Onderzoek naar de geleefde ervaring van jongvolwassenen met ernstig astma (EaSY)
Een onderzoek naar de ervaringen en ondersteuningsbehoeften van jongvolwassenen met ernstig en ongecontroleerd astma
Astma is een ernstige langdurige longaandoening die wordt veroorzaakt door gezwollen luchtwegen die nauwer worden. Dit veroorzaakt piepende ademhaling, benauwdheid op de borst en kortademigheid. De meeste astma is goed onder controle met medicijnen.
Echter, 5-10% van de astmapatiënten heeft ernstig astma waarbij de behandeling de symptomen niet onder controle houdt, en tot 67% van de astmapatiënten heeft ongecontroleerd astma, veroorzaakt door het niet altijd nemen van medicijnen zoals aanbevolen, levensstijlkeuzes of andere gezondheidsproblemen die hun astma verergeren.
In Groot-Brittannië treft astma ongeveer 800.000 jonge volwassenen. Deze groep loopt een hoog risico op een slechte astmacontrole en op slechtere resultaten dan andere leeftijdsgroepen. Dit komt omdat jongvolwassenen zorg nodig hebben die verschilt van andere leeftijdsgroepen en de huidige zorg niet tegemoet komt aan deze behoeften.
Er is weinig informatie over de ervaringen en behoeften van deze groep en er zijn zeer weinig onderzoeken naar manieren om de zorg te verbeteren. Deze studie onderzoekt de ervaringen en behoeften van jonge volwassenen (16-25 jaar) met ernstig en ongecontroleerd astma.
Methoden. De onderzoekers zullen twee onderzoeksarmen uitvoeren met jonge volwassenen met ernstig/ongecontroleerd astma in de ernstige astmacentra van Manchester en Liverpool:
Studiedeel 1: Interview deelnemers met behulp van door hen gekozen foto's om hun ervaringen met het leven met astma en de ondersteuning die ze nodig hebben uit te leggen.
Studie-arm 2: Voer groepsinterviews uit om de gedachten van de deelnemers te begrijpen rond de inzichten uit studie-arm 1, gecombineerd met hun eigen ervaringen. Ideeën verkennen en ontwikkelen over hoe de toekomstige zorg kan worden verbeterd.
Aan het einde van beide onderzoeksarmen zal een workshop plaatsvinden met patiënten en belanghebbenden die betrokken zijn bij het leveren van zorg, om een gezamenlijk doel te identificeren over hoe de zorg in dit cohort kan worden verbeterd en om manieren in kaart te brengen waarop dit kan worden bereikt.
Samen zullen de onderzoeksresultaten en de workshop ons begrip van de ervaringen en behoeften van jongvolwassenen met astma vergroten. Dit helpt ons nieuwe manieren te identificeren om de zorg te verbeteren, die in toekomstig onderzoek kunnen worden getest.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksvraag "Wat zijn de ervaringen en ondersteuningsbehoeften van jongvolwassenen met ernstig en ongecontroleerd astma?"
Doel Het ontwikkelen van een rijk en diepgaand inzicht in de geleefde ervaringen, uitdagingen en waargenomen ondersteuningsbehoeften van jongvolwassenen met ernstig en/of ongecontroleerd astma.
Doelstellingen
- Onderzoek diepgaand de dagelijkse ervaringen van het leven met ernstig astma door middel van 1-1 diepte-interviews met behulp van foto-elicitatietechnieken.
- Identificeer de ondersteuningsbehoeften van deelnemers door middel van focusgroepen
- Combineer de resultaten van 1-1-interviews en focusgroepinterviews om toekomstige interventies/onderzoek te helpen informeren en ontwikkelen.
- Samen met patiënten en belanghebbenden een veranderingstheorie ontwikkelen.
Studieontwerp Een kwalitatief ontwerp met behulp van foto-elicitatie-gedreven semi-gestructureerde één-op-één interviews (werkpakket 1), gevolgd door focusgroepinterviews (werkpakket 2), afgesloten met een Theory of Change (TOC) workshop.
Gegevensverzameling Werkpakket 1: Diepte-interviews - Deelnemers na toestemming wordt gevraagd om 3-5 foto's of zelf gemaakte foto's te selecteren/maken en mee te nemen naar het 1-1 interview om hen te helpen hun ervaringen met het leven met astma te beschrijven. het sollicitatiegesprek. De interviews zullen worden afgenomen met behulp van een vooraf ontworpen semi-gestructureerd interviewschema en de door de deelnemer geselecteerde beelden als leidraad voor het interview. Interviews kunnen face-to-face persoonlijk plaatsvinden of online via MS, afhankelijk van de keuze van de deelnemer. De interviews worden op audio opgenomen en na het interview geüpload.
Demografische gegevens (leeftijd, geslacht, etniciteit en opleidingsniveau) en medische geschiedenis zullen worden verkregen uit de medische dossiers, door de PI, inclusief astmafenotype, medicatiegebruik, longfunctie/FeNO en recente ACQ/AQLQ-vragenlijstresultaten en ingevuld op een Formulier voor casusrapport.
Werkpakket 2: Focusgroepen - Er zullen twee afzonderlijke focusgroepen zijn van tussen de 4 en 8 deelnemers. Zij zullen oog in oog staan met de focusgroepen onder leiding van de PI en ondersteund door een PPIE engagement officer. Van de focusgroepen worden audio-opnamen gemaakt op een gecodeerde dictafoon voor toekomstige transcriptie. De focusgroepen beginnen met een samenvatting van de resultaten uit de 1-1 interviews en een synopsis van eerdere interventies tot nu toe in ander onderzoek. de onderzoekers zullen de deelnemers vragen om hun eigen ondersteuningsbehoeften in overweging te nemen en suggesties te doen voor toekomstige zorginterventies binnen de focusgroepen. De medische geschiedenis van de deelnemer en demografische gegevens (leeftijd, geslacht, etniciteit en opleidingsniveau) worden door de PI verkregen uit de medische aantekeningen.
Een TOC-workshop zal patiënten en belanghebbenden bijeenbrengen die betrokken zijn bij de ontvangst en levering van zorg aan jongvolwassenen met ernstig en ongecontroleerd astma en zal worden gefaciliteerd om een 'theorie van verandering' te ontwikkelen. Het resultaat van de TOC-bijeenkomst is een TOC-proceskaart en een gedetailleerd rapport van alle discussies.
Statistische analyse Demografische en klinische gegevens zullen beschrijvend worden gepresenteerd met behulp van geschikte statistieken, waaronder gemiddelde (standaarddeviatie), mediaan (interkwartielbereik), N (percentage) en grafieken.
Kwalitatieve data-analyse De diepgaande 1-1-interviews zullen worden geanalyseerd met behulp van interpretatieve fenomenologische analyse, terwijl de focusgroepen zullen worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse.
Onderzoeksethische Commissie (REC) Vóór de start van het onderzoek zal een gunstig advies worden gevraagd aan een REC en HRA voor het onderzoeksprotocol, geïnformeerde toestemmingsformulieren en andere relevante patiëntgerichte documenten.
Patiënt- en publieke betrokkenheid Dit voorgestelde onderzoek is de afgelopen vier jaar aangepast en verfijnd onder jongvolwassenen. Binnen dit onderzoek zullen de onderzoekers samenwerken met een Patient and Public Engagement Officer en een Patient Advisory Group (PAG), bestaande uit 3-5 personen, om te adviseren over veel elementen van het onderzoek.
Verspreiding Na voltooiing van het onderzoek wordt een eindrapport van het onderzoek opgesteld. Het is ook de bedoeling om de resultaten van beide werkpakketten te publiceren in peer-reviewed tijdschriften, te presenteren op een professionele conferentie en in te dienen als onderdeel van een proefschrift.
Voor beide werkpakketten zal een onderzoekssamenvatting worden ontworpen. De thematische inhoud van de diepte-interviews en de foto's/foto's van de deelnemers (onder voorbehoud van aanmelding op het toestemmingsformulier) zal worden ontwikkeld tot een korte creatieve mediavideo, waarin de resultaten in een op een begrijpelijke manier voor het lekenpubliek. De gecombineerde diepte-interviews en focusgroepen zullen ook worden omgezet in een korte media-illustratie om het begrijpelijk te maken voor het lekenpubliek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Leanne - Jo Holmes, Mres
- Telefoonnummer: 2311 +44 01619987070
- E-mail: leannejo.holmes@mft.nhs.uk
Studie Locaties
-
-
Greater
-
Manchester, Greater, Verenigd Koninkrijk, M239LT
- Werving
- Severe asthma services based at both Manchester University Foundation NHS trust and Liverpool University Foundation NHS Trust
-
Contact:
- Leanne J Holmes, Masters in reserach
- Telefoonnummer: 2311 4401619987070
- E-mail: leannejo.holmes@mft.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Leanne J Holmes, Masters in research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een bevestigde diagnose van ernstig of ongecontroleerd astma onder de zorg van de ernstige astmadiensten van Manchester of Liverpool
- Deelnemers tussen de 16 en 25 jaar.
- Geïnformeerde toestemming verleend.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
- Deelnemers met aanvullende langdurige aandoeningen die vaststellen dat hun dominante gezondheidsprobleem niet gerelateerd is aan astma.
- Alleen focusgroep: onvermogen om in het Engels te praten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
jongvolwassenen met ernstig en/of ongecontroleerd astma
er hoeft geen interventie te worden uitgevoerd.
Deelnemers wordt gevraagd om deel te nemen aan 1-1 interviews en/of focusgroepinterviews
|
één-op-één interviews en/of focusgroepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De patiënt ervaart ervaringen en uitdagingen van het leven met ernstig en/of ongecontroleerd astma
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De onderzoekers gebruiken niet rechtstreeks instrumenten/schalen om uitkomstmaten te meten, maar zullen de gegevens gebruiken die zijn gegenereerd uit de diepte-interviews en focusgroepen om de subjectieve ervaringen en uitdagingen van het leven met ernstig/ongecontroleerd astma te begrijpen. door dit te proberen te begrijpen, zullen de onderzoekers de beoogde primaire uitkomsten van het onderzoek bereiken.
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
door de patiënt waargenomen ondersteuningsbehoeften
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De onderzoekers zullen geen schalen of hulpmiddelen gebruiken om de resultaten te meten, maar zullen de diepte-interviews en focusgroepen gebruiken om de subjectief waargenomen ondersteuningsbehoeften van de deelnemers te begrijpen. Door dit te proberen te begrijpen, zullen de onderzoekers de beoogde resultaten van het onderzoek bereiken.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B02178
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .