Diversidade do vírus respiratório e imunidade basal em indivíduos saudáveis ​​em Xangai

1. Jovens voluntários saudáveis

Critérios de inclusão:

1. Idade entre 20-35 anos (inclusive), etnia Han, independentemente do sexo. Índice de Massa Corporal (IMC) entre 19-26 kg/m² (inclusive), com peso mínimo de 50 kg para homens e 45 kg para mulheres.
2. O participante deve estar com boa saúde geral, conforme determinado pelo histórico médico, exame físico, sinais vitais e resultados de um exame de saúde no ano anterior (achados normais ou clinicamente insignificantes).
3. As participantes do sexo feminino não devem estar grávidas e não amamentando.
4. Capaz de tolerar broncoscopia e disposto a fornecer esfregaços nasais e faríngeos, bem como secreções respiratórias superiores e inferiores e amostras de sangue periférico.
5. Totalmente informado sobre o objetivo, métodos e desconfortos potenciais do estudo, com consentimento informado por escrito fornecido e disposto a preencher o questionário do estudo.
6. Boa conformidade e vontade de seguir o protocolo do estudo e completar os procedimentos de acompanhamento.

Critérios de exclusão:

1. Residentes não permanentes de Xangai que tenham permanecido na cidade por mais de 30 dias; ou residentes permanentes de Xangai que deixaram a cidade nos últimos 30 dias.
2. História de doença significativa ou cirurgia de grande porte nos últimos 30 dias, ou antecipação de cirurgia de grande porte durante o período do estudo.
3. Diagnóstico de doenças respiratórias (infecciosas ou não infecciosas) nos últimos 30 dias, necessitando de medicação (oral, inalatória ou nebulizada).
4. Presença de doenças ou fatores clinicamente significativos, incluindo, mas não se limitando a doenças neurológicas, cardiovasculares, hematológicas, hepáticas, renais, gastrointestinais, respiratórias, metabólicas, endócrinas, imunológicas, esqueléticas ou outras condições consideradas inadequadas pelo investigador.
5. Uso prolongado de medicamentos.
6. Resultados de teste positivos para anticorpos contra HIV (HIV-Ab), antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpos contra hepatite C (HCV-Ab) ou anticorpos contra sífilis (TP-Ab).
7. Participação em qualquer ensaio clínico de medicamento ou dispositivo médico nos últimos 3 meses.
8. Vacinação nos últimos 30 dias ou vacinação planejada durante o período do estudo.
9. Qualquer outra condição considerada pelo investigador como impactando a capacidade do participante de fornecer consentimento informado, seguir o protocolo ou afetar os resultados do estudo ou a segurança do participante.

2. Voluntários idosos saudáveis

Critérios de inclusão:

1. Idade entre 60-75 anos (inclusive), etnia Han, independentemente do sexo. Índice de Massa Corporal (IMC) entre 19-26 kg/m² (inclusive), com peso mínimo de 50 kg para homens e 45 kg para mulheres.
2. O participante deve ter um sistema respiratório saudável, conforme determinado pelo histórico médico, exame físico, sinais vitais e resultados de um exame de saúde no último ano (achados normais ou clinicamente insignificantes).
3. Capaz de tolerar broncoscopia e disposto a fornecer esfregaços nasais e faríngeos, bem como secreções respiratórias superiores e inferiores e amostras de sangue periférico.
4. Totalmente informado sobre o objetivo, métodos e desconfortos potenciais do estudo, com consentimento informado por escrito fornecido e capaz de preencher de forma independente o questionário do estudo.
5. Boa conformidade e vontade de seguir o protocolo do estudo e concluir os procedimentos de acompanhamento.

Critérios de exclusão:

1. Residentes não permanentes de Xangai que tenham permanecido na cidade por mais de 30 dias; ou residentes permanentes de Xangai que deixaram a cidade nos últimos 30 dias.
2. História de doença significativa ou cirurgia de grande porte nos últimos 30 dias, ou antecipação de cirurgia de grande porte durante o período do estudo.
3. Diagnóstico de doenças respiratórias (infecciosas ou não infecciosas) nos últimos 30 dias, necessitando de medicação (oral, inalatória ou nebulizada).
4. Presença de função anormal do sistema respiratório ou outras doenças ou condições clinicamente significativas.
5. História de tumores malignos (incluindo malignidades hematológicas ou tumores sólidos).
6. Uso prolongado de medicamentos.
7. Resultados de teste positivos para anticorpos contra HIV (HIV-Ab), antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpos contra hepatite C (HCV-Ab) ou anticorpos contra sífilis (TP-Ab).
8. Participação em qualquer ensaio clínico de medicamento ou dispositivo médico nos últimos 3 meses.
9. Vacinação nos últimos 30 dias ou vacinação planejada durante o período do estudo.
10. Qualquer outra condição considerada pelo investigador como impactando a capacidade do participante de fornecer consentimento informado, seguir o protocolo ou afetar os resultados do estudo ou a segurança do participante.