
Het testen van een online toolkit voor paraatheid bij noodsituaties voor zorgverleners die zich voorbereiden op hun eigen noodsituatie in de gezondheidszorg
Het doel van deze klinische proef is om echtelijke zorgverleners van mensen met dementie te helpen voorbereid te zijn op hun (de mantelzorger) eigen gezondheidsnoodsituatie, en ervoor te zorgen dat de persoon met dementie bij hun afwezigheid de zorg krijgt die ze nodig hebben. Concreet evalueren we een online Emergency Preparedness Toolkit (EPT) met en zonder coaching op maat. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vergroot de online EPT in combinatie met coaching op maat het succes van echtelijke zorgverleners bij het voltooien van de EPT, vergeleken met alleen de EPT?
- Vergroot de online EPT in combinatie met coaching op maat het succes van echtelijke zorgverleners bij het identificeren en betrekken van een standby-zorgverlener, vergeleken met alleen de EPT?
- Verhoogt de online EPT met coaching op maat de paraatheid, het zelfvertrouwen en de zelfeffectiviteit van de partner in vergelijking met de EPT alleen?
- Met welke andere belemmeringen worden mantelzorgers van echtgenoten geconfronteerd bij het identificeren en inschakelen van een standby-verzorger voor hun partner met dementie?
Er zijn 2 cohorten in dit onderzoek.
- Cohort 1: Bruikbaarheidstesten: Voorafgaand aan de start van deelname aan de gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen ongeveer 10 zorgverleners deelnemen aan een voorbereidende ontwikkelingsfase waarin de bruikbaarheid en functionaliteit van de online EPT zullen worden geëvalueerd.
Cohort 2: Klinisch onderzoek: Ongeveer 68 zorgverleners zullen deelnemen aan het gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek. Deze zorgverleners worden 1:1 gerandomiseerd in een van de twee groepen:
- EPT-A Groep: Deze groep voltooit de EPT alleen, zonder hulp van een coach. Indien nodig zal er echter technische ondersteuning worden geboden.
- EPT-C Groep: Deze groep zal de EPT voltooien met de hulp van een getrainde coach. Indien nodig zal ook technische ondersteuning worden geboden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zorgverleners voor mensen met dementie (PWD) vormen een diverse groep individuen en kunnen bestaan uit familie, vrienden en betaalde directe zorgverleners. Degenen die in hetzelfde huishouden wonen, vaak de echtgeno(o)t(e)/partner van de PWD, verlenen echter het grootste deel van de zorg en zijn van groot belang voor de levenskwaliteit van de PWD (Brodaty & Donkin, 2009; Ornstein et al., 2019; Rykkje, 2019). . Hoewel het verlenen van zorg lonend kan zijn (Tarlow et al., 2004), kunnen sommige zorgverleners last hebben van de zorgverlener en zichzelf verwaarlozen (bijvoorbeeld slecht eten, slechte bewegingsgewoonten, slaapgebrek) (Perkins et al., 2013; AARP & National Alliance for Caregiving, 2020), wat het potentieel heeft om te leiden tot een slechte gezondheid en slechte resultaten onder zorgverleners (Pinquart & Sörensen, 2007; Adelman et al., 2014). Ernstige, onverwachte gezondheidsgebeurtenissen, zoals een ziekenhuisopname van de zorgverlener, kunnen een grote verstoring vormen. We ontdekten zelfs dat mensen met een PWD een aanzienlijk verhoogd risico lopen om binnen zes maanden in het ziekenhuis te worden opgenomen als hun echtelijke verzorger in het ziekenhuis wordt opgenomen, wat resulteert in het ‘verbreken’ van de zorgrelatie (Boxer et al., 2023). Vaak heeft de verzorger zulke onverwachte gebeurtenissen niet gepland waarbij hij of zij ziek zou kunnen worden (Whitlatch & Orsulic-Jeras, 2018; Pearce et al., 2012). Interventies die een zorgverlener ondersteunen, kunnen de last van de zorgverlener verminderen en de noodzaak om een PWD in een zorginstelling te plaatsen uitstellen of compenseren (Mittelman et al., 2006; Yaffe et al., 2002; Young et al., 2020). Er zijn talloze hulpmiddelen beschikbaar voor een zorgverlener om zich voor te bereiden op de uiteindelijke achteruitgang en nadelige gevolgen van een PWD. Deze grotere paraatheid en meer zelfvertrouwen verminderen het ongemak van de zorgverlener (Wawrziczny et al., 2017). Er is echter een leemte in de gestructureerde ondersteuning en planning voor een zorgverlener met een eigen gezondheidscrisis. Uit een recent onderzoek blijkt dat zorgverleners zich misschien voorbereid voelen op hun rol als mantelzorger, maar minder voorbereid zijn op het feit dat iemand anders de rol van mantelzorg op zich neemt (Turner et al., 2023). Daarom hebben we de Emergency Preparedness Toolkit (EPT) ontwikkeld waarmee zorgverleners zich kunnen voorbereiden op hun eigen gezondheidsnoodsituatie.
De EPT, gericht op de dagelijkse zorg voor mensen met PWD, begeleidt een zorgverlener bij het identificeren van een 'stand-by'-zorgverlener die onmiddellijk kan ingrijpen en met succes voor de PWD kan zorgen. De EPT is ontwikkeld met behulp van een op de gebruiker gerichte aanpak met gemengde methoden, met enquêtes onder belanghebbenden, interviews (n=488) en daaropvolgende beoordelingen door 142 echtelijke zorgverleners. De bevindingen uit dit werk gaven aan dat echtelijke zorgverleners meer ondersteuning nodig hebben om dit hulpmiddel te gebruiken, evenals de mogelijkheid om de EPT aan te passen aan hun specifieke behoeften van de twee. Zorgverleners gaven aan dat de EPT hen ertoe aanzette veranderingen in het algehele zorgplan voor de PWD te overwegen. Gebruikers vereisen dat de EPT aanpasbaar is, reageert op veranderingen naarmate de dementie vordert, en gemakkelijk overdraagbaar is tussen zorgverleners.
Echtelijke zorgverleners vormen de doelgroep voor dit werk, omdat zij gewoonlijk met de PWD leven en dagelijkse routinematige ondersteuning bieden aan de PWD. Echtelijke zorgverleners zijn doorgaans ouder, hebben een grotere kans op chronische aandoeningen en lopen daarom een groter risico op ziekte en ziekenhuisopname. Mantelzorgers kunnen er dus het meeste profijt van hebben dat ze voorbereid zijn op hun eigen ziekenhuisopname. Wij voorspellen dat inspanningen om de echtelijke verzorger voor te bereiden en te ondersteunen de resultaten van zowel de echtelijke verzorger als de PWD ten goede zullen komen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University Of California - Davis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet 18 jaar of ouder zijn op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
- Moet zichzelf identificeren als de echtgenoot of partner van de PWD
- Moet enige zorg verlenen aan een PWD
- Moet in dezelfde woning wonen als de PWD
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van dementie
- Kan geen computer gebruiken of heeft geen toegang tot een computer
- Volledige doofheid of blindheid en/of geen telefoon kunnen gebruiken
- Omstandigheid die hen verhindert zorgtaken uit te voeren of fysieke/emotionele steun te bieden aan de PWD
- Kan de aanwijzingen niet volgen
- Kan niet lezen of schrijven in het Engels
- Deelname aan eerder onderzoek met de EPT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: EPT-C
De EPT-C groep krijgt twee coachingsessies om te helpen bij het voltooien van de EPT.
|
De coach gebruikt motiverende gesprekstechnieken om:
|
|
Geen tussenkomst: EPT-A
De EPT-A-groep is verantwoordelijk voor het alleen voltooien van de EPT, zonder coachingsessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van de EPT zes weken na het basisbezoek
Tijdsspanne: Zes weken
|
Dit wordt gemeten met behulp van geanonimiseerde gegevens uit het EPT-systeem.
|
Zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie en betrokkenheid van een standby-verzorger zes weken na het basisbezoek
Tijdsspanne: Zes weken
|
Dit wordt gemeten met behulp van geanonimiseerde gegevens uit het EPT-systeem.
|
Zes weken
|
|
Kwalitatieve gegevens en thema-identificatie uit enquêtes over ervaringen van deelnemers en opnames van EPT-C-coachingsessies
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Dit zal worden gemeten met behulp van een kwalitatieve beschrijvende aanpak en thema-identificatie, gebaseerd op ervaringsenquêtes van deelnemers en opnames van EPT-C-coachingsessies.
|
Drie maanden
|
|
Verandering in de paraatheid van zorgverleners vanaf de uitgangswaarde tot maand 3
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Dit wordt gemeten met behulp van de Caregiver Preparedness Scale (CPS).
De antwoorden worden beoordeeld van 0 tot 4. Hoe hoger de score, hoe beter de zorgverlener zich op de zorgverlener voorbereidt; hoe lager de score, hoe minder voorbereid de zorgverlener zich voelt.
|
Drie maanden
|
|
Verandering in het vertrouwen van de zorgverlener vanaf de uitgangswaarde tot maand 3
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Dit wordt gemeten met behulp van een Likert-schaal voor het vertrouwen van de zorgverlener, van ‘volledig zelfverzekerd’ tot ‘helemaal niet zelfverzekerd’.
De antwoorden worden in twee categorieën gegroepeerd: zelfverzekerd (volledig zelfverzekerd, tamelijk zelfverzekerd of enigszins zelfverzekerd) of niet zelfverzekerd (enigszins zelfverzekerd of helemaal niet zelfverzekerd).
|
Drie maanden
|
|
Verandering in de zelfeffectiviteit van de zorgverlening vanaf de uitgangssituatie tot maand 3
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Dit wordt gemeten met behulp van de Revised Scale for Caregiver Self-Efficacy (RSCSE).
De antwoorden worden beoordeeld van 0 tot 100.
Hoe hoger de score, hoe meer zelfeffectiviteit de zorgverlener ervaart ten aanzien van de zorgverlening; hoe lager de score, hoe minder zelfeffectief de zorgverlener zich voelt.
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca S Boxer, MD, MS, University of California, Davis
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hettema J, Steele J, Miller WR. Motivational interviewing. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:91-111. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.143833.
- Sandelowski M. Whatever happened to qualitative description? Res Nurs Health. 2000 Aug;23(4):334-40. doi: 10.1002/1098-240x(200008)23:43.0.co;2-g.
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Yaffe K, Fox P, Newcomer R, Sands L, Lindquist K, Dane K, Covinsky KE. Patient and caregiver characteristics and nursing home placement in patients with dementia. JAMA. 2002 Apr 24;287(16):2090-7. doi: 10.1001/jama.287.16.2090.
- Tarlow BJ, Wisniewski SR, Belle SH, Rubert M, Ory MG, Gallagher-Thompson D. Positive aspects of caregiving: Contributions of the REACH project to the development of new measures for Alzheimer's caregiving. Res Aging. 2004;26(4):429-453. doi:10.1177/0164027504264493
- Steffen AM, McKibbin C, Zeiss AM, Gallagher-Thompson D, Bandura A. The revised scale for caregiving self-efficacy: reliability and validity studies. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P74-86. doi: 10.1093/geronb/57.1.p74.
- Acton GJ. Health-promoting self-care in family caregivers. West J Nurs Res. 2002 Feb;24(1):73-86. doi: 10.1177/01939450222045716.
- Adelman RD, Tmanova LL, Delgado D, Dion S, Lachs MS. Caregiver burden: a clinical review. JAMA. 2014 Mar 12;311(10):1052-60. doi: 10.1001/jama.2014.304.
- Mittelman MS, Haley WE, Clay OJ, Roth DL. Improving caregiver well-being delays nursing home placement of patients with Alzheimer disease. Neurology. 2006 Nov 14;67(9):1592-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000242727.81172.91.
- Coon DW, Thompson L, Steffen A, Sorocco K, Gallagher-Thompson D. Anger and depression management: psychoeducational skill training interventions for women caregivers of a relative with dementia. Gerontologist. 2003 Oct;43(5):678-89. doi: 10.1093/geront/43.5.678.
- Archbold PG, Stewart BJ, Greenlick MR, Harvath T. Mutuality and preparedness as predictors of caregiver role strain. Res Nurs Health. 1990 Dec;13(6):375-84. doi: 10.1002/nur.4770130605.
- Sorensen S, Duberstein P, Gill D, Pinquart M. Dementia care: mental health effects, intervention strategies, and clinical implications. Lancet Neurol. 2006 Nov;5(11):961-73. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70599-3.
- 2020 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2020 Mar 10. doi: 10.1002/alz.12068. Online ahead of print.
- Ornstein KA, Wolff JL, Bollens-Lund E, Rahman OK, Kelley AS. Spousal Caregivers Are Caregiving Alone In The Last Years Of Life. Health Aff (Millwood). 2019 Jun;38(6):964-972. doi: 10.1377/hlthaff.2019.00087.
- Rykkje L, Tranvåg O. Caring for one's wife with dementia-at home: older husbands' experiences with managing challenges of everyday life. Sage Open. 2019;9(1):215824401983445. doi:10.1177/2158244019834453
- Perkins M, Howard VJ, Wadley VG, Crowe M, Safford MM, Haley WE, Howard G, Roth DL. Caregiving strain and all-cause mortality: evidence from the REGARDS study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 Jul;68(4):504-12. doi: 10.1093/geronb/gbs084. Epub 2012 Oct 2.
- Pinquart M, Sorensen S. Correlates of physical health of informal caregivers: a meta-analysis. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 Mar;62(2):P126-37. doi: 10.1093/geronb/62.2.p126.
- Boxer RS, Daddato AE, Jessen A, Portz JD, Shetterly S. Hospitalizations of Caregivers Increases Risk of Hospitalization for Patients Living with Dementia. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(2):502-507. doi: 10.1007/s11606-022-07902-w. Epub 2022 Nov 14. No abstract available.
- Whitlatch CJ, Orsulic-Jeras S. Meeting the Informational, Educational, and Psychosocial Support Needs of Persons Living With Dementia and Their Family Caregivers. Gerontologist. 2018 Jan 18;58(suppl_1):S58-S73. doi: 10.1093/geront/gnx162.
- Pearce J, Forsyth W, Boyd R, Jackson GA. Empowering people with dementia: Rutherglen and Cambuslang Values History Project. Dementia. 2012;11(5):695-698. doi:10.1177/1471301211431364
- Young HM, Bell JF, Whitney RL, Ridberg RA, Reed SC, Vitaliano PP. Social Determinants of Health: Underreported Heterogeneity in Systematic Reviews of Caregiver Interventions. Gerontologist. 2020 Feb 14;60(Suppl 1):S14-S28. doi: 10.1093/geront/gnz148.
- Wawrziczny E, Berna G, Ducharme F, Kergoat MJ, Pasquier F, Antoine P. Modeling the Distress of Spousal Caregivers of People with Dementia. J Alzheimers Dis. 2017;55(2):703-716. doi: 10.3233/JAD-160558.
- Turner RL, Reese-Melancon C, Harrington EE, Andreo M. Caregiving During the COVID-19 Pandemic: Factors Associated With Feelings of Caregiver Preparedness. J Appl Gerontol. 2023 Oct;42(10):2089-2099. doi: 10.1177/07334648231182242. Epub 2023 Jul 3.
- Kasper JD, Freedman VA, Spillman BC, Wolff JL. The Disproportionate Impact Of Dementia On Family And Unpaid Caregiving To Older Adults. Health Aff (Millwood). 2015 Oct;34(10):1642-9. doi: 10.1377/hlthaff.2015.0536.
- Pristavec T. The Burden and Benefits of Caregiving: A Latent Class Analysis. Gerontologist. 2019 Nov 16;59(6):1078-1091. doi: 10.1093/geront/gny022.
- Waligora KJ, Bahouth MN, Han HR. The Self-Care Needs and Behaviors of Dementia Informal Caregivers: A Systematic Review. Gerontologist. 2019 Sep 17;59(5):e565-e583. doi: 10.1093/geront/gny076.
- Oliveira D, Zarit SH, Orrell M. Health-Promoting Self-Care in Family Caregivers of People With Dementia: The Views of Multiple Stakeholders. Gerontologist. 2019 Sep 17;59(5):e501-e511. doi: 10.1093/geront/gnz029.
- Mitchell SL, Teno JM, Kiely DK, Shaffer ML, Jones RN, Prigerson HG, Volicer L, Givens JL, Hamel MB. The clinical course of advanced dementia. N Engl J Med. 2009 Oct 15;361(16):1529-38. doi: 10.1056/NEJMoa0902234.
- Wang XR, Liu SX, Robinson KM, Shawler C, Zhou L. The impact of dementia caregiving on self-care management of caregivers and facilitators: a qualitative study. Psychogeriatrics. 2019 Jan;19(1):23-31. doi: 10.1111/psyg.12354. Epub 2018 Aug 7.
- Daddato AE, Dollar B, Lum HD, Burke RE, Boxer RS. Identifying Patient Readmissions: Are Our Data Sources Misleading? J Am Med Dir Assoc. 2019 Aug;20(8):1042-1044. doi: 10.1016/j.jamda.2019.04.028. Epub 2019 Jun 18.
- Amjad H, Mulcahy J, Kasper JD, Burgdorf J, Roth DL, Covinsky K, Wolff JL. Do Caregiving Factors Affect Hospitalization Risk Among Disabled Older Adults? J Am Geriatr Soc. 2021 Jan;69(1):129-139. doi: 10.1111/jgs.16817. Epub 2020 Sep 22.
- Gallagher-Thompson D, Choryan Bilbrey A, Apesoa-Varano EC, Ghatak R, Kim KK, Cothran F. Conceptual Framework to Guide Intervention Research Across the Trajectory of Dementia Caregiving. Gerontologist. 2020 Feb 14;60(Suppl 1):S29-S40. doi: 10.1093/geront/gnz157.
- Miller WR, Rollnick S. Motivational Interviewing: Preparing People for Change, 2nd Edition. 2nd ed. The Guilford Press; 2002:428.
- Carter JH, Stewart BJ, Archbold PG, Inoue I, Jaglin J, Lannon M, Rost-Ruffner E, Tennis M, McDermott MP, Amyot D, Barter R, Cornelius L, Demong C, Dobson J, Duff J, Erickson J, Gardiner N, Gauger L, Gray P, Kanigan B, Kiryluk B, Lewis P, Mistura K, Malapira T, Zoog K, et al. Living with a person who has Parkinson's disease: the spouse's perspective by stage of disease. Parkinson's Study Group. Mov Disord. 1998 Jan;13(1):20-8. doi: 10.1002/mds.870130108.
- Hudson PL, Hayman-White K. Measuring the psychosocial characteristics of family caregivers of palliative care patients: psychometric properties of nine self-report instruments. J Pain Symptom Manage. 2006 Mar;31(3):215-28. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2005.07.010.
- Pucciarelli G, Savini S, Byun E, Simeone S, Barbaranelli C, Vela RJ, Alvaro R, Vellone E. Psychometric properties of the Caregiver Preparedness Scale in caregivers of stroke survivors. Heart Lung. 2014 Nov-Dec;43(6):555-60. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.08.004. Epub 2014 Sep 18.
- Steffen AM, Gallagher-Thompson D, Arenella KM, Au A, Cheng ST, Crespo M, Cristancho-Lacroix V, Lopez J, Losada-Baltar A, Marquez-Gonzalez M, Nogales-Gonzalez C, Romero-Moreno R. Validating the Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy: A Cross-National Review. Gerontologist. 2019 Jul 16;59(4):e325-e342. doi: 10.1093/geront/gny004.
- Lorig K, Ritter PL, Laurent DD, Yank V. Building Better Caregivers: A Pragmatic 12-Month Trial of a Community-Based Workshop for Caregivers of Cognitively Impaired Adults. J Appl Gerontol. 2019 Sep;38(9):1228-1252. doi: 10.1177/0733464817741682. Epub 2017 Nov 14.
- Sarabia-Cobo C, Perez V, de Lorena P, Saenz-Jalon M, Alconero-Camarero AR. Effectiveness of a telephone intervention based on motivational health coaching for improving the mental health of caregivers of people with dementia: A randomised controlled trial. Int J Older People Nurs. 2021 Sep;16(5):e12398. doi: 10.1111/opn.12398. Epub 2021 Aug 1.
Nuttige links
- AARP, National Alliance for Caregiving. Caregiving in the U.S. 2020. AARP; 2020. doi:10.26419/ppi.00103.001
- National Research Summit on Care Services and Supports for Persons with Dementia and Their Caregivers: Report to the National Advisory Council on Alzheimer's Research, Care, and Services.; 2018.
- Reinhard S, Ryan E. Stepping Up to Support Family Caregivers. blog.aarp.org. June 7, 2016. https://blog.aarp.org/thinking-policy/stepping-up-to-support-family-caregivers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2180909
- 1R21AG089840-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5R21AG089840-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .