Toegang vóór goedkeuring met Amivantamab (JNJ-61186372) bij deelnemers met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

• Heeft histologisch of cytologisch bevestigde inoperabele of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met een epidermale groeifactorreceptor (EGFR) exon 20 insertie (Exon20ins), niet vatbaar voor curatieve therapie
• Heeft eerdere behandeling met op platina gebaseerde chemotherapie voltooid. In het geval van deelnemers die niet in aanmerking komen voor platina, kan de deelnemer in aanmerking komen als hij eerder is behandeld met een alternatieve behandeling (bijvoorbeeld een onderzoeks- of goedgekeurde EGFR Exon 20 gerichte tyrosinekinaseremmer [TKI], of richtlijnen ziet zoals die van het nationale uitgebreide kankernetwerk [NCCN ] of European Society for Medical Oncology [ESMO] voor alternatieve niet op platina gebaseerde behandelingen)
• De levensverwachting is naar verwachting groter dan of gelijk aan (>=) 3 maanden met een adequate lever-, nier-, long- en hartfunctie (door arts beoordeeld)

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een medische voorgeschiedenis van interstitiële longziekte (ILD), waaronder door geneesmiddelen geïnduceerde ILD of bestralingspneumonitis die behandeling met langdurige steroïden of andere immuunonderdrukkende middelen vereist in de afgelopen 3 maanden
• Leptomeningeale ziekte heeft die actief of symptomatisch is
• Symptomatische, instabiele of onbehandelde hersenmetastasen (moeten verholpen zijn voor deelname aan het programma)
• Bekende allergieën, overgevoeligheid of intolerantie voor amivantamab of zijn hulpstoffen of voor andere monoklonale antilichamen
• Is zwanger of geeft borstvoeding