Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FIH-onderzoek naar VERT-002 bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren met MET-veranderingen

29 juni 2025 bijgewerkt door: Pierre Fabre Medicament

Een first-in-human (FIH) fase I/II open-label, multicenter, dosis-escalatie- en uitbreidingsstudie van VERT-002 bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren, waaronder niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met mesenchymale Epitheliale transitie (MET) veranderingen

Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de veiligheid, de activiteit van VERT-002 en de optimale veilige dosis die kan worden gebruikt bij deelnemers met solide tumoren, waaronder niet-kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
      • Anderlecht, België, 1070
        • Werving
        • Institut Jules Bordet
  • Duitsland
      • Cologne, Duitsland, 45147
        • Werving
        • Universitaet zu Koeln - Centrum fuer Integrierte Onkologie (CIO)
      • Dresden, Duitsland, 1307
        • Werving
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martin Wermke
  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13915
        • Werving
        • APHP de Marseille - Hôpital Nord
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurent GREILLIER
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
        • Werving
        • Institut de Cancerologie de Ouest (ICO) - Saint-Herblain
        • Hoofdonderzoeker:
          • Judith RAIMBOURG
      • Toulouse, Frankrijk, 31100
        • Werving
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julien Mazieres
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Werving
        • Gustave Roussy
  • Italië
      • Orbassano, Italië, 10043
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
        • Hoofdonderzoeker:
          • Silvia Novello
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Werving
        • Yonsei University College of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sun Min Lim, MD, PhD
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center (AMC)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dae Ho Lee, MD, PhD
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1066 CX
        • Werving
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gerrina Ruiter, MD, PhD
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis Paz-Ares Rodriguez, MD, PhD
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Werving
        • Hospital Universitario La Paz
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francisco Javier de Castro Carpe
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Werving
        • Taipei Medical University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chao-Hua Chiu, MD
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chia-Chi Lin, MD, PhD
  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Werving
        • Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chul Kim, MD
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Werving
        • Gabrail Cancer Research Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nashat Gabrail, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Sarah Cannon Research Institute Oncology Partners
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meredith Ann McKean, MD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deel 1: histologische bevestiging van recidiverende en/of refractaire lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumor waarvoor geen standaardbehandeling beschikbaar is.
  2. Deel 2: histologische bevestiging van lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) stadium IIIB/C of IV (American Joint Commission [AJCC] 8e editie) die niet in aanmerking komt voor curatieve intentiechirurgie, chemoradiatie of radiotherapie.

  3. Deel 1: aanwezigheid van ten minste één van de volgende veranderingen in de mesenchymale-epitheliale transitie (MET), lokaal gedocumenteerd op bloed- of weefselmonsters uit het archief:

    • METex14-mutatie
    • MET-kinasedomein-activerende genmutaties (bijv. H1094L/R/Y, D1228H/N/V, Y1230A/C/D/H)
    • MET-versterking
  4. Deel 2-a: aanwezigheid van METex14-mutatie en voor Deel 2-b aanwezigheid van ten minste één van de volgende MET-wijzigingen: METex14-mutatie, de novo MET-amplificatie, lokaal gedocumenteerd (gearchiveerd weefselmonster). Bevestiging na deelname aan de studie door centraal testen op basis van een tumorbiopsie uit het archief. Als er geen archiefbiopsie beschikbaar is voor centraal testen, moet de patiënt bereid zijn een nieuwe tumorbiopsie te ondergaan en moet de tumorbiopsie door de onderzoeker als veilig en haalbaar worden beschouwd.
  5. Deel 2: minimaal één meetbare doellaesie volgens RECIST v1.1.
  6. Prestatiestatus van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 of 1.
  7. Deel 1: deelnemers kunnen MET-tyrosinekinaseremmer (TKI) hebben gekregen als onderdeel van een eerdere behandeling, ongeacht de therapielijn (eerste of tweede lijn), en ongeacht of de MET TKI al dan niet werd gecombineerd.
  8. Deel 2: maximaal 2 voorgaande lijnen systemische therapieën.
  9. Adequate hematologische functie.
  10. Voldoende leverfunctie.
  11. Voldoende nierfunctie.
  12. Albumine ≥ 3 g/dl.
  13. Voldoende stollingsfunctie.
  14. Voldoende hartfunctie.
  15. Bij vrouwelijke deelnemers die zwanger kunnen worden, moet binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis VERT-002 een negatieve, zeer gevoelige serum-β-HCG-test worden uitgevoerd, en vóór de eerste dosis VERT-002 een negatieve urinezwangerschapstest op C1D1.
  16. Mannelijke deelnemers/partners met vrouwelijke echtgenoten/partners die zwanger kunnen worden, moeten overeenkomen passende voorzorgsmaatregelen te nemen om te voorkomen dat zij een kind verwekken.

OPMERKING: Andere in het protocol gedefinieerde inclusiecriteria kunnen van toepassing zijn.

Uitsluitingscriteria:

  1. Deel 2: Gedocumenteerd bewijs door lokaal testen van targetbare mutaties in de oncogene driver.

  2. Voorgeschiedenis van een andere primaire maligniteit dan de kanker die wordt onderzocht, met uitzondering van:

    • Deelnemers met een eerdere maligniteit die hun behandeling tegen kanker ten minste 2 jaar vóór de ondertekening van de geïnformeerde toestemming hadden voltooid en die bij de screening geen bewijs hadden van een resterende ziekte van de eerdere maligniteit.
    • Maligniteiten met een verwaarloosbaar risico op uitzaaiing of overlijden (d.w.z. 5-jaars overall overlevingspercentage > 90%) die adequaat worden behandeld.
  3. Ongecontroleerde metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) of compressie van het ruggenmerg die gepaard gaan met progressieve neurologische symptomen of die toenemende doses corticosteroïden vereisen om de ziekte van het centrale zenuwstelsel onder controle te houden.
  4. Geschiedenis van overgevoeligheid voor actieve of inactieve ingrediënten van VERT-002, of geneesmiddelen met een vergelijkbare chemische structuur of uit een vergelijkbare klasse.
  5. Actieve, bacteriële, schimmel- of virale infectie, binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis VERT-002 (C1D1).
  6. Positieve SARs-CoV-2 of varianten van SARs-CoV2-test binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis VERT-002 (C1D1) of met vermoedelijke infectie met SARs-CoV-2 of varianten van SARs-CoV-2 en bevestiging in afwachting van.
  7. Verminderde cardiovasculaire functie of klinisch significante hart- en vaatziekten (actief of binnen 6 maanden vóór ondertekening van de geïnformeerde toestemming).
  8. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief, maar niet beperkt tot, psychiatrische ziekte of sociale situatie die de naleving van de onderzoeksvereisten zou beperken.
  9. Medische voorgeschiedenis van interstitiële longziekte (ILD), door geneesmiddelen geïnduceerde ILD, stralingspneumonitis waarvoor behandeling met steroïden vereist is, of enig bewijs van klinisch actieve ILD.
  10. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.

  11. Eerdere antikankertherapie:

    • MET TKI binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis VERT-002,
    • Elke andere systemische antikankertherapie binnen 28 dagen of 5 halfwaardetijden van de antikankertherapie, afhankelijk van wat het kortst is, maar met een interval van minimaal 14 dagen, voorafgaand aan de eerste dosis VERT-002 (C1D1),
    • Radiotherapie op een groot veld of op een vitaal orgaan (inclusief radiotherapie van de hele hersenen of stereotactische radiochirurgie van de hersenen) binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis VERT-002 (C1D1).
  12. Levend verzwakt vaccin binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis VERT-002 (C1D1).
  13. Eventuele toxiciteiten als gevolg van eerdere behandeling met NCI-CTCAE graad > 1 op het moment van de eerste dosis VERT-002 (C1D1). Uitzonderingen zijn onder meer alopecia van elke graad, vermoeidheid en perifere neuropathie met een graad ≤ 2.
  14. Grote chirurgische ingreep binnen 14 dagen na de eerste dosis VERT-002 (C1D1).
  15. Deelname aan een klinische studie met toediening van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 5 halfwaardetijden plus 14 dagen na het onderzoeksgeneesmiddel, voorafgaand aan de eerste dosis VERT-002 (C1D1).

OPMERKING: Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vert-002 (PFL-002)

Deel 1: Dosis escalatie (fase IA): Vert-002 wordt elke 2 weken toegediend via intraveneuze (IV) infusie. 4 voorlopige doses zijn gepland. Een alternatief regime kan worden getest door de opkomende gegevens

Deel 2A: voorlopige activiteitsbeoordeling (fase IB): één dosis en schema geselecteerd uit deel 1

Deel 2B: Dosisbereikoptimalisatie (fase IB): 2 of 3 doses en schema geselecteerd uit deel 1: uit de ondergrens [optimale biologisch actieve dosis (OBD)] & bovengrens [maximaal getolereerde dosis (MTD) of maximaal toegediende dosis (MAD) als MTD niet wordt bereikt]

Deel 3: Dosisuitbreiding bij RP2D (fase II): later worden gedefinieerd
Geneesmiddel: VERT-002
Toedieningsweg: intraveneus
Andere namen:
  • PFL-002

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheid: Alle onderdelen: Incidentie en ernst van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's)/ernstige bijwerkingen (SAE's), volgens de criteria van NCI-CTCAE v5.0.
Tijdsspanne: Screening op veiligheidsfollow-up (30 dagen na de laatste dosis)
Screening op veiligheidsfollow-up (30 dagen na de laatste dosis)
Verdraagbaarheid: Alle delen: Incidentie van TEAE's/SAE's leidend tot dosisverlaging, onderbreking of stopzetting van VERT-002.
Tijdsspanne: Van screening tot 13 maanden
Van screening tot 13 maanden
Deel 1: Maximaal getolereerde dosis (MTD): Incidentie van dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de proefbehandeling tot het einde van cyclus 1 per dosisniveau
Vanaf het begin van de proefbehandeling tot het einde van cyclus 1 per dosisniveau
Deel 1: Optimale biologisch actieve dosis (OBD): incidentie op PK/PD en ORR (objectief responspercentage)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste VERT-002-inname tot 13 maanden
Vanaf de eerste VERT-002-inname tot 13 maanden
Deel 2a: Voorlopige activiteitsbeoordeling: ORR en cORR (Bevestigd objectief responspercentage)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de proefbehandeling tot 13 maanden
Vanaf het begin van de proefbehandeling tot 13 maanden
Deel 2b: Aanbevolen Fase 2 Dosis (RP2D): Incidentie op de algehele veiligheid, PK, PD's en cORR
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de proefbehandeling tot 13 maanden
Vanaf het begin van de proefbehandeling tot 13 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum PK-parameter: Maximale plasmaconcentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Deel 1: Cyclus 1 en Cyclus 2 - Dagen 1,2,4,8,15 en 22; Cyclus 3 en verder Dag 1 en EOT (tot 8 maanden). Deel 2: Cyclus 1 Dag 1,8 en 15; Cyclus 2 Dag 1 en 15; Cyclus 3 en verder Dag 1; en EOT (tot 12 maanden). Elke cyclus duurt 28 dagen
Deel 1: Cyclus 1 en Cyclus 2 - Dagen 1,2,4,8,15 en 22; Cyclus 3 en verder Dag 1 en EOT (tot 8 maanden). Deel 2: Cyclus 1 Dag 1,8 en 15; Cyclus 2 Dag 1 en 15; Cyclus 3 en verder Dag 1; en EOT (tot 12 maanden). Elke cyclus duurt 28 dagen
Serum PK-parameter: PK-blootstellingsparameter: Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve vanaf tijdstip nul tot doseringsinterval (AUC0-tau)
Tijdsspanne: Deel 1: Cyclus 1 en Cyclus 2 - Dagen 1,2,4,8,15 en 22; Cyclus 3 en verder Dag 1 en EOT (tot 8 maanden). Deel 2: Cyclus 1 Dag 1,8 en 15; Cyclus 2 Dag 1 en 15; Cyclus 3 en verder Dag 1; en EOT (tot 12 maanden). Elke cyclus duurt 28 dagen
Deel 1: Cyclus 1 en Cyclus 2 - Dagen 1,2,4,8,15 en 22; Cyclus 3 en verder Dag 1 en EOT (tot 8 maanden). Deel 2: Cyclus 1 Dag 1,8 en 15; Cyclus 2 Dag 1 en 15; Cyclus 3 en verder Dag 1; en EOT (tot 12 maanden). Elke cyclus duurt 28 dagen
Serum PK-parameter: Accumulatieverhouding (Rac) voor maximale waargenomen concentratie (Cmax) en gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC)
Tijdsspanne: Deel 1: Cyclus 1 en Cyclus 2 - Dagen 1,2,4,8,15 en 22; Cyclus 3 en verder Dag 1 en EOT (tot 8 maanden). Deel 2: Cyclus 1 Dag 1,8 en 15; Cyclus 2 Dag 1 en 15; Cyclus 3 en verder Dag 1; en EOT (tot 12 maanden). Elke cyclus duurt 28 dagen
Deel 1: Cyclus 1 en Cyclus 2 - Dagen 1,2,4,8,15 en 22; Cyclus 3 en verder Dag 1 en EOT (tot 8 maanden). Deel 2: Cyclus 1 Dag 1,8 en 15; Cyclus 2 Dag 1 en 15; Cyclus 3 en verder Dag 1; en EOT (tot 12 maanden). Elke cyclus duurt 28 dagen
Serum ADA-parameter: Incidentie van VERT-002-antimedicijn-antilichamen (ADA)
Tijdsspanne: Delen 1 en 2: Cyclus 1 Dag 1,8 en 15; Cyclus 2 Dag 1 en 15; Cyclus 3 en verder Dag 1; en EOT (tot 8 maanden). Elke cyclus duurt 28 dagen
Delen 1 en 2: Cyclus 1 Dag 1,8 en 15; Cyclus 2 Dag 1 en 15; Cyclus 3 en verder Dag 1; en EOT (tot 8 maanden). Elke cyclus duurt 28 dagen
Alle onderdelen: cORR (Confirmed Objective Response Rate) gebaseerd op Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1 per Investigator's Reviewer (IR)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling is minimaal 80% van de deelnemers gedurende 24 maanden gevolgd
Vanaf het begin van de behandeling is minimaal 80% van de deelnemers gedurende 24 maanden gevolgd
Alle onderdelen: DCR (Disease Control Rate) gebaseerd op RECIST versie 1.1 per IR
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling is minimaal 80% van de deelnemers gedurende 24 maanden gevolgd
Vanaf het begin van de behandeling is minimaal 80% van de deelnemers gedurende 24 maanden gevolgd
Alle onderdelen: TTR (Time To Response) volgens RECIST versie 1.1 per IR
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling is minimaal 80% van de deelnemers gedurende 24 maanden gevolgd
Vanaf het begin van de behandeling is minimaal 80% van de deelnemers gedurende 24 maanden gevolgd
Alle onderdelen: responsduur (DOR) volgens RECIST v1.1 per IR
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling is minimaal 80% van de deelnemers gedurende 24 maanden gevolgd
Vanaf het begin van de behandeling is minimaal 80% van de deelnemers gedurende 24 maanden gevolgd
Deel 2: Progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST v1.1 per IR
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling is minimaal 80% van de deelnemers gedurende 24 maanden gevolgd
Vanaf het begin van de behandeling is minimaal 80% van de deelnemers gedurende 24 maanden gevolgd
Deel 2: Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling is minimaal 80% van de deelnemers gedurende 24 maanden gevolgd
Vanaf het begin van de behandeling is minimaal 80% van de deelnemers gedurende 24 maanden gevolgd
Serum PK -parameter: trogconcentratie (CTROUGH)
Tijdsspanne: Deel 1: Cyclus 1 en cyclus 2 - dagen 1,2,4,8,15 en 22; Cycle 3 ONWARD DAG 1 en EOT (tot 8 maanden). Deel 2: Cyclus 1 dagen 1,8 en 15; Cyclus 2 dagen 1 en 15; Cyclus 3 opwaartse dag 1; en EOT (tot 12 maanden). Elke cyclus is 28 dagen
Deel 1: Cyclus 1 en cyclus 2 - dagen 1,2,4,8,15 en 22; Cycle 3 ONWARD DAG 1 en EOT (tot 8 maanden). Deel 2: Cyclus 1 dagen 1,8 en 15; Cyclus 2 dagen 1 en 15; Cyclus 3 opwaartse dag 1; en EOT (tot 12 maanden). Elke cyclus is 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pierre Fabre Medicament

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

21 oktober 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F60089IV101
  • 2024-512760-64-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Pierre Fabre zet zich in voor het delen met gekwalificeerde externe onderzoekers van de toegang tot gegevens op patiëntniveau en ondersteunende klinische documenten van in aanmerking komende onderzoeken zoals gedefinieerd in onze verplichtingen. Deze verzoeken worden op wetenschappelijke gronden beoordeeld en goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel. Alle verstrekte gegevens worden geanonimiseerd om de privacy van proefdeelnemers te respecteren in overeenstemming met de toepasselijke wet- en regelgeving.

IPD-tijdsbestek voor delen

De beschikbaarheid van deze proefgegevens is in overeenstemming met de criteria en het proces dat op onze website wordt beschreven.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren