Diversidad del viroma respiratorio e inmunidad inicial en individuos sanos en Shanghai

1. Jóvenes voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 20 y 35 años (inclusive), etnia Han, independientemente del sexo. Índice de Masa Corporal (IMC) entre 19-26 kg/m² (inclusive), con un peso mínimo de 50 kg para hombres y 45 kg para mujeres.
2. El participante debe gozar de buena salud general, según lo determinado por su historial médico, examen físico, signos vitales y resultados de un chequeo médico realizado durante el último año (hallazgos normales o clínicamente insignificantes).
3. Las mujeres participantes no deben estar embarazadas ni en período de lactancia.
4. Capaz de tolerar la broncoscopia y dispuesto a proporcionar hisopos nasales y faríngeos, así como secreciones respiratorias superiores e inferiores y muestras de sangre periférica.
5. Plenamente informado sobre el propósito, los métodos y las posibles molestias del estudio, con el consentimiento informado por escrito proporcionado y dispuesto a completar el cuestionario del estudio.
6. Buen cumplimiento y disposición para seguir el protocolo del estudio y completar los procedimientos de seguimiento.

Criterios de exclusión:

1. Residentes no permanentes de Shanghai que hayan permanecido en la ciudad durante más de 30 días; o residentes permanentes de Shanghai que hayan abandonado la ciudad en los últimos 30 días.
2. Historial de enfermedad importante o cirugía mayor en los últimos 30 días, o anticipación de cirugía mayor durante el período del estudio.
3. Diagnóstico de enfermedades respiratorias (infecciosas o no infecciosas) en los últimos 30 días, que requieran medicación (oral, inhalada o nebulizada).
4. Presencia de enfermedades o factores clínicamente significativos, que incluyen, entre otros, enfermedades neurológicas, cardiovasculares, hematológicas, hepáticas, renales, gastrointestinales, respiratorias, metabólicas, endocrinas, inmunes, esqueléticas u otras condiciones consideradas inadecuadas por el investigador.
5. Uso prolongado de medicamentos.
6. Resultados positivos de las pruebas de anticuerpos contra el VIH (HIV-Ab), antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpos contra la hepatitis C (HCV-Ab) o anticuerpos contra la sífilis (TP-Ab).
7. Participación en cualquier ensayo clínico de medicamento o dispositivo médico dentro de los últimos 3 meses.
8. Vacunación dentro de los últimos 30 días o vacunación planificada durante el período de estudio.
9. Cualquier otra condición que el investigador considere que afecta la capacidad del participante para brindar consentimiento informado, seguir el protocolo o afectar los resultados del estudio o la seguridad del participante.

2. Voluntarios mayores sanos

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 60 y 75 años (inclusive), etnia Han, independientemente del sexo. Índice de Masa Corporal (IMC) entre 19-26 kg/m² (inclusive), con un peso mínimo de 50 kg para hombres y 45 kg para mujeres.
2. El participante debe tener un sistema respiratorio sano, según lo determinado por su historial médico, examen físico, signos vitales y resultados de un chequeo médico realizado durante el último año (hallazgos normales o clínicamente insignificantes).
3. Capaz de tolerar la broncoscopia y dispuesto a proporcionar hisopos nasales y faríngeos, así como secreciones respiratorias superiores e inferiores y muestras de sangre periférica.
4. Plenamente informado sobre el propósito, los métodos y las posibles molestias del estudio, con el consentimiento informado por escrito proporcionado y capaz de completar de forma independiente el cuestionario del estudio.
5. Buen cumplimiento y disposición para seguir el protocolo del estudio y completar los procedimientos de seguimiento.

Criterios de exclusión:

1. Residentes no permanentes de Shanghai que hayan permanecido en la ciudad durante más de 30 días; o residentes permanentes de Shanghai que hayan abandonado la ciudad en los últimos 30 días.
2. Historial de enfermedad importante o cirugía mayor en los últimos 30 días, o anticipación de cirugía mayor durante el período del estudio.
3. Diagnóstico de enfermedades respiratorias (infecciosas o no infecciosas) en los últimos 30 días, que requieran medicación (oral, inhalada o nebulizada).
4. Presencia de función anormal del sistema respiratorio u otras enfermedades o afecciones clínicamente significativas.
5. Historia de tumores malignos (incluidas neoplasias hematológicas o tumores sólidos).
6. Uso prolongado de medicamentos.
7. Resultados positivos de las pruebas de anticuerpos contra el VIH (HIV-Ab), antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpos contra la hepatitis C (HCV-Ab) o anticuerpos contra la sífilis (TP-Ab).
8. Participación en cualquier ensayo clínico de medicamento o dispositivo médico dentro de los últimos 3 meses.
9. Vacunación dentro de los últimos 30 días o vacunación planificada durante el período de estudio.
10. Cualquier otra condición que el investigador considere que afecta la capacidad del participante para brindar consentimiento informado, seguir el protocolo o afectar los resultados del estudio o la seguridad del participante.