Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejegivere forbereder sig på deres egen akutte sundhedspleje

1. maj 2026 opdateret af: University of California, Davis

Udførelse af et online-nødberedskabsværktøj til plejepersonale, der forbereder sig på deres egen nødsituation

Målet med dette kliniske forsøg er at hjælpe ægtefælleplejere til personer med demens med at være forberedte i tilfælde af deres (plejerens) egen helbredstilstand og sikre, at personen med demens får den pleje, de har brug for, i deres fravær. Konkret evaluerer vi et online Emergency Preparedness Toolkit (EPT) med og uden skræddersyet coaching. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Øger online EPT i kombination med skræddersyet coaching ægtefælleplejers succes med at gennemføre EPT sammenlignet med EPT alene?
  • Øger online EPT i kombination med skræddersyet coaching ægtefælleplejers succes med at identificere og engagere en standby-plejer sammenlignet med EPT alene?
  • Øger online EPT med skræddersyet coaching ægtefællens pårørendes beredskab, selvtillid og selveffektivitet sammenlignet med EPT alene?
  • Hvilke andre barrierer står ægtefælleplejere over for, når de identificerer og engagerer en standby-plejer til deres ægtefælle med demens?

Der er 2 kohorter i denne undersøgelse.

  1. Kohorte 1: Usability Testing: Forud for starten af ​​tilmeldingen til det randomiserede kontrollerede forsøg vil cirka 10 plejere deltage i en foreløbig udviklingsfase, hvor anvendeligheden og funktionaliteten af ​​online EPT vil blive evalueret.
  2. Kohorte 2: Klinisk forsøg: Ca. 68 plejere vil blive tilmeldt det randomiserede kontrollerede forsøg. Disse plejere vil blive randomiseret 1:1 til en af ​​to grupper:

    • EPT-A Gruppe: Denne gruppe vil fuldføre EPT alene uden assistance fra en træner. Der vil dog blive ydet teknisk support efter behov.
    • EPT-C Gruppe: Denne gruppe vil gennemføre EPT med assistance fra en trænet træner. Der vil også blive ydet teknisk support efter behov.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omsorgspersoner for mennesker med demens (PWD) udgør en mangfoldig gruppe af individer og kan omfatte familie, venner og betalte direkte plejepersonale. Men de, der bor i samme husstand, ofte ægtefællen/partneren til PWD, yder hovedparten af ​​plejen og er medvirkende til en PWDs livskvalitet (Brodaty & Donkin, 2009; Ornstein et al., 2019; Rykkje, 2019) . Selvom pleje kan være givende (Tarlow et al., 2004), kan nogle pårørende føle omsorgsbyrde og blive selvforsømmelige (f.eks. dårligt spisevaner, dårlige motionsvaner, søvnmangel) (Perkins et al., 2013; AARP & National Alliance for Caregiving, 2020), som har potentiale til at føre til dårligt helbred og dårlige resultater blandt pårørende (Pinquart & Sörensen, 2007; Adelman et al., 2014). Alvorlige, uventede helbredshændelser, såsom indlæggelse af plejepersonalet, kan blive en stor forstyrrelse. Faktisk fandt vi ud af, at en PWD har en signifikant øget risiko for hospitalsindlæggelse inden for seks måneder, hvis deres ægtefælles omsorgsperson er indlagt, hvilket resulterer i "opbrud" af omsorgsforholdet (Boxer et al., 2023). Ofte har omsorgspersonen ikke planlagt sådanne uventede hændelser, hvor de kan blive syge (Whitlatch & Orsulic-Jeras, 2018; Pearce et al., 2012). Interventioner, der støtter en omsorgsperson, kan reducere omsorgsgiverens byrde og forsinke eller opveje behovet for at placere en PWD på en plejefacilitet (Mittelman et al., 2006; Yaffe et al., 2002; Young et al., 2020). Der er adskillige hjælpemidler til rådighed for en pårørende til at forberede sig på det eventuelle fald og uønskede resultater af en PWD. Denne øgede beredskab og selvtillid mindsker omsorgspersonens nød (Wawrziczny et al., 2017). Der er dog et hul i struktureret støtte og planlægning for en pårørende med deres egen helbredskrise. En nylig undersøgelse indikerede, at pårørende kan føle sig forberedte på deres omsorgsrolle, men mindre forberedte på, at en anden kan påtage sig rollen som omsorgsgiver (Turner et al., 2023). Derfor udviklede vi Emergency Preparedness Toolkit (EPT) til plejepersonale til at forberede sig på deres egen helbredssituation.

EPT, der fokuserer på daglig pleje af PWD, guider en pårørende til at identificere en "standby"-plejer til straks at træde til og med succes tage sig af PWD. EPT blev udviklet ved hjælp af en brugercentreret tilgang med blandede metoder med interessentundersøgelser, interviews (n=488) og efterfølgende anmeldelser af 142 ægtefælleplejere. Resultater fra dette arbejde indikerede, at ægtefælleplejere har brug for øget støtte til at bruge dette værktøj, såvel som evnen til at skræddersy EPT til deres specifikke dyadbehov. Omsorgspersoner angav, at EPT fik dem til at overveje ændringer i den overordnede plejeplan for PWD. Brugere kræver, at EPT er tilpasningsdygtigt, reagerer på ændringer, efterhånden som demens udvikler sig, og let kan overføres mellem pårørende.

Ægtefælleplejere er målgruppen for dette arbejde, idet de normalt lever med PWD og yder daglig rutinemæssig støtte til PWD. Ægtefælleplejere har en tendens til at være ældre, mere tilbøjelige til at have kroniske lidelser og derfor i højere risiko for sygdom og hospitalsindlæggelse. Således kan ægtefælleplejere få størst udbytte af at være forberedt på deres egen indlæggelse. Vi varsler, at indsatsen for at forberede og støtte den ægtefælleplejer vil gavne resultaterne for både ægtefælleplejer og PWD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California - Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være 18 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
  • Skal selv identificere sig som ægtefælle eller partner til PWD
  • Skal give noget omsorg til en PWD
  • Skal bo i samme bolig som PWD

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af demens
  • Kan ikke bruge eller har ikke adgang til en computer
  • Fuldstændig døvhed eller blindhed og/eller ude af stand til at bruge en telefon
  • Tilstand, der forhindrer dem i at udføre omsorgsopgaver eller yde fysisk/emotionel støtte til PWD
  • Kan ikke følge anvisningerne
  • Kan ikke læse eller skrive på engelsk
  • Deltagelse i tidligere undersøgelse, der involverer EPT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EPT-C
EPT-C gruppen vil modtage to coaching sessioner for at hjælpe med gennemførelsen af ​​EPT.

Coachen vil bruge motiverende samtaleteknikker til at:

  1. At hjælpe og vejlede omsorgspersonen til at etablere et standby-plejeforhold
  2. At hjælpe og vejlede plejepersonalet om, hvordan EPT skal bruges
Ingen indgriben: EPT-A
EPT-A gruppen vil være ansvarlig for at gennemføre EPT alene, uden coaching sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af EPT seks uger fra baseline besøget
Tidsramme: Seks uger
Dette vil blive målt ved hjælp af de-identificerede data fra EPT-systemet.
Seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation og inddragelse af en standby-plejer seks uger efter baselinebesøget
Tidsramme: Seks uger
Dette vil blive målt ved hjælp af de-identificerede data fra EPT-systemet.
Seks uger
Kvalitative data og temaidentifikation fra deltageroplevelsesundersøgelser og EPT-C coaching session optagelser
Tidsramme: Tre måneder
Dette vil blive målt ved hjælp af en kvalitativ deskriptiv tilgang og temaidentifikation, baseret på deltageroplevelsesundersøgelser og EPT-C coaching session optagelser.
Tre måneder
Ændring i plejepersonalets beredskab fra baseline til måned 3
Tidsramme: Tre måneder
Dette vil blive målt ved hjælp af Caregiver Preparedness Scale (CPS). Svar bedømmes fra 0 til 4. Jo højere score, jo mere forberedt føler omsorgspersonen sig på omsorgsperson; jo lavere score, jo mindre forberedt føler omsorgspersonen sig.
Tre måneder
Ændring i plejepersonalets tillid fra baseline til måned 3
Tidsramme: Tre måneder
Dette vil blive målt ved hjælp af en Likert-skala for omsorgspersoners tillid fra "fuldstændig selvsikker" til "slet ikke selvsikker". Svarene vil blive grupperet i to kategorier: selvsikker (fuldstændig selvsikker, ret selvsikker eller noget selvsikker) eller ikke selvsikker (lidt selvsikker eller slet ikke sikker).
Tre måneder
Ændring i pleje-selveffektivitet fra baseline til måned 3
Tidsramme: Tre måneder
Dette vil blive målt ved hjælp af Revised Scale for Caregiver Self-Efficacy (RSCSE). Svar er vurderet fra 0 til 100. Jo højere score, jo mere selveffektiv føler omsorgspersonen med hensyn til omsorg; jo lavere score, jo mindre selvstændig føler plejepersonalet sig.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca S Boxer, MD, MS, University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2180909
  • 1R21AG089840-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5R21AG089840-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Coaching sessioner

Abonner