Respiratoire virome-diversiteit en uitgangsimmuniteit bij gezonde individuen in Shanghai

1. Jonge gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 20-35 jaar (inclusief), Han-etniciteit, ongeacht geslacht. Body Mass Index (BMI) tussen 19-26 kg/m² (inclusief), met een minimumgewicht van 50 kg voor mannen en 45 kg voor vrouwen.
2. De deelnemer moet over het algemeen in goede gezondheid verkeren, zoals blijkt uit de medische voorgeschiedenis, het lichamelijk onderzoek, de vitale functies en de resultaten van een gezondheidscontrole in het afgelopen jaar (normale of klinisch niet-significante bevindingen).
3. Vrouwelijke deelnemers mogen niet zwanger zijn en geen borstvoeding geven.
4. In staat om bronchoscopie te tolereren en bereid om neus- en keelholteuitstrijkjes te verstrekken, evenals secreties van de bovenste en onderste luchtwegen en perifere bloedmonsters.
5. Volledig op de hoogte van het doel, de methoden en de mogelijke ongemakken van het onderzoek, met schriftelijke geïnformeerde toestemming, en bereid om de onderzoeksvragenlijst in te vullen.
6. Goede naleving en bereidheid om het onderzoeksprotocol en de volledige vervolgprocedures te volgen.

Uitsluitingscriteria:

1. Niet-permanente inwoners van Shanghai die langer dan 30 dagen in de stad verblijven; of permanente inwoners van Shanghai die de stad in de afgelopen 30 dagen hebben verlaten.
2. Voorgeschiedenis van ernstige ziekte of grote operatie in de afgelopen 30 dagen, of anticipatie op een grote operatie tijdens de onderzoeksperiode.
3. Diagnose van luchtwegaandoeningen (infectieus of niet-infectieus) in de afgelopen 30 dagen, waarvoor medicatie nodig is (oraal, geïnhaleerd of verneveld).
4. Aanwezigheid van klinisch significante ziekten of factoren, waaronder maar niet beperkt tot neurologische, cardiovasculaire, hematologische, hepatische, renale, gastro-intestinale, respiratoire, metabolische, endocriene, immuun-, skeletziekten of andere aandoeningen die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht.
5. Langdurig gebruik van medicijnen.
6. Positieve testresultaten voor HIV-antilichamen (HIV-Ab), hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), hepatitis C-antilichamen (HCV-Ab) of syfilis-antilichamen (TP-Ab).
7. Deelname aan een klinisch onderzoek naar geneesmiddelen of medische hulpmiddelen in de afgelopen 3 maanden.
8. Vaccinatie in de afgelopen 30 dagen of geplande vaccinatie tijdens de onderzoeksperiode.
9. Elke andere omstandigheid die naar het oordeel van de onderzoeker van invloed is op het vermogen van de deelnemer om geïnformeerde toestemming te geven, het protocol te volgen, of van invloed is op de onderzoeksresultaten of de veiligheid van de deelnemer.

2. Oudere gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 60-75 jaar (inclusief), Han-etniciteit, ongeacht geslacht. Body Mass Index (BMI) tussen 19-26 kg/m² (inclusief), met een minimumgewicht van 50 kg voor mannen en 45 kg voor vrouwen.
2. De deelnemer moet een gezond ademhalingssysteem hebben, zoals bepaald door de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies en resultaten van een gezondheidscontrole in het afgelopen jaar (normale of klinisch niet-significante bevindingen).
3. In staat om bronchoscopie te tolereren en bereid om neus- en keelholteuitstrijkjes te verstrekken, evenals secreties van de bovenste en onderste luchtwegen en perifere bloedmonsters.
4. Volledig op de hoogte van het doel, de methoden en de mogelijke ongemakken van het onderzoek, met schriftelijke geïnformeerde toestemming, en in staat om zelfstandig de onderzoeksvragenlijst in te vullen.
5. Goede naleving en bereidheid om het onderzoeksprotocol en de volledige vervolgprocedures te volgen.

Uitsluitingscriteria:

1. Niet-permanente inwoners van Shanghai die langer dan 30 dagen in de stad verblijven; of permanente inwoners van Shanghai die de stad in de afgelopen 30 dagen hebben verlaten.
2. Voorgeschiedenis van ernstige ziekte of grote operatie in de afgelopen 30 dagen, of anticipatie op een grote operatie tijdens de onderzoeksperiode.
3. Diagnose van luchtwegaandoeningen (infectieus of niet-infectieus) in de afgelopen 30 dagen, waarvoor medicatie nodig is (oraal, geïnhaleerd of verneveld).
4. Aanwezigheid van een abnormale werking van het ademhalingssysteem of andere klinisch significante ziekten of aandoeningen.
5. Voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren (waaronder hematologische maligniteiten of solide tumoren).
6. Langdurig gebruik van medicijnen.
7. Positieve testresultaten voor HIV-antilichamen (HIV-Ab), hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), hepatitis C-antilichamen (HCV-Ab) of syfilis-antilichamen (TP-Ab).
8. Deelname aan een klinisch onderzoek naar geneesmiddelen of medische hulpmiddelen in de afgelopen 3 maanden.
9. Vaccinatie in de afgelopen 30 dagen of geplande vaccinatie tijdens de onderzoeksperiode.
10. Elke andere omstandigheid die naar het oordeel van de onderzoeker van invloed is op het vermogen van de deelnemer om geïnformeerde toestemming te geven, het protocol te volgen, of van invloed is op de onderzoeksresultaten of de veiligheid van de deelnemer.