Hengitysteiden viruksen monimuotoisuus ja perusimmuniteetti terveillä yksilöillä Shanghaissa

1. Nuoret terveet vapaaehtoiset

Sisällön kriteerit:

1. Ikä 20-35 vuotta (mukaan lukien), han-etnisyys sukupuolesta riippumatta. Painoindeksi (BMI) 19-26 kg/m² (mukaan lukien), vähintään 50 kg miehillä ja 45 kg naisilla.
2. Osallistujan tulee olla hyvässä yleiskuntoisessa sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen ja viime vuoden aikana tehdyn terveystarkastuksen tulosten perusteella (normaalit tai kliinisesti merkityksettömät löydökset).
3. Naispuoliset osallistujat eivät saa olla raskaana ja imettämättömiä.
4. Pystyy sietämään bronkoskopiaa ja valmis antamaan nenän ja nielun vanupuikkoja sekä ylempien ja alempien hengitysteiden eritteitä ja perifeerisiä verinäytteitä.
5. Täysin tietoinen tutkimuksen tarkoituksesta, menetelmistä ja mahdollisista epämukavuudesta, kirjallisella suostumuksella ja valmis täyttämään tutkimuskyselyn.
6. Hyvä noudattaminen ja halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa ja suorittaa seurantamenettelyt.

Poissulkemiskriteerit:

1. Shanghain muut kuin pysyvät asukkaat, jotka ovat oleskelleet kaupungissa yli 30 päivää; tai Shanghain pysyvät asukkaat, jotka ovat lähteneet kaupungista viimeisten 30 päivän aikana.
2. Merkittävä sairaus tai suuri leikkaus viimeisten 30 päivän aikana tai suuren leikkauksen ennakointi tutkimusjakson aikana.
3. Hengitystiesairauksien (tarttuva tai ei-tarttuva) diagnoosi viimeisen 30 päivän aikana, jotka vaativat lääkitystä (suun kautta, hengitettynä tai sumutettuna).
4. Kliinisesti merkittävien sairauksien tai tekijöiden esiintyminen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, neurologiset, kardiovaskulaariset, hematologiset, maksan, munuaisten, maha-suolikanavan, hengityselinten, aineenvaihdunta-, endokriiniset, immuuni-, luuston sairaudet tai muut tilat, jotka tutkija pitää sopimattomina.
5. Lääkkeiden pitkäaikainen käyttö.
6. Positiiviset testitulokset HIV-vasta-aineille (HIV-Ab), hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg), hepatiitti C -vasta-aineille (HCV-Ab) tai kuppavasta-aineille (TP-Ab).
7. Osallistuminen mihin tahansa lääkkeen tai lääkinnällisen laitteen kliiniseen tutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
8. Rokotus viimeisten 30 päivän aikana tai suunniteltu rokotus tutkimusjakson aikana.
9. Mikä tahansa muu ehto, jonka tutkija katsoo vaikuttavan osallistujan kykyyn antaa tietoinen suostumus, noudattaa protokollaa tai vaikuttaa tutkimustuloksiin tai osallistujan turvallisuuteen.

2. Vanhukset Terveet vapaaehtoiset

Sisällön kriteerit:

1. Ikä 60-75 vuotta (mukaan lukien), han-etnisyys sukupuolesta riippumatta. Painoindeksi (BMI) 19-26 kg/m² (mukaan lukien), vähintään 50 kg miehillä ja 45 kg naisilla.
2. Osallistujalla tulee olla terve hengityselin, joka on määritetty sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen ja viime vuoden aikana tehdyn terveystarkastuksen tulosten perusteella (normaalit tai kliinisesti merkityksettömät löydökset).
3. Pystyy sietämään bronkoskopiaa ja valmis antamaan nenän ja nielun vanupuikkoja sekä ylempien ja alempien hengitysteiden eritteitä ja perifeerisiä verinäytteitä.
4. Täysin tietoinen tutkimuksen tarkoituksesta, menetelmistä ja mahdollisista epämukavuudesta, kirjallisella suostumuksella ja pystyy täyttämään tutkimuskyselyn itsenäisesti.
5. Hyvä noudattaminen ja halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa ja suorittaa seurantamenettelyt.

Poissulkemiskriteerit:

1. Shanghain muut kuin pysyvät asukkaat, jotka ovat oleskelleet kaupungissa yli 30 päivää; tai Shanghain pysyvät asukkaat, jotka ovat lähteneet kaupungista viimeisten 30 päivän aikana.
2. Merkittävä sairaus tai suuri leikkaus viimeisten 30 päivän aikana tai suuren leikkauksen ennakointi tutkimusjakson aikana.
3. Hengitystiesairauksien (tarttuva tai ei-tarttuva) diagnoosi viimeisen 30 päivän aikana, jotka vaativat lääkitystä (suun kautta, hengitettynä tai sumutettuna).
4. Hengityselinten epänormaali toiminta tai muut kliinisesti merkittävät sairaudet tai tilat.
5. Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet tai kiinteät kasvaimet).
6. Lääkkeiden pitkäaikainen käyttö.
7. Positiiviset testitulokset HIV-vasta-aineille (HIV-Ab), hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg), hepatiitti C -vasta-aineille (HCV-Ab) tai kuppavasta-aineille (TP-Ab).
8. Osallistuminen mihin tahansa lääkkeen tai lääkinnällisen laitteen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
9. Rokotus viimeisten 30 päivän aikana tai suunniteltu rokotus tutkimusjakson aikana.
10. Mikä tahansa muu ehto, jonka tutkija katsoo vaikuttavan osallistujan kykyyn antaa tietoinen suostumus, noudattaa protokollaa tai vaikuttaa tutkimustuloksiin tai osallistujan turvallisuuteen.